FDA розглядає можливість розробки нової вакцини проти Covid, спрямованої проти варіанта XFG.

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) готується до прийняття ключового рішення щодо своєї стратегії вакцинації проти Covid-19 на сезон 2026-2027 років.

Консультанти FDA зустрінуться цього тижня, щоб обговорити можливість оновлення вакцини для безпосередньої дії на підваріант XFG, штам вірусу, який наразі найбільше циркулює в США.

У документах, опублікованих до зустрічі, FDA заявило, що вірус SARS-CoV-2 продовжує еволюціонувати з варіанта JN.1, тоді як з минулого року з'явилися та поширилися нові підтипи, такі як XFG та NB.1.8.1.

Дані Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC) показують, що наразі на XFG припадає більшість випадків COVID-19 у США.

Розгляд FDA переходу на варіант XFG показує, що гонка за вакцину проти Covid-19 далеко не завершена, навіть попри те, що пандемія відступає. Фото: Reuters

Раніше цього місяця ВООЗ також рекомендувала фармацевтичним компаніям розробляти вакцини, спрямовані проти моновалентного штаму LP.8.1 або циркулюючих варіантів, таких як XFG та NB.1.8.1. Це розглядається як сигнал про те, що міжнародна спільнота охорони здоров'я переключає свою увагу на нові варіанти замість того, щоб продовжувати зосереджуватися на старіших штамах вірусу.

Великі фармацевтичні компанії заявили про готовність скоригувати свої вакцини, якщо FDA схвалить нову формулу. Moderna, Pfizer разом із партнерами BioNTech та Novavax зазначили, що можуть виробляти вакцини, спрямовані проти варіанту XFG, для майбутнього сезону вакцинації.

Вакцини Moderna та Pfizer-BioNTech використовують технологію мРНК, тоді як Novavax розробляє рекомбінантну білкову вакцину з довшим терміном виробництва. У 2024 році Novavax також підписала ліцензійну угоду на суму щонайменше 1,2 мільярда доларів з фармацевтичною компанією Sanofi для розширення глобального розповсюдження своєї вакцини проти Covid-19.

Голосування в консультативній раді FDA відбулося на тлі значних кадрових змін в агентстві. Комісар Марті Макарі нещодавно залишив посаду після низки суперечок навколо політики вакцинації проти COVID-19. Раніше він закликав до суворіших стандартів затвердження та неодноразово публічно висловлював незгоду з фармацевтичними компаніями щодо процесу оцінки вакцин та методів лікування.

Після відставки Макарі, заступник комісара з питань харчових продуктів і ліків Кайл Діамантас обійняв посаду виконуючого обов'язки голови FDA. Водночас, Вінай Прасад, директор агентства з питань вакцин, також пішов у відставку, і його тимчасово замінив Карім Михайло.

Розгляд FDA переходу до варіанту XFG показує, що гонка за вакцину проти Covid-19 далеко не завершена, навіть попри те, що пандемія відступає. Оскільки вірус продовжує швидко мутувати, глобальна стратегія вакцинації переходить до гнучкої, оновленої моделі, заснованої на циркулюючих варіантах, подібно до того, як світ реагував на сезонний грип протягом багатьох років.

За даними Reuters

Джерело: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html