تحذير من المضاد الحيوي سيفيكسيم 200 المغشوش

تحذر وزارة الصحة من ظهور مضاد حيوي مغشوش من نوع سيفكسيم 200 في الأسواق، وتطلب من الجهات المختصة سحب المنتجات المخالفة ومعالجتها إن وجدت.

أرسلت إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام للتو وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن بشأن المضاد الحيوي المزيف Cefixim 200، حيث طلبت التنسيق مع وكالات التحقيق والتحقق من المعلومات وتتبع أصل منتج Cefixim 200 المزيف، والتعامل بشكل صارم مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون...

وبناء على ذلك، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها تلقت إرسالية رسمية مع شهادة اختبار من مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا تفيد بأن عينة المنتج تحتوي على معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 15030723، NSX: 030723، HD: 030725، مكان التصنيع: شركة كو لونج للأدوية المساهمة.

تم أخذ عينة من المخدرات بواسطة مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا في شركة هونغ ثينه للأدوية المساهمة (العنوان: 207 منطقة هونغ لونغ الفرعية، بلدة نجا سون، منطقة نجا سون، مقاطعة ثانه هوا).

لم تستوفِ عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر النوعي لسيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية. بعد ذلك، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إخطارًا رسميًا من مركز الاختبارات الإقليمي في بينه دونغ، مرفقًا بتقرير اختبار لعينة المنتج مع معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء رقيق، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 28201123، NSX: 201123، HD: 201125، مكان التصنيع: شركة كو لونغ للأدوية المساهمة.

أُخذت عينة الدواء من مركز الفحص الإقليمي في بينه دونغ بصيدلية ثانه دوي (العنوان: 174، المجموعة 4، لاي كي، لاي هونغ، مقاطعة باو بانغ، مقاطعة بينه دونغ). ولم تستوفِ عينة الدواء متطلبات الجودة لمؤشر الجودة لسيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية.

ثم في 23 يوليو 2024، أصدرت شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company أيضًا النشرة الرسمية رقم 284/DCL للإبلاغ عن إنتاج دفعات من CEFIXIM 200 والاختلافات بين عينات الدواء المحفوظة في الشركة وعينات الدواء التي جمعها مركز الاختبار الإقليمي Thanh Hoa في السوق.

وبناء على هذه النتائج، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام وثيقة إلى إدارة الصحة في المحافظات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية لتعزيز الوقاية من الأدوية المقلدة CEFIXIM 200.

وبناءً على ذلك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن إخطار شركات الأدوية والمستخدمين بالمعلومات المتعلقة بالأدوية المزيفة الموجودة على الملصق: أقراص سيفيكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم التسجيل: VD-28887-18؛ رقم الدفعة: 15030723، تاريخ التصنيع: 030723، تاريخ التصنيع: 030725، رقم الدفعة: 04200623، تاريخ التصنيع: 200623، تاريخ التصنيع: 200625 ورقم الدفعة: 28201123، تاريخ التصنيع: 201123، تاريخ التصنيع: 201125؛ منشأة التصنيع: شركة كو لونغ للأدوية المساهمة المحدودة تتميز بالخصائص والعلامات المميزة التالية عن الأدوية الأصلية:

علامات التمييز بين المخدرات الحقيقية والمزيفة.

وبناء على الحادث المذكور أعلاه، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من الوكالات ذات الصلة مواصلة التنفيذ الصارم للتوجيه 17/CT-TTg الصادر عن رئيس الوزراء بشأن تعزيز مكافحة التهريب والاحتيال التجاري وإنتاج وتجارة السلع المقلدة والرديئة الجودة في مجموعة الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية الوظيفية والأعشاب الطبية والطب التقليدي.

وفي الوقت نفسه، تنفيذ التعليمات الواردة في النشرة الرسمية رقم 7173/BYT-QLD الصادرة عن وزارة الصحة بشكل صارم بشأن تعزيز الإدارة، والتحقق من جودة الأدوية، ومكافحة الأدوية المقلدة والأدوية ذات الأصل غير المعروف.

التنسيق مع وكالات الإعلام لإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم تداول أو استخدام منتجات سيفكسيم 200 المزيفة التي تحمل العلامات التعريفية المذكورة أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في شركات الأدوية القانونية؛

لا تشتري أو تبيع أدوية مجهولة المصدر، وأبلغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج أو تداول أدوية مزيفة أو أدوية مجهولة المصدر إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

التنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه 389 والجهات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش على مؤسسات تجارة المخدرات في المنطقة؛

التحقق من المعلومات وتتبع مصدر منتج Cefixim 200 المزيف المذكور أعلاه، والتعامل مع المنظمات والأفراد المخالفين وفقًا للأنظمة الحالية؛

في الوقت نفسه، الكشف الفوري عن إنتاج وتداول واستخدام دواء سيفكسيم 200 المغشوش ومنعه. توجيه مركز الفحص لزيادة أخذ العينات ومراقبة جودة الأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو رديئة الجودة؛ والإبلاغ الفوري عن الحالات المكتشفة إلى وزارة الصحة والجهات المعنية.

إنشاء خط ساخن لتلقي المعلومات عن الأدوية المقلدة والمهربة والمخدرات مجهولة المصدر في المنطقة والتنسيق الفوري مع الجهات المختصة للتحقق منها ومعالجتها.

وفيما يتعلق أيضًا بقضية الأدوية المزيفة، تلقت السلطات مؤخرًا وثائق من المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. سويسرا في هانوي تفيد باكتشاف عينة منتج يشتبه في أنها مزيفة، حيث يشير الملصق إلى: Actemra 400 mg/20 mL، رقم الدفعة B2101B32.

