فارماسیوٹیکل کاروبار اور کاسمیٹک پروڈکشن میں بہت سے انتظامی طریقہ کار کو آسان بنائیں

وزیر اعظم نے فیصلہ نمبر 2111/QD-TTg مورخہ 22 ستمبر 2025 جاری کیا جس میں 2025 میں وزارت صحت کے دائرہ کار اور انتظامی کاموں کے اندر پیداوار اور کاروباری سرگرمیوں سے متعلق انتظامی طریقہ کار اور حالات کو کم کرنے اور آسان بنانے کے منصوبے کی منظوری دی گئی۔

کاسمیٹکس فیکٹری میں مصنوعات کے معیار کی جانچ کرنا۔ تصویری تصویر: Phuong Hoa/VNA

خاص طور پر، فیصلے نے 5 شعبوں میں انتظامی طریقہ کار سے متعلق ضوابط میں کمی اور آسان بنانے کی منظوری دی: کیمیکلز، کیڑے مار ادویات، طبی گھریلو شعبے میں استعمال ہونے والے جراثیم کش ادویات کی تجارت؛ فارماسیوٹیکل ٹریڈنگ؛ کاسمیٹکس کی پیداوار؛ رضاکارانہ منشیات کی لت کے علاج کی خدمات میں تجارت، تمباکو نوشی کی روک تھام، ایچ آئی وی/ایڈز کا علاج، بوڑھوں کی دیکھ بھال، معذور افراد، اور بچے؛ اور وزارت صحت کے اختیار کے تحت فوڈ ٹریڈنگ۔

اس فیصلے نے دو شعبوں کے لیے کاروباری حالات سے متعلق ضوابط میں کمی اور آسان بنانے کی بھی منظوری دی: کاسمیٹک سرجری سروس بزنس؛ طبی سامان کا کاروبار.

فارماسیوٹیکل بزنس سرٹیفکیٹ دینے، دوبارہ دینے اور ایڈجسٹ کرنے کے طریقہ کار کو آسان بنائیں

دوا سازی کے کاروبار کے شعبے کے بارے میں، یہ فیصلہ ادویات اور دواسازی کے اجزاء تیار کرنے والے اداروں کے لیے وزارت صحت کے اختیار کے تحت فارماسیوٹیکل کاروبار کے لیے اہلیت کے سرٹیفکیٹس کے اجراء/دوبارہ اجراء اور ایڈجسٹمنٹ کو کم، آسان بناتا ہے۔ ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء برآمد اور درآمد کرنے والے ادارے؛ ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے تحفظ کی خدمات فراہم کرنے والے ادارے؛ ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی جانچ کی خدمات فراہم کرنے والے ادارے؛ ادویات کی بایو مساوی جانچ کی خدمات فراہم کرنے والے ادارے؛ فارمیسی زنجیروں کو منظم کرنے والے ادارے؛ اور ادارے کلینکل ڈرگ ٹرائل سروسز فراہم کرتے ہیں۔ مخصوص آسانیاں مندرجہ ذیل ہیں:

اس ضابطے کو ہٹا دیں کہ "فارمیسی سے متعلق قانون کے آرٹیکل 11 میں متعین ملازمت کی پوزیشن کا فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (فارمیسی سے متعلق قانون کی شق 2، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)" اس شرط کے تحت: "ادویات اور دواسازی کے اجزاء درآمد کرنے والے اداروں کے لیے: فارماسیوٹیکل کے ماہر کی پوزیشن کے لیے ذمہ دار شخص اور قانون 1 میں فارمیسی کے ماہر کی حیثیت رکھتا ہے۔ فارمیسی کے پاس فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا چاہیے جو فارماسیوٹیکل بزنس اسٹیبلشمنٹ کے لیے موزوں ہے جو فارمیسی سے متعلق قانون کی شق 2، آرٹیکل 32 میں بیان کیا گیا ہے۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی درآمد کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی ترسیل اور وصولی، تابکار ادویات کے ڈیلیور اور وصول کنندہ کے پاس سائنس اور ٹیکنالوجی کی وزارت کے ضوابط کے مطابق اضافی ریڈی ایشن سیفٹی سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (حکم نمبر 20CPN/165D/20CPN کے آرٹیکل 33 کی شق 1 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی درآمد کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی نقل و حمل کی صورت میں، ٹرانسپورٹر کو ایک اضافی ریڈی ایشن سیفٹی سرٹیفکیٹ لانا چاہیے (حکم نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 2، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی درآمد کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی نقل و حمل کی صورت میں، تابکاری کی حفاظت کو وزیر سائنس اور ٹیکنالوجی کے ذریعہ جاری کردہ تابکار مواد کی محفوظ نقل و حمل کے ضوابط کے مطابق یقینی بنایا جانا چاہیے (حکم نمبر 1653/1653/20CP کی شق 4، شق 33 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کو درآمد کرنے والی سہولیات کی شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی فراہمی اور وصولی کے عمل میں حصہ لینے والی سہولیات کے پاس تابکاری کا کام کرنے کا لائسنس ہونا چاہیے کہ وہ وزارت سائنس اور ٹیکنالوجی کے ضوابط کے مطابق ریڈیو ایکٹیو ذرائع کی نقل و حمل کے دائرہ کار میں ہوں (شق 5، شق نمبر 3 کی شق نمبر 3۔ 163/2025/ND-CP)۔

