مقترح لامركزية تسوية بعض الإجراءات الإدارية في قطاع الأدوية

Đề xuất phân cấp giải quyết một số TTHC lĩnh vực dược- Ảnh 1. — تمنح إدارة الأدوية في فيتنام تراخيص استيراد للأدوية النادرة التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول في فيتنام للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

لامركزية معالجة بعض الإجراءات الإدارية في المجال الصيدلاني من سلطة وزارة الصحة إلى إدارة الدواء

وبحسب المشروع يتم نقل تنفيذ 33 مهمة وتسوية عدد من الإجراءات الإدارية في المجال الدوائي التابعة لوزارة الصحة إلى إدارة الدواء ومنها:

1- منح تراخيص استيراد مكونات صيدلانية خاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014071) لمكونات صيدلانية هي أدوية مسببة للإدمان، وأدوية نفسية، ومواد أولية تستخدم في صناعة المخدرات، ومواد مشعة، والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المخدرات، والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظور استخدامها في بعض الصناعات والمجالات، والمكونات السامة المستخدمة في صناعة المخدرات باستثناء المكونات الصيدلانية السامة.

2- منح رخصة استيراد للأدوية بدون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام والتي تحتوي على مكونات صيدلانية بدون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام، والأدوية التي تحتوي على أعشاب طبية تستخدم لأول مرة في فيتنام (رمز TTHC 1.014072) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

3- منح ترخيص استيراد للأدوية التي لا يوجد لها شهادة تسجيل تداول دوائي في فيتنام والتي تحتوي على مكونات صيدلانية لها شهادة تسجيل تداول دوائي في فيتنام ولكنها لا تلبي احتياجات العلاج، والأدوية التي تحتوي على أعشاب طبية تم استخدامها كأدوية في فيتنام ولكنها لا تلبي احتياجات العلاج (رمز TTHC 1.014073) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

4- منح رخصة استيراد الأدوية النادرة بدون شهادة تسجيل تداول في فيتنام (رمز TTHC 1.014074) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

5- السماح بشراء المكونات الصيدلانية التي هي أدوية مسببة للإدمان وأدوية نفسية ومواد أولية تستخدم في صناعة المخدرات (رمز TTHC 1.014077).

6- السماح بنقل المكونات الصيدلانية التي هي أدوية مسببة للإدمان وأدوية نفسية ومواد أولية تستخدم في صناعة المخدرات (رمز TTHC 1.014080).

7- منح رخصة استيراد الأدوية بدون شهادة تسجيل تداول في فيتنام لتلبية احتياجات العلاج الخاصة (رمز TTHC 1.014082) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

8- منح ترخيص لاستيراد الأدوية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول دوائي في فيتنام بنفس الاسم التجاري والمكونات الفعالة والمحتوى أو التركيز وشكل الجرعة مثل الدواء الأصلي ذي العلامة التجارية الحاصل على شهادة تسجيل تداول دوائي في فيتنام، والذي يتم تصنيعه من قبل الشركة المصنعة للعلامة التجارية الأصلية أو من قبل الشركة المصنعة المعتمدة، وبسعر أقل من سعر الدواء الأصلي ذي العلامة التجارية المتداول في فيتنام (رمز TTHC 1.014083) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

9- إصدار تراخيص لاستيراد الأدوية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لتلبية الاحتياجات العاجلة للدفاع الوطني والأمن والوقاية من الأمراض والسيطرة عليها والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث (رمز TTHC 1.014091) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية، باستثناء إصدار القرارات بالموافقة على الأدوية للاحتياجات العاجلة في الوقاية من الأمراض والسيطرة عليها والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث.

10- إصدار شهادة تأكيد محتوى الإعلان الدوائي (باستثناء الإعلان الدوائي من خلال وسائل تنظيم الندوات والمؤتمرات والفعاليات التعريفية بالأدوية) (رمز TTHC 1.014093) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية والمنتجات البيولوجية.

11- إصدار شهادة تأكيد محتوى الإعلان الدوائي من خلال تنظيم الندوات والمؤتمرات والفعاليات التعريفية بالأدوية (رمز TTHC 1.014095) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية والمنتجات البيولوجية.

12- منح تراخيص استيراد المكونات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة والأعشاب الطبية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة لإنتاج الأدوية لخدمة متطلبات الدفاع والأمن الوطني وتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض المعدية من المجموعة (أ) وعلاجها والتي تم إعلانها وبائية وفقًا لأحكام قانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها والتغلب على عواقب الحوادث والكوارث الطبيعية والنكبات، باستثناء المواد الخام التي يجب أن تخضع لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014096) للمكونات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة.

