Оновлення 1500 реєстраційних свідоцтв на обіг лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів

Під час нещодавнього поновлення реєстраційних сертифікатів лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів Міністерство охорони здоров'я видало реєстраційні сертифікати на 1500 лікарських засобів та інгредієнтів вітчизняного виробництва для потреб медичного обстеження, лікування та профілактики епідемій.

Медичні новини 23 грудня: продовження дії 1500 реєстраційних свідоцтв на обіг лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів

Під час нещодавнього поновлення реєстраційних сертифікатів лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів Міністерство охорони здоров'я видало реєстраційні сертифікати на 1500 лікарських засобів та інгредієнтів вітчизняного виробництва для потреб медичного обстеження, лікування та профілактики епідемій.

Забезпечення стандартів якості та правових норм

Це продовження включає 1095 вітчизняних лікарських засобів та інгредієнтів, яким видано реєстраційні посвідчення на обіг терміном на 5 років; 335 лікарських засобів, термін дії яких продовжено на 3 роки; та 57 лікарських засобів, дійсних до 31 грудня 2025 року.

Станом на грудень 2024 року Міністерство охорони здоров'я видало свідоцтва про реєстрацію обігу для понад 23 000 дійсних лікарських засобів.

Управління з питань лікарських засобів вимагає від підприємств, що виробляють та реєструють ліки, виробляти їх відповідно до зареєстрованого досьє в Міністерстві охорони здоров'я, а також друкувати або наносити реєстраційний номер на етикетку препарату. Заклади можуть виробляти та обігати спеціальні контрольовані препарати лише за наявності сертифіката відповідності вимогам законодавства.

Крім того, установи з виробництва та реєстрації ліків повинні оновлювати стандарти якості ліків відповідно до Циркуляра № 11/2018/TT-BYT та забезпечити оновлення етикеток та інструкцій із застосування ліків відповідно до Циркуляра № 01/2018/TT-BYT протягом 12 місяців з дати поновлення свідоцтва про реєстрацію обігу.

Цього року Міністерство охорони здоров'я організувало 17 поновлень реєстраційних сертифікатів на лікарські засоби та фармацевтичні інгредієнти. Загальна кількість лікарських засобів та інгредієнтів, що будуть поновлені у 2024 році, сягає 13 900, включаючи 10 702 препарати вітчизняного виробництва, 2 946 імпортних препаратів та 252 вакцини та біологічні продукти.

Станом на грудень 2024 року Міністерство охорони здоров'я видало свідоцтва про реєстрацію обігу для понад 23 000 дійсних лікарських засобів. Поряд з цим, у 2023 році та за перші 11 місяців 2024 року було імпортовано майже 14 000 замовлень ліків та фармацевтичних інгредієнтів для забезпечення належного постачання для потреб медичного обстеження та лікування.

Управління з контролю за лікарськими засобами також вимагає від виробничих потужностей з виробництва лікарських засобів підтримувати умови експлуатації протягом усього терміну дії сертифіката реєстрації обігу. Якщо потужність більше не відповідає умовам, вона повинна змінити реєстраційну потужність протягом 30 днів.

Поряд з цим, виробничі потужності повинні координувати свою діяльність з лікувальними закладами для моніторингу безпеки, ефективності та небажаного впливу ліків на користувачів, а також звітувати про результати відповідно до правил.

Оновлення реєстраційних сертифікатів на лікарські засоби є важливим кроком для забезпечення якості ліків, а також створення умов для того, щоб медичні заклади та лікарні мали достатню кількість джерел ліків для обслуговування людей та ефективного запобігання епідеміям.

Хошимін стежить за дивною хворобою з Конго та запобігає їй

Згідно з інформацією Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) та Африканського центру контролю та профілактики захворювань (CDC Africa), у районі Панзі, провінція Кванго, Демократична Республіка Конго (ДРК) стався спалах невідомої хвороби.

Станом на 12 грудня 2024 року було зареєстровано 527 випадків, включаючи 32 летальні випадки (6% летальності). Симптоми включають лихоманку, головний біль, кашель, нежить та біль у м’язах. Діти становлять більшість випадків (53% та 54,8% смертей у віці до 5 років). У всіх важких випадках спостерігається тяжке недоїдання.

Регіон Панзі, де почався спалах, — це віддалений сільський район у провінції Кванго, далеко від столиці Кіншаси. Це район з поганою системою охорони здоров'я, низьким рівнем вакцинації та гострою нестачею продуктів харчування.

Наразі близько 25,6 мільйона людей у ​​Демократичній Республіці Конго живуть в умовах нестачі продовольства, з яких майже 4,5 мільйона дітей страждають від тяжкого недоїдання. Діти, які страждають від недоїдання, схильні до серйозних ускладнень при зараженні інфекційними захворюваннями, що призводять до смерті.

ВООЗ оцінює рівень ризику в районі спалаху (Панзі, провінція Кванго) як високий, проте на рівні країни (ДР Конго) ризик класифікується як середній через локальний характер спалаху. На регіональному та глобальному рівнях ВООЗ оцінює ризик поширення як низький, проте все ще зазначає спостереження на кордоні із сусідньою Анголою.

