کینسر کے علاج کی دوا پیمبروریا کے بارے میں معلومات جسے ابھی ابھی ویتنام میں لائسنس دیا گیا ہے۔

روسی ساختہ کینسر کے علاج کی دوا پیمبروریا کے بارے میں، جسے ابھی ابھی ویتنام میں گردش کے لیے لائسنس دیا گیا ہے، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن (وزارت صحت) نے اس دوا کے بارے میں مزید معلومات فراہم کی ہیں۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے نمائندے کے مطابق کینسر کے علاج کے لیے دوا پیمبروریا کو لائسنس دینے کے فیصلے کا اجراء مکمل طور پر موجودہ طریقہ کار اور ضوابط کے مطابق ہے۔ اس دوا نے کلینیکل ٹرائلز مکمل کر لیے ہیں اور اسے سائنسی کونسل نے منظور کر لیا ہے۔

ویتنام میں گردش کے لیے رجسٹریشن نمبر دینے سے پہلے، ہنوئی میڈیکل یونیورسٹی کے فارماسولوجسٹ کے ذریعہ پروڈکٹ پروفائل کا جائزہ لیا گیا اور اس بات کی تصدیق کی گئی کہ اس نے اصل دوا کی طرح تاثیر اور امیونوجنیسیٹی کے تقاضوں کو پورا کیا ہے۔ مزید برآں، پیمبروریا کو ویتنام میں بہت سی دوسری دوائیوں کی طرح وسیع پیمانے پر گردش کے لیے لائسنس دیا گیا ہے، کلینیکل ٹرائلز کے لیے لائسنس یافتہ نہیں۔

پیمبروریا کینسر کے علاج کی دوا کو ابھی گردش کے لیے لائسنس دیا گیا ہے۔

لائسنسنگ کے فیصلے میں، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کمپنی سے، سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کرنے کے بعد، امیونوجنیسیٹی کے مرحلے III کی کلینیکل تحقیق کی پیشرفت کو اپ ڈیٹ کرنے کے لیے، ہر 3 ماہ بعد وقتاً فوقتاً رپورٹ کرتی ہے اور تحقیق مکمل ہونے پر تازہ ترین ڈیٹا جمع کرواتی ہے۔

ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے نمائندے کی وضاحت کے مطابق، اگرچہ دوا نے حفاظتی اور معیار کے معیار پر پورا اترا ہے، لیکن مینوفیکچرنگ کمپنی ویتنامی لوگوں کے لیے دوائی کی مدافعتی صلاحیت کی نگرانی اور جانچ جاری رکھے گی۔ بایوسیملر دوائیوں کے گروپ کے لیے یہ ایک لازمی ضرورت ہے کیونکہ امیونوجنیسیٹی صارف کے جسم میں مدافعتی ردعمل کا سبب بن سکتی ہے۔ اس کے ساتھ ساتھ، یہ ضرورت معمول سے زیادہ ہے، ایسی پروڈکٹ نہیں جس نے کلینکل ٹرائلز مکمل نہ کیے ہوں گردش کے لیے رجسٹرڈ نہ ہوں کیونکہ کچھ رائے غلط فہمی کا شکار ہیں۔

ریکارڈ کے مطابق، Pembroria MSD (USA) کی طرف سے تیار کردہ دوا Keytruda کی ایک بایوسیملر، یا "کاپی" ہے۔ دونوں ادویات میں فعال جزو Pembrolizumab ہوتا ہے، ایک مونوکلونل اینٹی باڈی جو مدافعتی نظام کو کینسر کے خلیوں کو پہچاننے اور ان پر حملہ کرنے میں مدد کرتی ہے۔ Keytruda کو پہلی بار امریکہ نے 2014 میں منظور کیا تھا اور اس وقت دنیا میں کینسر کے علاج میں سب سے زیادہ مقبول امیونو تھراپیز میں سے ایک ہے۔

پیمبروریا کو انفیوژن کے لیے مرتکز محلول کی شکل میں تیار کیا جاتا ہے، جس کی شیلف لائف تیاری کی تاریخ سے 24 ماہ ہوتی ہے۔ منشیات کے رجسٹریشن یونٹ کی معلومات کے مطابق، پیمبروریا کینسر کی کئی اقسام کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے، جیسے: پھیپھڑوں کا کارسنوما، میلانوما، کولوریکٹل کینسر، سروائیکل کینسر، رینل سیل کارسنوما، چھاتی کا کینسر...

ابتدائی مراحل میں ویتنام میں پیمبروریا کی قیمت تقریباً 18 ملین VND فی بوتل تھی، جبکہ Keytruda کی قیمت 55-65 ملین VND فی بوتل تھی۔

من کھنگ

ماخذ: https://www.sggp.org.vn/thong-tin-ve-thuoc-dieu-tri-ung-thu-pembroria-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-post823216.html