13- قرار السماح بتحويل غرض استخدام المواد الصيدلانية والمواد الطبية إلى إنتاج أدوية حاصلة على شهادة تسجيل تداول أدوية ذات مؤشرات للاستخدام في الوقاية من وعلاج الأمراض المعدية من المجموعة (أ) التي تم إعلانها وبائية وفقًا لأحكام قانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها للمواد الصيدلانية والمواد الطبية المرخص باستيرادها لأغراض أخرى (رمز TTHC 1.014098) للمواد الصيدلانية والمواد الطبية شبه المصنعة.

14- إصدار تراخيص تصدير للأدوية والمكونات الصيدلانية المسموح بتصديرها دون ترخيص من وزارة الصحة وفقاً لأحكام البند 5 من المادة 60 من قانون الصيدلة، حيث تحتاج المنشأة إلى الحصول على ترخيص تصدير (رمز TTHC 1.014097) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية والمواد الصيدلانية والمنتجات شبه المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات والمنتجات العشبية شبه المصنعة.

15- منح رخصة استيراد الأدوية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لعرضها في المعارض والأسواق (رمز TTHC 1.014106) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

16- منح تراخيص استيراد المكونات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة والأعشاب الطبية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات لاستخدامها كعينات للاختبار أو البحث الدوائي أو تحضير الأدوية في مراكز الفحص والعلاج الطبي، باستثناء المواد الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014107) للمكونات الصيدلانية والمنتجات نصف المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة.

17- منح تراخيص استيراد المكونات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة والأعشاب الطبية والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات لإنتاج الأدوية المصدرة، باستثناء المواد الخام الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014108) للمكونات الصيدلانية والمنتجات نصف المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات والمنتجات الصيدلانية نصف المصنعة.

18- منح تراخيص تصدير المواد المخدرة المسببة للإدمان، والمخدرات النفسية، والمخدرات الأولية، والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد مسببة للإدمان، والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد نفسية، والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد أولية، والمكونات الصيدلانية التي تعد مواد مسببة للإدمان، والمواد النفسية، والمواد الأولية المستخدمة في صنع المخدرات (رمز TTHC 1.014109).

19- منح تراخيص تصدير المخدرات والمؤثرات العقلية والمخدرات الأولية والمواد الصيدلانية المخدرة والمواد الصيدلانية النفسية والمواد الأولية المستخدمة في صنع المخدرات والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد صيدلانية مخدرة والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد صيدلانية نفسية والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد أولية للعرض في المعارض والأسواق (رمز TTHC 1.014110).

20- منح تراخيص استيراد الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة بشهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام (رمز TTHC 1.014079) للأدوية المسببة للإدمان، والأدوية النفسية، والأدوية الأولية، والأدوية المركبة التي تحتوي على أدوية مسببة للإدمان، والأدوية المركبة التي تحتوي على أدوية نفسية، والأدوية المركبة التي تحتوي على مواد أولية، والأدوية المشعة؛ والأدوية المدرجة في قائمة الأدوية، والمواد الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظورة الاستخدام في عدد من الصناعات والمجالات؛ والأدوية السامة باستثناء الأدوية التقليدية السامة.

21- منح تراخيص تصدير الأدوية المشعة، والمكونات الصيدلانية المشعة، والأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظورة في بعض الصناعات والمجالات، والأدوية السامة، والمكونات الصيدلانية السامة (رمز TTHC 1.014081) للأدوية المشعة، والمكونات الصيدلانية المشعة، والأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظورة في بعض الصناعات والمجالات، والأدوية السامة باستثناء الأدوية التقليدية السامة، والمكونات الصيدلانية السامة باستثناء الأعشاب الطبية السامة.

22- منح تراخيص استيراد الأدوية دون الحصول على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام للمساعدات والمساعدات الإنسانية (رمز TTHC 1.014086) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

23- إصدار رخصة تصدير للأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والتي تم ترخيص استيرادها لخدمة أنشطة الفحص والعلاج الطبي الإنساني ولكنها غير مستخدمة بالكامل (رمز TTHC 1.014094) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

24- منح تراخيص تصدير الأدوية المسببة للإدمان والمؤثرات العقلية والأدوية الأولية والأدوية المركبة المحتوية على مواد مسببة للإدمان والأدوية المركبة المحتوية على مواد أولية والمواد المسببة للإدمان والمؤثرات العقلية والأدوية الأولية المستخدمة كأدوية لأغراض التجارب السريرية واختبارات التكافؤ الحيوي وتقييم التوافر الحيوي وعينات الاختبار والبحث العلمي وعينات التسجيل (رمز TTHC 1.014112).