اس ضابطے کو ہٹا دیں کہ "فارمیسی سے متعلق قانون کے آرٹیکل 11 میں متعین ملازمت کی پوزیشن کا فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (فارمیسی سے متعلق قانون کی شق 2، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)" اس شرط کے تحت: "منشیات اور دواسازی کے اجزاء کے تحفظ کی خدمات فراہم کرنے والے اداروں کے لیے: مخصوص ملازمت کی پوزیشن کے لیے ذمہ دار شخص اور ماہرانہ عہدہ۔ فارمیسی کے قانون کے پاس فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا چاہیے جو فارماسیوٹیکل بزنس اسٹیبلشمنٹ کے لیے موزوں ہو جو فارمیسی سے متعلق قانون کی شق 2، آرٹیکل 32 میں بیان کیا گیا ہے۔

ادویات اور منشیات کے اجزاء کو ذخیرہ کرنے کی خدمات فراہم کرنے والے اداروں کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی ترسیل اور وصولی کی صورت میں، تابکار ادویات کے ڈیلیور کرنے والے اور وصول کنندہ کے پاس سائنس اور ٹیکنالوجی کی وزارت کے ضوابط کے مطابق ایک اضافی تابکاری حفاظتی سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (حکمنامہ نمبر 20D3CP/216/33 کی شق 33 کی شق 1 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور منشیات کے اجزاء کو ذخیرہ کرنے کی خدمات فراہم کرنے والے اداروں کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی فراہمی اور وصولی کے عمل میں حصہ لینے والے اداروں کے پاس تابکاری کا کام کرنے کا لائسنس ہونا چاہیے تاکہ وہ وزارت سائنس اور ٹیکنالوجی کے ضوابط کے مطابق تابکاری کے ذرائع کی نقل و حمل کے دائرہ کار میں ہوں (شق 5، آرٹیکل 3CPN/De20/De23.3.23 کی شق نمبر 5 میں طے شدہ)۔

یہ فیصلہ دواؤں اور دواسازی کے اجزاء کے ہول سیل اداروں کے لیے محکمہ صحت کے اختیار کے تحت فارماسیوٹیکل کاروبار کے لیے اہلیت کے سرٹیفکیٹس کے اجراء/دوبارہ اجراء اور ایڈجسٹمنٹ کو بھی آسان بناتا ہے۔ ادویات کے خوردہ ادارے بشمول فارمیسی، ڈرگ کاؤنٹر، کمیون ہیلتھ اسٹیشنز کی میڈیسن کیبنٹ، دواؤں کی جڑی بوٹیوں، جڑی بوٹیوں کی ادویات اور روایتی ادویات کی خوردہ فروشی میں مہارت رکھنے والے ادارے)۔

خاص طور پر: ضابطے کو ہٹا دیں "فارمیسی سے متعلق قانون کے آرٹیکل 11 میں متعین ملازمت کے عہدوں کے لیے فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا چاہیے (فارمیسی سے متعلق قانون کی شق 2، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)" اس شرط کے تحت: "منشیات اور دواسازی کے اجزاء کے ہول سیل اداروں کے لیے: متعلقہ ماہرین کی ملازمتوں کے لیے مخصوص فارمیسی میں ذمہ دار افراد کی ذمہ داری ہے۔ فارمیسی سے متعلق قانون کے 11 میں فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا چاہیے جو فارماسیوٹیکل بزنس اسٹیبلشمنٹ کے لیے موزوں ہو جو فارمیسی کے قانون کی شق 2، آرٹیکل 32 میں بیان کیا گیا ہے۔

تابکار ادویات کی فراہمی اور وصول کرتے وقت ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے ہول سیل اداروں کی شرائط کو کم کریں۔ تابکار ادویات کے ڈیلیور کرنے والے اور وصول کنندہ کے پاس سائنس اور ٹیکنالوجی کی وزارت کے ضوابط کے مطابق اضافی تابکاری حفاظتی سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (حکم نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 1، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے ہول سیل اداروں کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی نقل و حمل کی صورت میں، ٹرانسپورٹر کو ریڈی ایشن سیفٹی سرٹیفکیٹ بھی ساتھ لانا چاہیے (حکم نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 2، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی درآمد کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی نقل و حمل کی صورت میں، تابکاری کی حفاظت کو وزیر سائنس اور ٹیکنالوجی کے ذریعہ جاری کردہ تابکار مواد کی محفوظ نقل و حمل کے ضوابط کے مطابق یقینی بنایا جانا چاہیے (حکم نمبر 1653/1653/20CP کی شق 4، شق 33 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے ہول سیل اداروں کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی فراہمی اور وصولی کے عمل میں حصہ لینے والے اداروں کے پاس تابکاری کا کام کرنے کا لائسنس ہونا چاہیے کہ وہ وزارت سائنس اور ٹیکنالوجی کے ضوابط کے مطابق ریڈیو ایکٹیو ذرائع کی نقل و حمل کے دائرہ کار میں ہوں (شق 5، آرٹیکل نمبر3۔ 163/2025/ND-CP)۔

