فرصة الوصول إلى أدوية العلاج المناعي الفموي لعلاج السرطان في مراحله المتأخرة

[إعلان 1]

باب أمل جديد لمرضى السرطان

في ١٢ ديسمبر ٢٠٢٤، شهد ممثلون عن وزارة الصحة ووزارة الخارجية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكية (CDC) إعلان مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث (TAMRI) عن بدء تنفيذ مشروع VISTA-1 للتجارب السريرية لدواء العلاج المناعي الفموي RBS2418 لعلاج السرطان في فيتنام. وأصبح مستشفى تام آنه العام أول مركز أبحاث خارج الولايات المتحدة لهذا المشروع، مما أتاح الوصول إلى أدوية جديدة وفرصةً لإطالة عمر مرضى سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتأخرة.

فرصة الوصول إلى أدوية العلاج المناعي الفموي لعلاج السرطان في مراحله المتأخرة -0 — حفل الإعلان عن مشروع بحثي حول العلاج المناعي الفموي لعلاج السرطان في مستشفى تام آنه العام.

أول دواء للعلاج المناعي الفموي، RBS2418، يعمل عن طريق تنشيط جهاز المناعة في الجسم للتعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها، وذلك بتحويل "الحالة المناعية" للورم من "بارد" إلى "حار". يتوفر الدواء على شكل فموي، سهل الاستخدام، ويُخفّض التكلفة، ويُسهّل الوصول إليه للعديد من المرضى، وخاصةً لأنواع السرطان التي تتطلب علاجًا عالي التكلفة.

بعد تحقيق نتائج جيدة في المرحلة الأولى في عشرة مواقع بحثية بالولايات المتحدة، مما يؤكد سلامته لدى مرضى السرطان، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء العلاج المناعي الفموي المحتمل RBS2418 لعلاج السرطان، وذلك للتجارب السريرية للمرحلة الثانية. تُقيّم دراسات المرحلة الثانية فعالية الاستجابة لدى مرضى السرطان، وخاصةً في مراحله المتأخرة من سرطان القولون والمستقيم أو المرضى الذين لم يعودوا يستجيبون للعلاجات الحالية.

بالنسبة لمرضى السرطان الذين لا يملكون خيارات أخرى، تمنحهم التجارب السريرية بصيص أمل في الحصول على علاجات وأدوية جديدة ونادرة. في أوائل ديسمبر 2024، رخصت وزارة الصحة الفيتنامية التجربة السريرية الدولية VISTA-1، المرحلة 2A، مما أتاح فرصًا لمرضى سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتأخرة في فيتنام للحصول على علاجات متقدمة للسرطان، تُضاهي تلك الموجودة في الولايات المتحدة، دون الحاجة إلى إنفاق مبالغ طائلة للسفر إلى الخارج.

في السابق، اقتصرت مشاركة فيتنام عادةً على المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للأدوية الجديدة. يُعد مشروع VISTA-1 أول تجربة سريرية من المرحلة 2A لعلاج سرطان القولون والمستقيم في فيتنام. سيستفيد العديد من مرضى سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتأخرة، أو الذين لم يعودوا يستجيبون للعلاجات الحالية، استفادةً مباشرة من هذا المشروع البحثي.

من المتوقع أن يشمل برنامج VISTA-1 ما يصل إلى 150 مريضًا في الولايات المتحدة وفيتنام. وبفضل التعاون والتحضير الفعال من معهد تام آنه للأبحاث منذ البداية، بدأ التطبيق في مستشفى تام آنه العام في هانوي ومستشفى تام آنه العام في مدينة هو تشي منه، ومن المتوقع أن يتوسع ليشمل ثلاثة مستشفيات أخرى قريبًا.

خطوة جديدة إلى الأمام لصناعة الرعاية الصحية في فيتنام

RBS2418 دواء واعد لديه القدرة على إحداث ثورة في علاج سرطان القولون والمستقيم. ستوفر دراسة VISTA-1 بيانات مهمة لتقييم فعالية الدواء لدى المرضى. قال البروفيسور جيفري إس. جلين، الحاصل على دكتوراه في الطب: "إن التعاون مع الباحثين الفيتناميين في VISTA-1 ضروري للغاية وقيّم في هذه الرحلة".

لكي يصبح مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث الموقع البحثي الرسمي لمشروع فيستا-1، بذلا جهودًا كبيرة في إعداد الموارد البشرية والمعدات وأساليب العمل، لا سيما من خلال المشاركة الفعالة منذ المراحل الأولى للبحث الأولي في الولايات المتحدة. وقد استثمر المستشفى في أول مختبر مركزي للاختبارات في فيتنام لإجراء التحاليل البيولوجية، بالتوازي مع مختبر الأبحاث في الولايات المتحدة.

وبناءً على ذلك، نُقل اختبار جديد للمؤشرات الحيوية من البداية ليُجرى في المختبر المركزي لجميع مواقع البحث في فيتنام دون الحاجة إلى نقل العينات إلى مختبرات في الخارج. وقد قيّم البروفيسور الدكتور جيفري إس. جلين البنية التحتية والاحترافية والعمق الذي يتمتع به نظام مستشفى تام آنه العام بأنه "على قدم المساواة مع العالم"، وقادر على إجراء تجارب سريرية ناجحة. وأكد البروفيسور الدكتور جلين: "يُعد هذا تعاونًا رائعًا في مجال أبحاث تطوير الأدوية، وسيكون نقطة انطلاق للعديد من المشاريع البحثية المهمة الأخرى في المستقبل مع تام آنه".

إن VISTA-1 ليس فقط ذا أهمية كبيرة لمرضى السرطان عندما يكون لديهم إمكانية الوصول إلى الأدوية البحثية مباشرة في فيتنام بما يعادل المرضى في الولايات المتحدة، بل إنه أيضًا خطوة مهمة إلى الأمام لصناعة الطب والعلوم المبتكرة والمتقدمة في فيتنام عندما تكون جاهزة لتلبية الشروط اللازمة لتكون قادرة على تلقي وتنفيذ البحوث السريرية في مرحلة مبكرة للغاية مثل المرحلة 2A، وليس فقط البحث في المرحلة 3 كما كان من قبل.

يُعزز المشروع أيضًا قدرات البحث والتطوير العلمي في الطب الفيتنامي، ويعزز مكانة فيتنام في المجال الطبي الدولي، ويتيح فرصًا للوصول المبكر إلى أساليب علاج السرطان المتقدمة. كما تُساعد المشاركة في التجارب السريرية الدولية، مثل فيستا-1، فيتنام على إنشاء قاعدة بيانات علاجية خاصة بالفيتناميين، مما يُسهم في استكمال ملفات الأدوية الجديدة، ويُعدّ شرطًا أساسيًا لتعزيز عملية ترخيص الأدوية الجديدة في فيتنام مستقبلًا.

وفي حديثه عن مشروع التعاون، قال الدكتور فونج لي تري، المدير التنفيذي لمعهد تام آن للأبحاث (TAMRI)، إن نظام مستشفى تام آن العام ومعهد تام آن للأبحاث سيبذلان كل جهد ممكن للمساهمة في جزء من هذا البحث الرائد، ليكونوا قادرين على جلب الطب المحتمل إلى فيتنام، ومساعدة المرضى على الحصول على فرص أكثر قيمة للعيش حياة صحية.

القراء الذين يحتاجون إلى مزيد من المعلومات المتعلقة بمشروع البحث VISTA-1، يرجى الاتصال بـ:
مستشفى تام آنه العام: [email protected]
معهد تام آنه للأبحاث: [email protected]

[إعلان 2]
المصدر: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/