Багато нових моментів у тендерах на ліки, обладнання та медичні біологічні продукти

Вирішення проблем із тендерами в секторі охорони здоров'я

За словами заступника міністра планування та інвестицій Чан Куок Фуонга, Закон про торги 2023 року вирішить труднощі та перешкоди в тендерній діяльності на закупівлю ліків, хімікатів, тестувальних матеріалів та медичного обладнання. Найголовнішою рисою Закону про торги 2023 року є те, що в ньому є окремий розділ, що регулює тендери в секторі охорони здоров'я, який передбачає вирішення 3 основних питань для усунення перешкод у поточних тендерах на ліки, обладнання та медичні матеріали.

Згідно з аналізом заступника міністра Чан Куок Фуонга, по-перше, Закон посилює автономію та самостійну відповідальність державних закладів охорони здоров'я у прийнятті рішень щодо закупівлі ліків та медичного обладнання. Він дозволяє державним закладам охорони здоров'я вирішувати питання закупівлі ліків поза переліком ліків, що покриваються медичним страхуванням, а також закуповувати вакцини для вакцинації у формі послуг. Закон дозволяє державним закладам охорони здоров'я вирішувати питання вибору підрядників для реалізації пакетів закупівель за рахунок позик, за винятком державного інвестиційного кредитного капіталу, капіталу рекредитування ODA та пільгових позик від іноземних донорів.

По-друге, Закон сприяє закупівлі ліків та медичного обладнання спеціального характеру, що підходить для професійної діяльності в секторі охорони здоров'я. Зокрема, він дозволяє призначати підрядників для закупівлі ліків та медичного обладнання у разі екстреного лікування пацієнтів або для підтримки роботи медичних оглядових та лікувальних закладів у невідкладних випадках, уникаючи шкоди для життя та здоров'я людей. Закон застосовує централізовані закупівлі до рідкісних ліків з низькою кількістю використання. Він дозволяє вказувати в тендерній документації походження медичного обладнання з певної групи країн для закупівлі обладнання належної якості. Він дозволяє застосовувати переговори до пакетів заявок на закупівлю оригінальних брендованих ліків, референтних біологічних препаратів; пакетів заявок на закупівлю ліків, медичного обладнання та витратних матеріалів для тестування лише з 1 або 2 виробниками.

По-третє, вирішити труднощі з тендерами на закупівлю ліків, обладнання та медичних товарів, що виникали в минулому, такі як: доповнення нормативних актів для повного вирішення труднощів із закупівлею хімікатів вимогою про те, що підрядники повинні надавати медичне обладнання для використання цих хімікатів, тобто за моделлю «замов машину, позич машину».

Крім того, Закон завершив положення щодо пільгового режиму для ліків вітчизняного виробництва в напрямку як забезпечення прав пацієнтів на доступ до якісних ліків, так і заохочення підприємств до інвестування в технологічні лінії та сировину для виробництва якісних ліків, що відповідають передовим стандартам. Положення про оплату витрат на придбання ліків, хімікатів, витратних матеріалів для тестування та медичного обладнання з фонду медичного страхування для приватних медичних оглядів та лікувальних закладів.

Форми призначених торгів у закупівлях у секторі охорони здоров'я

Щодо питання «цільових торгів» у статті 23 Закону про торги № 22/2023/QH15, форма цільових торгів застосовується у таких випадках: термінові пакети торгів, які необхідно реалізувати для захисту національного суверенітету та безпеки; пакети торгів, які необхідно реалізувати для негайного усунення або оперативного подолання наслідків, спричинених стихійними лихами, пожежами, неочікуваними аваріями, інцидентами, катастрофами або іншими форс-мажорними подіями;

Пункт 3 статті 23 також передбачає, що пакет тендерних пропозицій на надання консалтингових та неконсультаційних послуг, ліків, хімікатів, тестових матеріалів, медичного обладнання, компонентів, аксесуарів, транспортних засобів, а також будівельно-монтажних робіт має бути впроваджений негайно для виконання роботи з профілактики та контролю захворювань або для підтримки роботи медичних оглядових та лікувальних закладів у невідкладних випадках, щоб уникнути заподіяння шкоди життю та здоров'ю людей;

Тендерні пакети на закупівлю ліків, хімікатів, витратних матеріалів для тестування, медичного обладнання, компонентів та аксесуарів для лікування пацієнтів у невідкладних ситуаціях відповідно до положень Закону про медичну експертизу та лікування у випадках, коли в медичних оглядових та лікувальних закладах недостатньо ліків, хімікатів, витратних матеріалів для тестування, медичного обладнання, компонентів та аксесуарів; тендерні пакети на закупівлю ліків та медичного обладнання лише з одним виробником на ринку.

У Розділі 4 статті 23 також передбачено, що під час визначення тендерної пропозиції на пакет тендерних пропозицій або вміст закупівлі вартістю не більше 50 мільйонів донгів керівник закупівельного агентства або підрозділу несе відповідальність за прийняття рішення щодо закупівлі з метою забезпечення економії та ефективності та несе відповідальність за власні рішення без необхідності підготовки, оцінки або затвердження плану вибору підрядника або кошторису пакету тендерних пропозицій, а також без необхідності підписання договору з постачальником, але повинен забезпечити повний режим рахунків-фактур та документів відповідно до положень законодавства.

Коли дозволено переговори щодо ціни?

Стаття 28 Закону про торги № 22/2023/QH15 передбачає, що «переговори щодо цін застосовуються до пакетів заявок», включаючи: закупівлю оригінальних референтних біологічних препаратів; закупівлю ліків, медичного обладнання та витратних матеріалів для тестування лише у 1 або 2 виробників.

Міністр охорони здоров'я приймає рішення щодо застосування переговорів щодо цін, публікує перелік ліків, медичного обладнання та тестових матеріалів, до яких застосовуються переговори щодо цін, а також визначає процес і процедури відбору підрядників для пакетів заявок, що застосовуються переговори щодо цін.

Щодо «вибору підрядників у особливих випадках» у статті 29, вибір підрядників у особливих випадках застосовується до пакетів тендерних пропозицій, для яких підрядники не можуть бути обрані відповідно до положень статей 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 та 28 цього Закону, включаючи:

Тендерні пакети на закупівлю ліків та вакцин під час процесу тестування, з конкретними вимогами виробника щодо умов закупівлі, оплати, гарантії, безпеки та інших умов під час виконання контракту; Тендерні пакети на закупівлю ліків, вакцин та медичного обладнання через міжнародні організації; Тендерні пакети з вимогами щодо забезпечення національної оборони, безпеки, зовнішньої політики та територіальних кордонів; Відбір юристів для надання юридичних послуг із захисту прав та інтересів держави В'єтнам та державних органів В'єтнаму в іноземних або міжнародних юрисдикціях...

Повноваження щодо вибору підрядника в особливих випадках визначені наступним чином: Прем'єр-міністр приймає рішення щодо вибору підрядника, як це передбачено пунктом c частини 1 цієї статті; Міністр охорони здоров'я приймає рішення та несе відповідальність за вибір підрядника, як це передбачено пунктами a та b частини 1 цієї статті…/.

Джерело