أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو تحذيرًا رسميًا رقم 113/QLD-CL بشأن الأدوية المقلدة والأدوية المتداولة بشكل غير قانوني في السوق إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية.
وبناء على ذلك، قامت شرطة مقاطعة ثانه هوا مؤخرًا بتفكيك شبكة واسعة النطاق لإنتاج وتجارة الأدوية المزيفة على مستوى البلاد، وألقت القبض على 14 متهمًا ومحاكمتهم بتهمة "إنتاج وتجارة الأدوية المزيفة للوقاية من الأمراض وعلاجها".
ومن بين المنتجات الـ 21 التي تم ضبطها، تم تحديد أربعة منها على أنها أدوية مقلدة مرخصة للتداول من قبل وزارة الصحة ، وهي: تتراسيكلين، كلوروسيد، فاركوتير، ونيو كوديون.
 |
من بين 21 دواء مزيفًا، كان 16 دواءً تحمل ملصقات لا تتطابق مع ملصقات الأدوية المسجلة سابقًا. |
أما المنتجات المتبقية فلا تتطابق مع أي أدوية موجودة في القائمة والتي حصلت على ترخيص تسجيل تداول من وزارة الصحة.
عملاً بأحكام قانون الصيدلة، تطلب إدارة الدواء من إدارات الصحة في المحافظات والمدن والقطاعات الصحية إخطار شركات الأدوية والمرافق بشكل عاجل وعلى نطاق واسع بأنه لا يجوز لها الاتجار أو بيع أو استخدام المنتجات المقلدة التالية:
أقراص كلوروسيد TW3 (كلورامفينيكول 250 ملغ)، رقم التسجيل: VD-25305-16؛ الشركة المصنعة: شركة TW3 للأدوية المساهمة، معبأة في زجاجات بلاستيكية تحتوي على 400 قرص.
أقراص تيتراسايكلين TW3 (تيتراسايكلين هيدروكلوريد 250 ملغ)، رقم التسجيل: VD-28109-17؛ الشركة المصنعة: شركة TW 3 للأدوية المساهمة، معبأة في زجاجات بلاستيكية تحتوي على 400 قرص.
أقراص فاركوتير (قاعدة الكودايين 10 ملغ؛ هيدرات تيربين 100 ملغ)، رقم التسجيل: VD-14429-11؛ الشركة المصنعة: شركة TW1 للأدوية المساهمة (فارباكو)، معبأة في زجاجات بلاستيكية تحتوي على 400 قرص.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الفيتنامية أن دواء نيو-كوديون، المرخص من وزارة الصحة، يحمل المعلومات الرسمية التالية: رقم الترخيص 300111082223 (رقم التسجيل القديم: VN-18966-15)؛ المادة الفعالة: قاعدة الكوديين (على شكل كوديين كامفوسلفونات 25 ملغ) 14.93 ملغ؛ سلفوجاياكول 100 ملغ؛ مستخلص غرينديليا الناعم 20 ملغ؛ شكل الجرعة: أقراص مغلفة بالسكر؛ معبأة في علب تحتوي على شريطين لكل 10 أقراص. الشركة المصنعة: شركة سوفارتكس (فرنسا)، العنوان: 21، شارع بريسوار، فيرنوييه، 28500.
هناك 16 منتجًا مقلدًا آخر (صورة) غير مدرجة في قائمة الأدوية التي حصلت على شهادة تسجيل التداول من وزارة الصحة.
وبناء على هذا الحادث، طلبت إدارة الأدوية من وزارة الصحة في المحافظات والمدن توجيه المستشفيات ومرافق الفحص والعلاج الطبي في المنطقة لمراجعة عملية شراء وتوريد الأدوية وحالة توريد الأدوية في الماضي؛ والتأكد من أن الأدوية الموردة هي أدوية حصلت على ترخيص تداول وتوريدها من قبل شركات الأدوية القانونية، مع الفواتير والوثائق الكاملة.
في حالة اكتشاف أي علامات مشبوهة على وجود خلل في الدواء أو عدم ترخيص الدواء للتداول، يجب إغلاقه على الفور وعدم الاستمرار في استخدام الدواء والإبلاغ إلى وكالة إدارة الصحة أو السلطة المختصة للتفتيش والتحقق والتعامل وفقًا لأحكام القانون.
وطالبت إدارة المخدرات بإنشاء خط ساخن لتلقي المعلومات حول الأدوية المزيفة والمخدرات المهربة والمخدرات ذات المصدر غير المعروف في المنطقة؛ والإبلاغ الفوري عن ذلك إلى اللجنة التوجيهية المحلية 389 والتنسيق مع الجهات المعنية لتفتيش مؤسسات تجارة المخدرات في المنطقة والتحقيق والتحقق من المعلومات وتتبع مصدر الأدوية المزيفة والمخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ والتعامل بصرامة مع المنظمات والأفراد الذين يخالفون القانون".
بالإضافة إلى ذلك، تقوم وزارة الصحة في المحافظات والمدن بتوجيه الوحدات الوظيفية (إدارة الشؤون الصيدلانية / إدارة الممارسة الصيدلانية ...) لتعزيز التفتيش والفحص للمؤسسات الصيدلانية ومؤسسات البيع بالجملة والتجزئة ومستخدمي الأدوية في المنطقة، مع التركيز على التحقق من أصل ومصدر الأدوية المباعة والمستخدمة من قبل الشركات والمؤسسات؛ الحفاظ على الامتثال لمبادئ ومعايير ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) وممارسات البيع بالتجزئة الجيدة (GPP).
ومن ناحية أخرى، توجيه مركز الاختبار لزيادة أخذ العينات واختبارات الجودة للأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة.
المصدر: https://baodautu.vn/danh-sach-16-loai-thuoc-chua-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-nguoi-dung-can-than-trong-d270592.html
تعليق (0)