США схвалили китайський препарат від раку, який продається в 30 разів дорожче

США щойно схвалили препарат від раку китайського виробництва за ціною понад 8000 доларів за пляшку, що у 30 разів вище за ціну продажу на місці виробництва.

Рішення було прийнято Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) 29 листопада. Препарат під назвою Торіпалімаб належить до групи інгібіторів PD-1, що використовуються для лікування запущеної карциноми носоглотки (NPC). Препарат діє шляхом блокування рецептора PD-1 на пухлинних клітинах, допомагаючи посилити здатність атакувати та знищувати пухлинні клітини.

Пацієнти з онкологічними захворюваннями отримуватимуть внутрішньовенну інфузію тривалістю від 30 до 60 хвилин у лікарні приблизно два або три рази на тиждень, залежно від вказівок лікаря. Для пацієнтів з метастатичною або рецидивуючою карциномою ротоглотки, які лікуються цисплатином та гемцитабіном одночасно, комбінована доза торипалімабу становить 240 мг кожні три тижні.

Поширеними побічними ефектами препарату є втома, гіпотиреоз та біль у опорно-руховому апараті, що трапляються приблизно у 20% пацієнтів. Небажані реакції при застосуванні з цисплатином та гемцитабіном включають нудоту, блювання, анорексію, запор, висип, лихоманку, діарею, периферичну нейропатію, кашель, міалгію та проблеми зі сном.

Торіпалімаб представлений на 8-му Китайському міжнародному технологічному ярмарку. Фото: VCG — Торіпалімаб представлений на 8-му Китайському міжнародному технологічному ярмарку. Фото: *VCG*

У США препарат продається за 8800 доларів за флакон, що більш ніж у 30 разів перевищує ціну в 2000 юанів (280 доларів США), яку він пропонує в Китаї. Два інші китайські препарати від раку також продаватимуться за аналогічною ціною на ринку США. Але це все одно значно нижче, ніж та сама група препаратів від раку, що продаються в США. Це пояснюється тим, що в Китаї ціни на ліки базуються на системі передплати медичного страхування, а не на оптових цінах.

За даними Національного управління медичного страхування, до кінця минулого року 95% китайців були охоплені базовою системою медичного страхування, яка є майже універсальною.

Цього місяця США також схвалили ще два препарати від раку китайського виробництва – фруквінтініб та ефбемаленограстим альфа.

Фруквінтініб, розроблений компанією HutchMed, був схвалений 9 листопада для лікування метастатичного раку товстої кишки у дорослих, які раніше отримували інші препарати. Ефбемаленограстим альфа, розроблений компанією Evive Biotech, був схвалений 16 листопада для лікування нейтропенії, викликаної хіміотерапією.

Тхук Лінь (за даними FDA )

Посилання на джерело