تحذير من المضاد الحيوي سيفكسيم 200 المغشوش

تحذر وزارة الصحة من ظهور مضاد حيوي مغشوش من نوع سيفكسيم 200 في الأسواق، وتطلب من الجهات المختصة سحب المنتجات المخالفة ومعالجتها إن وجدت.

أرسلت إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام للتو وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن بشأن المضاد الحيوي المزيف Cefixim 200، حيث طلبت التنسيق مع وكالات التحقيق والتحقق من المعلومات وتتبع أصل منتج Cefixim 200 المزيف، والتعامل بشكل صارم مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون...

وبناء على ذلك، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها تلقت إرسالية رسمية مع شهادة اختبار من مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا تفيد بأن عينة المنتج تحتوي على معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 15030723، NSX: 030723، HD: 030725، مكان التصنيع: شركة كو لونج للأدوية المساهمة.

تم أخذ عينة من المخدرات بواسطة مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا في شركة هونغ ثينه للأدوية المساهمة (العنوان: 207 منطقة هونغ لونغ الفرعية، بلدة نجا سون، منطقة نجا سون، مقاطعة ثانه هوا).

عينة الدواء لا تلبي متطلبات الجودة للمؤشرات النوعية لسيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية. ثم تلقت إدارة الأدوية إرسالية رسمية من مركز الاختبار الإقليمي في بينه دونج، تتضمن تقرير اختبار على عينة المنتج مع معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 28201123، NSX: 201123، HD: 201125، مكان التصنيع: شركة كو لونج للأدوية المساهمة.

تم أخذ عينة من المخدرات بواسطة مركز الاختبار الإقليمي Binh Duong في صيدلية Thanh Duy (العنوان: 174، المجموعة 4، Lai Khe، Lai Hung، منطقة Bau Bang، مقاطعة Binh Duong). لم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر النوعي سيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية.

ثم في 23 يوليو 2024، أصدرت شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company أيضًا النشرة الرسمية رقم 284/DCL للإبلاغ عن إنتاج دفعات من CEFIXIM 200 والاختلافات بين عينات الدواء المحفوظة في الشركة وعينات الدواء التي جمعها مركز الاختبار الإقليمي Thanh Hoa في السوق.

وبناء على هذه النتائج، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام وثيقة إلى إدارة الصحة في المحافظات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية لتعزيز الوقاية من الأدوية المقلدة CEFIXIM 200.

وبناءً على ذلك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن إخطار شركات الأدوية والمستخدمين بالمعلومات المتعلقة بالأدوية المزيفة الموجودة على الملصق: أقراص سيفيكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم التسجيل: VD-28887-18؛ رقم الدفعة: 15030723، NSX: 030723، HD: 030725، رقم الدفعة: 04200623، NSX: 200623، HD: 200625 ورقم الدفعة: 28201123، NSX: 201123، HD: 201125؛ منشأة الإنتاج: تتمتع شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company بالخصائص والعلامات المميزة التالية عن الأدوية الحقيقية:

علامات التمييز بين المخدرات الحقيقية والمزيفة.

وبناء على الحادث المذكور أعلاه، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من الوكالات ذات الصلة مواصلة التنفيذ الصارم للتوجيه 17/CT-TTg الصادر عن رئيس الوزراء بشأن تعزيز مكافحة التهريب والاحتيال التجاري وإنتاج وتجارة السلع المقلدة والرديئة الجودة في مجموعة الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية الوظيفية والأعشاب الطبية والطب التقليدي.

وفي الوقت نفسه، تنفيذ التعليمات الواردة في النشرة الرسمية رقم 7173/BYT-QLD الصادرة عن وزارة الصحة بشكل صارم بشأن تعزيز الإدارة، والتحقق من جودة الأدوية، ومكافحة الأدوية المقلدة والأدوية ذات الأصل غير المعروف.

التنسيق مع وكالات الإعلام لإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم تداول أو استخدام منتجات سيفكسيم 200 المزيفة التي تحمل العلامات التعريفية المذكورة أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛

لا تشتري أو تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

التنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه 389 والجهات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش على مؤسسات تجارة المخدرات في المنطقة؛

التحقق من المعلومات وتتبع مصدر منتج Cefixim 200 المزيف المذكور أعلاه، والتعامل مع المنظمات والأفراد المخالفين وفقًا للأنظمة الحالية؛

وفي الوقت نفسه، الكشف الفوري عن إنتاج وتجارة واستخدام دواء سيفكسيم 200 المزيف ومنعه. توجيه مركز الفحص لزيادة أخذ العينات واختبارات الجودة للأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة؛ الإبلاغ فورًا عن الحوادث المكتشفة إلى وزارة الصحة والجهات المعنية.

إنشاء خط ساخن لتلقي المعلومات عن الأدوية المقلدة والمهربة والمخدرات مجهولة المصدر في المنطقة والتنسيق الفوري مع الجهات المختصة للتحقق منها ومعالجتها.

وفيما يتعلق أيضًا بقضية الأدوية المزيفة، تلقت السلطات مؤخرًا وثائق من المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. السويسرية في هانوي تفيد باكتشاف عينة منتج يشتبه في أنها دواء مزيف، وذكر الملصق: Actemra 400 mg/20 mL، رقم الدفعة B2101B32.

