31 травня Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило вакцину проти COVID-19 наступного покоління від Moderna, mNEXSPIKE, для дорослих віком від 65 років.
Це перша вакцина, схвалена FDA після того, як агентство посилило свої стандарти ліцензування.
В офіційній заяві Moderna повідомила, що FDA також схвалило вакцину mNEXSPIKE для осіб віком від 12 до 64 років, які мають принаймні один супутній фактор ризику для здоров'я.
Цей крок відбувається на тлі того, що Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) посилює нагляд за процесом затвердження вакцин.
Раніше, 20 травня, FDA оголосило, що вимагатиме від фармацевтичних виробників проводити розширені випробування вакцин проти COVID-19 на здорових дорослих віком до 65 років, якщо вони хочуть отримати схвалення.
Це означає, що нова вакцина буде призначена переважно для людей похилого віку та тих, хто має високий ризик.
Препарат mNEXSPIKE, який можна зберігати в холодильнику замість морозильної камери, допомагає подовжити термін придатності та спростити розповсюдження, особливо в країнах, що розвиваються, які стикаються з проблемами ланцюга постачання під час масових кампаній вакцинації.
На сьогоднішній день Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) продовжують рекомендувати вакцинацію проти COVID-19 як здоровим дітям, так і батькам для захисту їхнього здоров'я.
Джерело: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp








Коментар (0)