وزارت صحت طبی آلات کے اعلان کے طریقہ کار کی جانچ اور جائزہ لینے کی درخواست کرتی ہے۔

وزارت صحت نے ابھی ابھی ملک بھر کے صوبوں اور شہروں کے محکمہ صحت کو طبی آلات کے اعلان کے طریقہ کار کے معائنے اور جائزہ کے حوالے سے ایک دستاویز بھیجی ہے۔

وزارت صحت کے مطابق، اس سے قبل، وزارت صحت نے محکمہ صحت کو آفیشل ڈسپیچ نمبر 2098 جاری کیا تھا جس میں طبی آلات کے اعلان کے طریقہ کار کا جائزہ لینے اور معائنہ کرنے کی درخواست کی گئی تھی، جس میں طبی آلات کی تیاری کے لیے اہلیت کا اعلان کرنے کے طریقہ کار، B، C، D قسم کے طبی آلات کی خرید و فروخت کے لیے اہلیت کا اعلان کرنے کے طریقہ کار، اور A کے معیاری آلات کے لیے عوامی خدمت کے لیے آن لائن آلات کا اعلان کرنے کے طریقہ کار شامل ہیں۔ طبی آلات کے انتظام پر نظام https://dmec.moh.gov.vn طبی آلات کے انتظامی دستاویزات میں ضوابط کے مطابق۔

تاہم، وزارت صحت کو حال ہی میں طبی آلات کی تیاری اور درآمد کرنے والے اداروں سے متعلق کچھ معلومات موصول ہوئی ہیں جو طبی آلات کے خطرے کی سطح کو کم کرتے ہوئے مصنوعات کو قسم A یا B طبی آلات کے طور پر درجہ بندی کرتے ہیں اور قسم A یا B طبی آلات کے لیے قابل اطلاق معیارات کا اعلان کرتے ہیں جو محکمہ صحت کے ضوابط کے مطابق نہیں ہیں۔

محکمہ صحت کے دائرہ کار میں سسٹم https://dmec.moh.gov.vn پر طبی آلات کا اعلان کرنے کے طریقہ کار کو ضوابط کے مطابق انجام دینے اور خلاف ورزیوں کو فوری طور پر درست کرنے اور ان سے نمٹنے کے لیے (اگر کوئی ہے)؛ وزارت صحت محکمہ صحت سے فوری طور پر ایک دستاویز جاری کرنے کی درخواست کرتی ہے جس میں اس علاقے میں طبی آلات کی پیداوار، تجارت، درآمد اور برآمد کرنے والے اداروں سے درخواست کی گئی ہے:

واقعہ - وزارت صحت طبی آلات کے اعلان کے طریقہ کار کی جانچ اور جائزہ لینے کی درخواست کرتی ہے۔ — وزارت صحت کو طبی آلات کے اعلان کے طریقہ کار کے معائنہ اور نظرثانی کی ضرورت ہے۔

طبی آلات کے انتظام اور متعلقہ دستاویزات سے متعلق حکومت کے فرمان نمبر 36، فرمان نمبر 98 کی دفعات کے مطابق https://dmec.moh.gov.vn سسٹم پر طبی آلات کے اعلان کے ریکارڈ کا جائزہ لیں۔ خاص طور پر، طبی آلات کی درجہ بندی کے ضوابط کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے طبی آلات کی درجہ بندی کے نتائج کا جائزہ لینے کے لیے نوٹ کریں؛

ڈوزیئر میں جمع کرائے گئے دستاویزات اور کاغذات کی قانونی حیثیت اور درستگی کو چیک کریں اور اس بات کو یقینی بنائیں کہ ڈوزیئر میں موجود دستاویزات اور کاغذات عمل درآمد کے عمل کے دوران ہمیشہ درست ہیں، اور حکومت کے فرمان نمبر 07 کی دفعات کے مطابق دستاویزات اور کاغذات کو جمع کرائے جانے کے لیے ذمہ دار ہوں گے۔

A اور B قسم کے طبی آلات پر لاگو معیارات کا اعلان کرنے کے طریقہ کار کے نفاذ کے معائنے، چیک اور بعد از معائنوں کا فوری طور پر اہتمام کریں اور فرمان نمبر 36، طبی آلات کے انتظام سے متعلق فرمان نمبر 98 اور حکومت کے فرمان نمبر 07 کی دفعات کے مطابق اعلامیہ نمبر واپس لیں۔ طبی آلات کی درجہ بندی اور متعلقہ دستاویزات سے متعلق ضوابط۔

وزارت صحت صوبوں اور شہروں کے محکمہ صحت سے درخواست کرتی ہے کہ وہ ان معاملات کے جائزے اور معائنے کے نتائج وزارت صحت کو رپورٹ کریں (محکمہ انفراسٹرکچر اور طبی آلات کے ذریعے) جہاں محکمہ صحت میں طبی آلات کا اعلان کرنے کا طریقہ کار ضوابط کے مطابق نہیں ہے جیسا کہ وزارت صحت کے آفیشل ڈسپیچ نمبر 2098 میں درخواست کی گئی ہے۔

ساتھ ہی، وزارت صحت کو رپورٹ کریں کہ وہ 15 جنوری 2024 سے پہلے طبی آلات کے اعلان کے طریقہ کار (بشمول درج ذیل معلومات: مکمل نام، فون نمبر، ای میل پتہ) کے انچارج محکمہ صحت کے رہنماؤں اور ماہرین کو مطلع کریں۔

ماخذ