تم التعرف على عينة المنتج المقلدة المشتبه بها التي قدمها العميل من قبل شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. قارن وتحقق وتأكد من وجود علامات اختلاف مقارنة بعينة الدفعة من Actemra 400 mg / 20 mL، رقم الدفعة B2101B32 التي توزعها هذه الشركة ويتم تداولها في تركيا فقط.

وبحسب معلومات من جمعية الأعمال الدوائية في فيتنام، فإن معظم عينات الأدوية المزيفة هي مضادات حيوية، وغالباً ما تكون مضادات حيوية باهظة الثمن من علامات تجارية صيدلانية مشهورة.

يتم إنتاج الأدوية المقلدة بطريقة متطورة للغاية، والفرق الوحيد يمكن اكتشافه عند مقارنة العبوات والتعليمات الخاصة باستخدام الأدوية الحقيقية والمزيفة الموضوعة جنبًا إلى جنب.

واعترف ممثل وكالة إدارة السوق أيضًا أنه بالطرق التقليدية ليس من السهل اكتشاف الحقيقي والمزيف بدقة.

إن اختبار مكونات وجودة الأدوية هو الطريقة الأمثل لتحديد صحة المنتج، لكنه يتطلب مبلغًا كبيرًا من المال ووقتًا طويلاً للتقييم والتحقيق. وهذا أيضًا يشكل عائقًا كبيرًا أمام الكشف عن مشكلة الأدوية المزيفة والأغذية الوظيفية المزيفة الموجودة في السوق ومعالجتها على الفور.

تطبيق التكنولوجيا لتحديد وتتبع أصل المنتج

يسبب انتشار الأدوية المزيفة ضررًا كبيرًا للمرضى. عند استخدام الأدوية المزيفة، قد يضطر المرضى إلى إنفاق الكثير من المال لشراء الأدوية، لكن المرض لا يتحسن، بل يزداد، مما يسبب الذعر والخوف للمريض لأنه يعتقد أنه في حالة "شفاء تام".

كما أن الأدوية المقلدة تجعل العلاج صعباً، لأنها قد تجعل العلاجات غير فعالة. في الحالات التي يحتاج فيها الشخص المصاب بمرض خطير إلى استخدام أدوية خاصة أو مضادات حيوية، لكنه يستخدم أدوية مزيفة، فإن الوقت الذهبي لإنقاذ حياة المريض سينقضي، مما يؤدي إلى أن يصبح المرض أكثر خطورة، وحتى يؤدي إلى الوفاة.

يمكن أن يؤدي تناول المرضى للأدوية المزيفة إلى ظهور بكتيريا مقاومة للأدوية، مما يجبر الأطباء على تغيير إجراءات العلاج، وإطالة وقت العلاج وزيادة التكاليف.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري والربو وغيرها (الذين يجب أن يتناولوا الأدوية بانتظام ولفترات طويلة) إذا تناولوا أدوية مزيفة، فهذا أمر خطير للغاية على حياتهم، لأن عملية العلاج غير فعالة ويصبح المرض أكثر وأكثر حدة.

في بعض الحالات، تحتوي الأدوية المقلدة على مكونات فعالة ومواد صيدلانية رديئة الجودة بسبب عملية الإنتاج اليدوية، حيث يخلط المصنع العديد من الشوائب الأخرى، وقد تحتوي حتى على مواد سامة، مما قد يؤدي إلى الوفاة للمستخدم.

يوصي الدكتور نجوين ترونج نجوين، مدير مركز مكافحة السموم (مستشفى باخ ماي)، بأن يشتري الناس الأدوية من عنوان موثوق به، ولا يشتروا على الإطلاق الأدوية "المحمولة باليد"، أو الأدوية التي تباع على الإنترنت في بلدان لا توجد فيها قوانين للسيطرة على هذا النوع من بيع الأدوية.

وفي مواجهة مشكلة الأدوية المقلدة والمزيفة، قال السيد لي فان تروين، رئيس المجلس الاستشاري لتسجيل الأدوية بوزارة الصحة، إن الشركات المصنعة الحقيقية بحاجة إلى الاستثمار في البحث والتطوير لتكنولوجيا مكافحة التزييف المتقدمة والحديثة لمساعدة المستهلكين والمديرين على تحديد العلامات التجارية بسهولة وتتبع أصول المنتج. كما أنها طريقة فعالة لحماية صورة الشركة المصنعة ومنتجاتها ضد التزوير.

طلب السيد فو توان كوونج، مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، من إدارات الصحة في المقاطعات والمدن تعزيز التفتيش والفحص لتجارة الأدوية والمؤسسات التجارية بالجملة والتجزئة في المنطقة، والتأكد من أن تجارة الأدوية لديها فواتير كاملة ووثائق صالحة؛ الكشف في الوقت المناسب عن أنشطة الاتجار بالمخدرات ذات المصدر غير المعروف والمخدرات المهربة ومنعها.

وفي الوقت نفسه، التنسيق مع وكالات الإعلام لتوعية الناس على نطاق واسع بعدم شراء الأدوية عبر الإنترنت، وشراء الأدوية فقط من شركات الأدوية القانونية، مع تقديم الفواتير الكاملة والوثائق التي تثبت منشأ وجودة الدواء.

الطب هو منتج خاص يتعلق بصحة الإنسان. لذلك، من الضروري القضاء بشكل حاسم على المنتجات المزيفة والمقلدة والرديئة الجودة لحماية صحة الناس. ويجب على الناس أيضًا أن يكونوا يقظين ضد الأدوية المزيفة والمقلدة، وخاصة المنتجات ذات المصدر غير المعروف.

المصدر: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html