31 травня Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило вакцину нового покоління проти COVID-19 mNEXSPIKE від Moderna для дорослих віком від 65 років.
Це перша вакцина, схвалена FDA з моменту, коли агентство посилило свої стандарти ліцензування.
В офіційній заяві Moderna повідомила, що FDA також схвалило вакцину mNEXSPIKE для людей віком від 12 до 64 років, які мають принаймні один супутній фактор ризику для здоров'я.
Цей крок відбувається на тлі того, що Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) посилює нагляд за процесом затвердження вакцин.
Раніше, 20 травня, FDA оголосило, що вимагатиме від фармацевтичних компаній випробування бустерних вакцин проти COVID-19 на здорових дорослих віком до 65 років, якщо вони бажають отримати схвалення.
Це означає, що використання нової вакцини буде показано людям похилого віку та тим, хто має високий ризик.
mNEXSPIKE, який можна зберігати в холодильнику замість морозильної камери, подовжує термін його придатності та спрощує розповсюдження, особливо в країнах, що розвиваються, які стикаються з проблемами ланцюга постачання під час кампаній масової вакцинації.
На сьогоднішній день Центри контролю та профілактики захворювань США (CDC) все ще рекомендують вакцинацію проти COVID-19 як здоровим дітям, так і батькам для захисту свого здоров'я.
Джерело: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp
Коментар (0)