طبی آلات کی درآمد کے لائسنس میں 30 جون 2025 تک توسیع

حکومت نے طبی آلات کے انتظام سے متعلق حکومت کے فرمان نمبر 98/2021/ND-CP مورخہ 8 نومبر 2021 کے متعدد مضامین میں ترمیم اور ضمیمہ کرتے ہوئے حکم نامہ نمبر 04/2025/ND-CP جاری کیا، جس میں فرمان نمبر/D7/D7/20/33 مارچ کے مطابق متعدد مضامین میں ترمیم کی گئی ہے۔ حکومت کا 2023۔

طبی آلات کی درآمد کے لائسنس میں 30 جون 2025 تک توسیع

حکومت نے طبی آلات کے انتظام سے متعلق حکومت کے فرمان نمبر 98/2021/ND-CP مورخہ 8 نومبر 2021 کے متعدد مضامین میں ترمیم اور ضمیمہ کرتے ہوئے حکم نامہ نمبر 04/2025/ND-CP جاری کیا، جس میں فرمان نمبر/D7/D7/20/33 مارچ کے مطابق متعدد مضامین میں ترمیم کی گئی ہے۔ حکومت کا 2023۔

مثالی تصویر۔ (ماخذ: انٹرنیٹ)

طبی آلات کی درآمد کے لائسنس میں 30 جون 2025 تک توسیع

حکم نامہ نمبر 04/2025/ND-CP شق 2 میں ترمیم اور ضمیمہ کرتا ہے، فرمان نمبر 98/2021/ND-CP درآمدی لائسنسوں کی قدر کو ریگولیٹ کرنے کے لیے آرٹیکل 76؛ طبی آلات کی درآمد کو ریگولیٹ کرنا طبی آلات کی فہرست میں نہیں ہے جس کے لیے درآمدی لائسنس کی ضرورت ہوتی ہے:

a) 1 جنوری 2018 سے 31 دسمبر 2021 تک جاری کردہ وٹرو تشخیصی حیاتیاتی مصنوعات کے علاوہ طبی آلات کے درآمدی لائسنس 30 جون 2025 تک استعمال ہوتے رہیں گے (پرانا ضابطہ 31 دسمبر 2024 تھا)؛

b) طبی آلات کے درآمدی لائسنس جو وٹرو تشخیصی حیاتیاتی مصنوعات میں ہیں جو 1 جنوری 2018 سے 31 دسمبر 2021 تک دیے گئے ہیں 30 جون 2025 تک استعمال ہوتے رہیں گے (پرانا ضابطہ 31 دسمبر 2024 تھا)، اور درآمد کی مقدار پر کوئی حد نہیں ہے۔

ج) جن تنظیموں کو اوپر دیئے گئے نکات a اور b میں بیان کردہ درآمدی لائسنس دیے گئے ہیں انہیں قانون کی طرف سے تجویز کردہ شرائط پر پورا اترنا چاہیے اور درآمد شدہ طبی آلات کے معیار، مقدار، قسم اور مقصد کو یقینی بنانے کے لیے ذمہ دار ہونا چاہیے۔ وزارت صحت طبی آلات کے انتظام سے متعلق ضوابط کی خلاف ورزی کی صورت میں معائنہ، چیک اور درآمدی لائسنس منسوخ کرنے کی ذمہ دار ہے۔

d) طبی آلات کے لیے جو فہرست میں شامل نہیں ہے جس کے لیے درآمدی لائسنس کی ضرورت ہوتی ہے (سوائے گھریلو اور طبی شعبوں میں استعمال ہونے والے کیمیکلز، کیڑے مار ادویات، جراثیم کش ادویات کے جو طبی آلات کو جراثیم کشی کے واحد مقصد کے ساتھ استعمال کرتے ہیں) اور وزارت صحت کے الیکٹرانک انفارمیشن پورٹل پر شائع ہونے والی معلومات کے ساتھ قسم C یا D طبی آلات کے طور پر درجہ بندی کی جاتی ہے، اس کی درآمد جاری رکھی جا سکتی ہے جب تک کہ پرانی 20 دسمبر، 2019 کو درآمد نہیں کیا جاتا۔ 31، 2024) مقدار کی پابندیوں کے بغیر، وزارت صحت سے کسی دستاویز کی ضرورت کے بغیر اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ یہ ایک طبی سامان ہے اور وزارت صحت کے الیکٹرانک انفارمیشن پورٹل پر کسٹم کلیئرنس کے طریقہ کار کو انجام دیتے وقت معلومات کی اشاعت کے وقت سے قطع نظر۔

درآمدی طریقہ کار کو انجام دیتے وقت، درآمد کرنے والی تنظیموں اور افراد کو طبی آلات کی درجہ بندی کے نتائج جاری کرنے والے دستاویزات کی تعداد کے بارے میں معلومات کا اعلان کرنا چاہیے جو انہوں نے خود انجام دیے ہیں یا وہ کسی اہل تنظیم کو انجام دینے کی درخواست کرتے ہیں، اور درآمد شدہ طبی آلات کے معیار، مقدار، قسم اور استعمال کے مقصد کو یقینی بنانے کے لیے ذمہ دار ہیں۔

کسٹمز کے حکام اس دستاویز میں معلومات کی تصدیق اور موازنہ کریں گے جس میں طبی آلات درآمد کرنے والی تنظیموں اور افراد کی درجہ بندی کے نتائج جاری کیے جائیں گے جنہوں نے وزارت صحت کے الیکٹرانک انفارمیشن پورٹل پر معلومات کا اعلان کیا ہے۔

وٹرو تشخیصی حیاتیاتی مصنوعات کی طرح طبی آلات کی گردش کے لیے رجسٹریشن نمبر کی توسیع

حکمنامہ نمبر 04/2025/ND-CP بھی ترمیم کرتا ہے اور پوائنٹ سی، شق 3، فرمان نمبر 98/2021/ND-CP کے آرٹیکل 76 میں سرکولیشن نمبرز، سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹس، اور سرکولیشن رجسٹریشن نمبرز کی قدر کو ریگولیٹ کرتا ہے۔

اس کے مطابق، طبی آلات کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن نمبر جو وٹرو تشخیصی حیاتیاتی مصنوعات میں ہیں جو 1 جنوری 2014 سے 31 دسمبر 2019 تک دیے گئے تھے 30 جون 2025 تک استعمال ہوتے رہیں گے (پرانا ضابطہ 31 دسمبر 2024 ہے)۔

ماخذ: https://baodautu.vn/gia-han-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-den-het-ngay-3062025-d240713.html