وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام، في 28 مايو 2025، تلقت إدارة الأدوية في فيتنام إرسالية رسمية رقم 624/KNT-25 بتاريخ 27 مايو 2025 من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية تتضمن تقريرًا عن عينة المنتج مع معلومات مطبوعة على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم)، رقم الدفعة 21127، NSX 26/02/2022، HD 26/02/2026؛ الشركة المصنعة لمختبرات الصيدلة بلس؛ لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم GĐKLH و/أو رقم GPNK، ومنشأة الاستيراد على الملصق. تم أخذ عينة الدواء المذكورة أعلاه بواسطة مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن (العنوان: رقم 153، المجموعة 14، حي كين هونغ، منطقة ها دونغ، مدينة هانوي). المنتج لا يفي بمتطلبات الجودة الخاصة بتقدير الثيوفيلين (6.3% فقط من المحتوى المذكور على الملصق).
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء تفتيش على صيدلية آن آن؛ تتبع أصل دفعة المنتج المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة؛ إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة المخدرات قبل 31 مايو 2025.
وطلبت إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن المركزية إخطار شركات الأدوية والمستخدمين والأشخاص على الفور بعدم شراء/بيع أو استخدام المنتجات المذكورة أعلاه؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.
في السابق، في 31 ديسمبر 2024، أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام الإرسالية الرسمية رقم 4229/QLD-CL إلى وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية للإخطار بشأن الدواء المزيف THEOPHYLLINE 200mg، يوجد على الملصق معلومات: رقم الدفعة 21127، NSX 20/8/2022، EXP 20/8/2026؛ مكان التصنيع: مختبرات الصيدلة بلس (وارسو)؛ لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم GĐKLH و/أو رقم GPNK على الملصق.
وفي هذا الإرسال، طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة التنسيق مع الوكالات ذات الصلة لفحص الأدوية المزيفة المذكورة أعلاه والتحقق منها وتتبع مصدرها؛ توجيه مركز الاختبار لزيادة أخذ العينات واختبارات الجودة للأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة.
المصدر: https://baophapluat.vn/bo-y-te-yeu-cau-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-post550070.html
تعليق (0)