تم مقارنة عينة الدواء المزيف المشتبه به الذي قدمه العميل، وتم التحقق منها والتأكد من قبل شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. من وجود علامات مختلفة مقارنة بعينة الدفعة من Actemra 400 mg/20 mL، رقم الدفعة B2101B32 التي تم توزيعها من قبل هذه الشركة وتم تداولها في تركيا فقط.

وبحسب معلومات من جمعية الأعمال الدوائية في فيتنام، فإن معظم عينات الأدوية المزيفة هي مضادات حيوية، وغالباً ما تكون مضادات حيوية باهظة الثمن من علامات تجارية صيدلانية مشهورة.

يتم إنتاج الأدوية المقلدة بطريقة متطورة للغاية، والفرق الوحيد يمكن اكتشافه عند مقارنة العبوات والتعليمات الخاصة باستخدام الأدوية الحقيقية والمزيفة الموضوعة جنبًا إلى جنب.

واعترف ممثل وكالة إدارة السوق أيضًا أنه بالطرق التقليدية ليس من السهل اكتشاف الحقيقي والمزيف بدقة.

يُعدّ اختبار مكونات الأدوية وجودتها الطريقة الأمثل للتأكد من صحة المنتج، إلا أن التقييم والتحقق يتطلبان تكاليف باهظة ووقتًا طويلًا. وهذا أيضًا عائق كبير أمام الكشف عن مشكلة الأدوية والأغذية الوظيفية المزيفة في السوق ومعالجتها بسرعة.

تطبيق التكنولوجيا لتحديد وتتبع أصل المنتج

تُشكّل مشكلة الأدوية المزيفة المُتفشية خطرًا كبيرًا على المرضى. عند استخدام الأدوية المزيفة، قد يضطر المرضى إلى إنفاق مبالغ طائلة لشرائها، لكن المرض لا يتحسن، بل يتفاقم، مما يُسبب ذعرًا وخوفًا لدى المرضى ظنًا منهم أنهم في حالة "لا شفاء".

الأدوية المزيفة تُصعّب العلاج أيضًا، إذ يُمكنها إبطال مفعول العلاجات. في الحالات التي يكون فيها المريض مُصابًا بمرض خطير ويحتاج إلى أدوية خاصة أو مضادات حيوية، فإن استخدام الأدوية المزيفة يُؤدي إلى انقضاء الوقت المُناسب لإنقاذ حياته، مما يُؤدي إلى عواقب وخيمة، قد تصل إلى الوفاة.

يمكن أن يؤدي تناول المرضى للأدوية المزيفة إلى ظهور بكتيريا مقاومة للأدوية، مما يجبر الأطباء على تغيير إجراءات العلاج، وإطالة وقت العلاج وزيادة التكاليف.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري والربو وغيرها (الذين يجب أن يتناولوا الأدوية بانتظام ولفترات طويلة) إذا تناولوا أدوية مزيفة، فهذا أمر خطير للغاية على حياتهم، لأن عملية العلاج غير فعالة ويصبح المرض أكثر وأكثر حدة.

في بعض الحالات، تحتوي الأدوية المقلدة على مكونات فعالة ومواد صيدلانية رديئة الجودة بسبب عملية الإنتاج اليدوية، حيث يخلط المصنع العديد من الشوائب الأخرى، وقد تحتوي حتى على مواد سامة، مما قد يؤدي إلى الوفاة للمستخدم.

يوصي الدكتور نجوين ترونج نجوين، مدير مركز مكافحة السموم (مستشفى باخ ماي)، بأن يشتري الناس الأدوية من عنوان موثوق به، ولا يشتروا على الإطلاق الأدوية "المحمولة باليد"، أو الأدوية التي تباع على الإنترنت في بلدان لا توجد فيها قوانين للسيطرة على هذا النوع من بيع الأدوية.

في مواجهة مشكلة الأدوية المزيفة والمقلدة، صرّح السيد لي فان تروين، رئيس المجلس الاستشاري لتسجيل الأدوية بوزارة الصحة، بضرورة استثمار الشركات والمصنّعين الأصليين في البحث والتطوير لتقنيات حديثة ومتطورة لمكافحة التزييف، بما يُسهّل على المستهلكين والمديرين تحديد العلامات التجارية وتتبع منشأ المنتجات. كما يُعدّ هذا وسيلة فعّالة لحماية سمعة المصنّعين ومنتجاتهم، ومنع التزييف.

طلب السيد فو توان كوونج، مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، من إدارات الصحة في المقاطعات والمدن تعزيز التفتيش والفحص لتجارة الأدوية والمؤسسات التجارية بالجملة والتجزئة في المنطقة، والتأكد من أن تجارة الأدوية لديها فواتير كاملة ووثائق صالحة؛ والكشف الفوري عن ومنع تجارة الأدوية ذات المنشأ غير المعروف والأدوية المهربة.

وفي الوقت نفسه، التنسيق مع وكالات الإعلام لتوعية الناس على نطاق واسع بعدم شراء الأدوية عبر الإنترنت، وشراء الأدوية فقط من شركات الأدوية القانونية، مع تقديم الفواتير الكاملة والوثائق التي تثبت منشأ وجودة الدواء.

الأدوية منتجات خاصة، مرتبطة بصحة الإنسان. لذلك، من الضروري القضاء التام على المنتجات المزيفة والمقلدة ورديئة الجودة لحماية صحة الناس. كما ينبغي توخي الحذر من الأدوية المزيفة والمقلدة، وخاصةً تلك مجهولة المصدر.

المصدر: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html