Багато рішень для запобігання спотворенню реклами ліків.

Міністерство охорони здоров'я щойно видало новий циркуляр, що регулює впровадження програм безкоштовної лікарської підтримки в медичних оглядових та лікувальних закладах, з особливим акцентом на вимозі, щоб діяльність з лікарської підтримки не використовувалася для реклами, маркетингу або створення конкурентної переваги у постачанні фармацевтичних препаратів.

У циркулярі, виданому Міністерством охорони здоров’я, чітко визначено обов’язки медичних закладів та фармацевтичних компаній протягом усього процесу впровадження програми безкоштовної медикаментозної підтримки пацієнтів.

Ілюстративне зображення.

Відомо, що протягом багатьох років, з появою методів лікування нового покоління, які є дуже дорогими, особливо в онкології, імунології та рідкісних захворюваннях, було впроваджено багато програм підтримки ліків, щоб зменшити фінансове навантаження на пацієнтів.

З позитивного боку, це можливість для багатьох пацієнтів отримати доступ до сучасних ліків, які раніше були їм не по кишені. Однак, без прозорих механізмів нагляду, програми підтримки ліків також можуть створювати «сірі зони» у фармацевтичній конкуренції, опосередковано впливаючи на вибір лікування або роблячи пацієнтів залежними від певної програми підтримки.

Щоб зменшити цей ризик, Міністерство охорони здоров’я вимагає, щоб програми безкоштовної медикаментозної підтримки впроваджувалися на основі письмових угод між фармацевтичними підприємствами та закладами охорони здоров’я відповідно до законодавчих норм.

Надання медикаментозної підтримки має бути безкоштовним, не прив’язаним до комерційних умов і не повинно впливати на рішення лікаря щодо методів лікування чи призначення ліків.

Примітно, що Міністерство охорони здоров’я наголосило, що надання безкоштовних ліків не є обов’язковим зобов’язанням фармацевтичних компаній забезпечувати наявність усіх необхідних ліків для пацієнтів. Крім того, фонд медичного страхування не відшкодовуватиме кількість ліків, наданих безкоштовно.

У циркулярі також передбачено суворі принципи щодо призначення та використання ліків у програмі підтримки. Відповідно, безкоштовні ліки повинні бути легально доступні у В'єтнамі, а їх використання має відповідати рекомендаціям щодо лікування Міністерства охорони здоров'я, затвердженим інструкціям з використання ліків або Національній фармакопеї.

Бенефіціарами є пацієнти, яким було встановлено остаточний діагноз, призначено відповідні ліки лікарем, і які добровільно беруть участь у програмі.

Одним із визначних пунктів цього циркуляра є вимога прозорості всього процесу управління та розподілу безкоштовних підтримуючих ліків.

Міністерство охорони здоров’я вимагає, щоб ліки використовувалися лише за призначенням лікаря та для відповідних пацієнтів; у медичних записах або рецептах має бути чітко зазначено, що ці ліки надаються через безкоштовну програму підтримки. Ці ліки також повинні зберігатися окремо та чітко ідентифікуватися.

Крім того, утилізація прострочених, пошкоджених або повернених ліків повинна відповідати фармацевтичним нормам, а відповідальність та витрати на утилізацію мають бути чітко визначені між фармацевтичною компанією та медичним закладом.

Міністерство охорони здоров’я також вимагає від медичних закладів публічно розкривати інформацію про програми підтримки наркозалежності на своїх веб-сайтах або у своїх закладах, щоб пацієнти знали про свої права. Водночас лікарні повинні розробити внутрішні процедури для забезпечення справедливого, обґрунтованого та прозорого відпуску ліків, а також запобігання зловживанням та марнотратству.

Зокрема, заклади охорони здоров’я повинні надавати пацієнтам вичерпну інформацію про протоколи лікування, ефективність ліків, побічні ефекти, вартість ліків та їхні права під час участі в програмах безкоштовної медикаментозної підтримки.