У Хошиміні з міжнародного аеропорту Таншоннят немає прямих рейсів з Демократичної Республіки Конго. Пасажирам з цього регіону доведеться проїхати транзитом через інші країни, перш ніж прибути до Хошиміна.

Міжнародні аеропорти Демократичної Республіки Конго (такі як міжнародні аеропорти Нджілі, Лубумбаші, Гоми та Бангоки) не знаходяться в районах, які наразі постраждали від спалаху, як повідомляє ВООЗ. Крім того, морські шляхи з Демократичної Республіки Конго до Хошиміна мають тривалий час транзиту, що допомагає своєчасно виявляти та контролювати спалах.

Департамент охорони здоров'я міста Хошимін доручив Центру контролю та профілактики захворювань міста Хошимін (HCDC) уважно стежити за розвитком епідемії та готувати плани реагування відповідно до кожного рівня ризику.

Зокрема, HCDC має міжнародний відділ карантину охорони здоров'я, який чергує цілодобово в аеропорту Таншоннят та морському порту Хошиміна для контролю ризику потрапляння захворювань з-за кордону.

HCDC активує систему раннього попередження та спостереження в медичних закладах та громадах. Мережа громадських медичних працівників, що охоплює всі райони та місто Тху Дик, продовжуватиме посилювати моніторинг та оповіщення про епідемічну ситуацію.

Медичні заклади будуть керовані впровадженням заходів профілактики захворювань, сортуванням лікування та госпіталізацією пацієнтів у разі підозри.

Департамент охорони здоров'я міста Хошимін рекомендує людям утримуватися від поїздок до епідемічних районів без необхідності. Тим, хто подорожував до епідемічних районів, у разі виявлення підозрілих симптомів, слід негайно звернутися до медичного закладу та надати повну інформацію про історію своїх подорожей для своєчасної діагностики та лікування, мінімізуючи ризик поширення вірусу в громаді.

Центр контролю захворювань міста Хошимін (HCDC) продовжуватиме моніторинг та координацію з ВООЗ та відповідними установами, щоб бути готовим до реагування з метою захисту громадського здоров'я.

Міністерство охорони здоров'я оптимізує апарат та реформує адміністративні процедури

Заступник міністра охорони здоров'я Ле Дик Луан заявив, що Міністерство охорони здоров'я продовжує вдосконалювати та оптимізувати свою організаційну структуру в напрямку оптимізації та ефективності з метою підвищення ефективності та результативності державного управління в секторі охорони здоров'я.

У рамках виконання Постанови № 18-NQ/TW Міністерство охорони здоров'я узагальнило та розробило проект реорганізації та впорядкування апарату, включаючи перейняття низки завдань від інших міністерств та галузей.

Зокрема, Міністерство охорони здоров'я взяло на себе управління соціальним захистом, дітьми та запобіганням соціальним злам від Міністерства праці, у справах інвалідів війни та соціальних справ, а також розробило проект постанови, що регулює функції, завдання та організаційну структуру Міністерства.

Міністерство охорони здоров'я також подало уряду проект закону про створення Національної медичної ради, Національного керівного комітету з розвитку фармацевтичної промисловості В'єтнаму на період 2021-2030 років з перспективою до 2045 року та завершення роботи Національного керівного комітету з питань народонаселення та розвитку.

Наразі Міністерство охорони здоров’я продовжує завершувати низку важливих проектів, зокрема: Проект реорганізації лікарень під управлінням Міністерства охорони здоров’я на період 2023-2030 років, Проект створення Центрального агентства з контролю та профілактики захворювань, а також нормативні акти щодо охорони здоров’я комун, районів та міст.

Водночас Міністерство охорони здоров'я активно впроваджує процедури адміністративної реформи для зменшення паперової роботи та спрощення адміністративних процедур для людей і медичних закладів.

У 2024 році Міністерство охорони здоров'я зосередилося на усуненні вузьких місць у сфері охорони здоров'я, особливо у сферах закупівель, тендерів на ліки, медичні товари та цін на послуги медичного обстеження та лікування.

Міністерство завершило впровадження 35 із 69 адміністративних процедур у секторі охорони здоров’я, досягнувши показника 50,7%. Ці адміністративні процедури були оприлюднені в Національній базі даних, що скоротило кількість адміністративних процедур на 94 порівняно з 2023 роком.

У 2025 році Міністерство охорони здоров'я продовжить реалізацію ключових завдань щодо вдосконалення організаційної структури в напрямку «оптимізація – компактність – міцність – ефективність». Міністерство продовжить реалізацію важливих проектів, таких як Планування мережі закладів охорони здоров'я на період 2021-2030 років та Проект реорганізації лікарень під управлінням Міністерства охорони здоров'я.

Крім того, Міністерство охорони здоров'я сприятиме адміністративній реформі, децентралізації та делегуванню повноважень, а також покращуватиме потенціал медичного персоналу; продовжуватиме координувати свою діяльність з Міністерством праці, у справах інвалідів війни та соціальних справ для виконання завдань, пов'язаних із соціальним захистом, дітьми та запобіганням соціальному злу.

Заступник міністра Ле Дик Луан наголосив, що Міністерство охорони здоров'я продовжуватиме посилювати інспекції, експертизи та нагляд, щоб забезпечити ефективне виконання поставлених завдань та цілей.

Джерело: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html