اس شرط کو ہٹا دیں کہ "فارمیسی کے قانون کے آرٹیکل 11 میں متعین ملازمت کی پوزیشن کے پاس فارمیسی پریکٹس سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (فارمیسی سے متعلق قانون کی شق 2، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)" شرط کے تحت: "منشیات کے خوردہ اداروں کے لیے: فارماسیوٹیکل مہارت کے ذمہ دار شخص اور فارمیسی میں فارمیسی میں مخصوص ملازمت کی پوزیشن کا ہونا ضروری ہے۔ فارماسیوٹیکل بزنس اسٹیبلشمنٹ کے لیے موزوں سرٹیفکیٹ فارمیسی کے قانون کی شق 2، آرٹیکل 32 میں بیان کیا گیا ہے۔

تابکار ادویات کی فراہمی اور وصول کرتے وقت منشیات کے خوردہ اداروں کی شرائط کو کم کریں۔ تابکار ادویات کے ڈیلیور کرنے والے اور وصول کنندہ کے پاس سائنس اور ٹیکنالوجی کی وزارت کے ضوابط کے مطابق اضافی تابکاری حفاظتی سرٹیفکیٹ ہونا ضروری ہے (حکم نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 1، آرٹیکل 33 میں بیان کیا گیا ہے)۔

ادویات اور منشیات کے اجزاء کو ذخیرہ کرنے کی خدمات فراہم کرنے والے اداروں کے لیے شرائط کو کم کرنا: تابکار ادویات کی فراہمی اور وصولی کے عمل میں حصہ لینے والے اداروں کے پاس تابکاری کا کام کرنے کا لائسنس ہونا چاہیے تاکہ وہ وزارت سائنس اور ٹیکنالوجی کے ضوابط کے مطابق تابکاری کے ذرائع کی نقل و حمل کے دائرہ کار میں ہوں (شق 5، آرٹیکل 3CPN/De20/De23.3.23 کی شق نمبر 5 میں طے شدہ)۔

ممنوع خوردہ ادویات کی فہرست میں منشیات فروخت کرنے والے خوردہ اداروں کے لیے شرائط کو کم کرنا فارمیسی سے متعلق قانون کے آرٹیکل 33 کے پوائنٹ d، شق 1 میں بیان کردہ تمام شرائط کو پورا کرنا چاہیے۔

موبائل ڈرگ ریٹیل سرگرمیوں کے نوٹیفکیشن کے بارے میں، فیصلہ اس شرط کو بھی کم کرتا ہے کہ موبائل ریٹیل ڈرگز کی کم از کم ختم ہونے کی تاریخ 6 ماہ ہونی چاہیے (حکم نمبر 163/2025/ND-CP کی شق 3، آرٹیکل 26 میں بیان کیا گیا ہے)۔

کاسمیٹکس کی پیداوار میں انسانی وسائل، سہولیات اور کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے حالات کو آسان بنائیں۔

کاسمیٹکس مینوفیکچرنگ سیکٹر کے لیے، فیصلہ کاسمیٹکس مینوفیکچرنگ کے لیے اہلیت کے سرٹیفکیٹس کے اجراء/دوبارہ اجراء/ایڈجسٹمنٹ کو کم اور آسان بناتا ہے۔

خاص طور پر مندرجہ ذیل طور پر: عملے کی شرائط کو آسان بنائیں: "سہولت کی پیداوار کے انچارج کے پاس مندرجہ ذیل شعبوں میں سے کسی ایک میں خصوصی علم ہونا ضروری ہے: کیمسٹری، حیاتیات، فارمیسی یا دیگر متعلقہ شعبے جو ملازمت کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں" سے لے کر "سہولت کی پیداوار کے انچارج کے پاس مندرجہ ذیل شعبوں میں سے کسی ایک میں خصوصی علم ہونا ضروری ہے: کیمسٹری، کیمسٹری۔

سہولیات کی شرائط کو آسان بنائیں: "مقام، رقبہ، فیکٹری، پروڈکشن لائن کی ضروریات کو پورا کرنے والے سامان، کاسمیٹک مصنوعات کی قسم" سے لے کر "مقام، رقبہ، فیکٹری، پروڈکشن لائن کی ضروریات کو پورا کرنے والے سامان کی ضرورت" تک۔

کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی ضرورت کو کم کریں جس کے لیے پیکڈ پروڈکٹس کے معیار کے معائنے کی ضرورت ہوتی ہے۔

یہ فیصلہ دستخط اور اعلان کی تاریخ (22 ستمبر 2025) سے نافذ العمل ہے۔

ماخذ: https://baotintuc.vn/chinh-sach-va-cuoc-song/don-gian-hoa-nhieu-thu-tuc-hanh-chinh-trong-kinh-doanh-duoc-san-xuat-my-pham-20250923182547921.htm