Для фармацевтичних підприємств Міністерство охорони здоров'я вимагає від них забезпечення легального походження та якості лікарських засобів, а також їх повного та своєчасного постачання відповідно до зобов'язань, взятих перед закладами охорони здоров'я.

Найголовніше, що в Циркулярі наголошується на суворій забороні використання програми безкоштовної підтримки ліків для реклами, маркетингу або просування ліків серед пацієнтів або медичних закладів. Бізнесу також заборонено використовувати діяльність з підтримки ліків для отримання несправедливої ​​конкурентної переваги в постачанні фармацевтичних препаратів.

Щодо постачання ліків населенню, то, згідно зі звітом Управління з лікарських засобів В'єтнаму (Міністерство охорони здоров'я), обсяг фармацевтичного ринку В'єтнаму наразі становить приблизно 8 мільярдів доларів США на рік. Середні витрати зростають на 12-15% на рік, тоді як сукупний річний темп зростання становить 8%, що є другим за величиною показником в Азії. Прогнозується, що до 2025 року середні витрати на фармацевтичні препарати досягнуть 78,3 доларів США на людину.

Хоча імпорт ліків все ще становить значну частку у вартісному вираженні, вітчизняні виробничі потужності значно покращилися. На ліки вітчизняного виробництва зараз припадає приблизно 70% використаної кількості та майже 50% вартості. Кількість виробничих потужностей збільшилася зі 167 (у 2016 році) до 243 (у 2025 році).

Вітчизняні фармацевтичні препарати охоплюють усі групи лікування, що використовуються для профілактики та лікування захворювань у В'єтнамі; деякі продукти експортуються до ЄС, США, Японії та Південної Кореї. Кількість оригінальних брендованих препаратів з переданими технологіями також зростає з року в рік.

У 2025 році 67 в'єтнамських компаній експортували фармацевтичні препарати та фармацевтичну сировину на азіатський, європейський та японський ринки, досягнувши загального обороту в 312 мільйонів доларів США, що посідає четверте місце в Південно-Східній Азії. З них підприємства, що фінансуються прямими іноземними інвестиціями, внесли 230 мільйонів доларів США, тоді як вітчизняні підприємства склали 82 мільйони доларів США.

За словами пана Та Мань Хунга, заступника директора Департаменту з управління лікарськими засобами, фармацевтична галузь розвивається стабільно з багатьма позитивними показниками. Частка неякісних препаратів залишається нижче 1%; ІСЦ для групи ліків та медичних послуг низький; 100% адміністративних процедур виконуються онлайн; а база даних для видачі сертифікатів реєстраційного посвідчення була оновлена, додавши 53 526 препаратів та лікарської сировини.

Клінічна фармацевтична діяльність здійснюється у 100% центральних та обласних лікарень, а також у 90% (колишніх) районних лікарень та приватних лікарень. Очікується, що до 2025 року співвідношення фармацевтів з університетською освітою досягне приблизно 3,4 на 10 000 осіб, поступово зростаючи з роками.

Однак, за словами заступника міністра охорони здоров'я До Сюань Туєна, фармацевтична промисловість все ще стикається з багатьма викликами. Майже 90% сировини для ліків все ще залежить від імпорту. Інвестиції в дослідження та розробки (НДДКР) не відповідають попиту. Спостерігається нестача висококваліфікованих людських ресурсів у спеціалізованих галузях. Багато міжнародних корпорацій перебувають лише на стадії експорту або франчайзингу та ще не передали основні технології.

Визначені рішення включають вдосконалення правової бази, реформування процедур, посилення управління якістю та цінами на лікарські засоби, сприяння трансферу технологій, розвиток досліджень та розробок, а також будівництво сучасної виробничої інфраструктури, включаючи фармацевтичні та біотехнологічні промислові парки. Поряд з цим продовжиться комплексна цифрова трансформація, а стандарти управління вакцинами та ліками будуть підвищені до рівня найкращих міжнародних практик.

Джерело: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html