США щойно схвалили препарат від раку, вироблений у Китаї, вартість якого перевищує 8000 доларів за флакон, що у 30 разів перевищує ціну на момент виробництва.
Рішення, прийняте Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) 29 листопада, стосується препарату Торіпалімаб, інгібітора PD-1, який використовується для лікування раку носоглотки (NPC) на пізній стадії. Препарат діє шляхом блокування рецептора PD-1 на пухлинних клітинах, тим самим посилюючи його здатність атакувати та знищувати пухлинні клітини.
Пацієнти з онкологічними захворюваннями отримуватимуть внутрішньовенні інфузії протягом 30-60 хвилин у лікарні приблизно два або три рази на тиждень, залежно від вказівок лікаря. Для пацієнтів з метастатичною або рецидивуючою карциномою носоглотки, які отримують одночасно цисплатин та гемцитабін, комбінована доза торипалімабу становить 240 мг кожні три тижні.
До поширених побічних ефектів препарату належать втома, гіпотиреоз та біль у опорно-руховому апараті, що трапляються приблизно у 20% пацієнтів. Побічні реакції при одночасному застосуванні з цисплатином та гемцитабіном включають нудоту, блювання, анорексію, запор, висип, лихоманку, діарею, периферичну нейропатію, кашель, біль у м’язах та безсоння.
Торіпалімаб був представлений на 8-му Китайському міжнародному технологічному ярмарку. Фото: VCG
У США препарат продається за ціною 8800 доларів за флакон, що більш ніж у 30 разів перевищує ціну в 2000 юанів (280 доларів США) у Китаї. Два інші китайські препарати від раку також матимуть схожі ціни на ринку США. Однак ці ціни все ще значно нижчі, ніж аналогічні препарати від раку, що продаються в США. Це пояснюється тим, що в Китаї ціни на ліки базуються на системі передплати медичного страхування, а не на оптових цінах.
За даними Національного управління медичного страхування, до кінця минулого року 95% китайців брали участь у базовій системі медичного страхування, яка забезпечує майже повсюдне покриття.
Цього місяця США також схвалили ще два препарати від раку, вироблені в Китаї: фруквінтініб та ефбемаленограстим альфа.
Фруквінтініб, розроблений фармацевтичною компанією HutchMed, був схвалений 9 листопада для лікування метастатичного раку товстої кишки у дорослих, які раніше отримували інші препарати. Ефбемаленограстим альфа від фармацевтичної компанії Evive Biotech був схвалений 16 листопада для лікування нейтропенії, спричиненої хіміотерапією.
Тхук Лінь (за даними FDA )
Посилання на джерело








Коментар (0)