25- منح تراخيص تصدير الأدوية المشعة والمكونات الصيدلانية المشعة والأدوية السامة والمكونات الصيدلانية السامة والأدوية والمكونات الصيدلانية الواردة في قائمة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظورة استخدامها في عدد من الصناعات والمجالات لأغراض التجارب السريرية واختبارات التكافؤ الحيوي وتقييم التوافر الحيوي وعينات الاختبار والبحث العلمي وعينات التسجيل (رمز TTHC 1.014114) للأدوية المشعة والمكونات الصيدلانية المشعة والأدوية السامة باستثناء الأدوية التقليدية السامة والمكونات الصيدلانية السامة للأدوية والأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظورة استخدامها في عدد من الصناعات والمجالات.

26- منح ترخيص استيراد للأدوية غير المسجلة للتداول في فيتنام لغرض التجارب السريرية واختبار التكافؤ الحيوي وتقييم التوافر البيولوجي واختبار العينات والبحث العلمي (رمز TTHC 1.014115) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

27- منح ترخيص تصدير الأعشاب الطبية ضمن قائمة الأنواع والأصناف العشبية الطبية الثمينة والنادرة والمتوطنة التي يجب الرقابة عليها (رمز TTHC 1.014120) لمنتجات الأعشاب الطبية نصف المصنعة.

28- منح تراخيص استيراد المواد الطبية غير المنصوص عليها في المواد 68 و69 و70 و71 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP المؤرخ في 29 يونيو 2025، باستثناء المواد الطبية الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014122) للمواد الطبية شبه المصنعة.

29- منح تراخيص تصدير الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة للمساعدات والمساعدات الإنسانية (رمز TTHC 1.014124) للمخدرات المسببة للإدمان، والمخدرات النفسية، والمخدرات الأولية، والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد مسببة للإدمان، والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد نفسية، والمخدرات المركبة التي تحتوي على مواد أولية، والمخدرات المشعة؛ والمخدرات المدرجة في قائمة المخدرات والمواد الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظور استخدامها في بعض الصناعات والمجالات؛ والمخدرات السامة باستثناء المخدرات التقليدية السامة.

30- الإعلان وإعادة الإعلان عن أسعار الجملة المتوقعة للأدوية الموصوفة (رمز TTHC 1.014118) وهي الأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية.

31- منح تراخيص تصدير واستيراد الأدوية والمكونات الصيدلانية والتعبئة والتغليف التي تتصل اتصالاً مباشراً بالأدوية والمواد القياسية؛ والتأكد من محتوى المعلومات الدوائية؛ والتأكد من محتوى الإعلانات الدوائية؛ والموافقة على أوامر شراء الأدوية المسببة للإدمان والأدوية النفسية والأدوية الأولية والمكونات الصيدلانية التي هي أدوية مسببة للإدمان والأدوية النفسية والمواد الأولية المستخدمة في صنع الأدوية للملفات التي تنفذ الإجراءات الإدارية وفقاً لأحكام المرسوم رقم 54/2017/ND-CP والمرسوم رقم 155/2018/ND-CP والمرسوم رقم 88/2023/ND-CP الصادر عن الحكومة والمقدم قبل 1 يوليو 2025.

32- تنفيذ المهام الموكلة من قبل وزارة الصحة في المرسوم رقم 163/2025/ND-CP المؤرخ 29 يونيو 2025 الصادر عن الحكومة والذي يتضمن عددًا من المواد والتدابير لتنظيم وتوجيه تنفيذ قانون الصيدلة والمرسوم رقم 217/2025/ND-CP المؤرخ 5 أغسطس 2025 الصادر عن الحكومة بشأن أنشطة التفتيش المتخصصة.

33- تنفيذ المهام المحددة في القرار الذي يحدد مهام واختصاصات وصلاحيات والهيكل التنظيمي لإدارة الدواء بوزارة الصحة.

لامركزية التعامل مع 28 إجراء إداري في المجال الصيدلاني تحت سلطة وزارة الصحة إلى إدارة الطب التقليدي وإدارة الصيدلة

ينص المشروع بوضوح على أن تنفيذ عدد من المهام وتسوية عدد من الإجراءات الإدارية في المجال الصيدلاني تحت سلطة وزارة الصحة يتم تفويضه إلى إدارة الطب التقليدي وإدارة الصيدلة:

1. منح ترخيص لتصدير الأعشاب الطبية ضمن قائمة الأنواع والأصناف النادرة والثمينة والمتوطنة من الأعشاب الطبية والتي يجب مراقبتها (رمز TTHC 1.014120) للأعشاب الطبية.

2. منح تراخيص لاستيراد المواد الطبية غير المنصوص عليها في المواد 68 و69 و70 و71 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP المؤرخ 29 يونيو 2025، باستثناء المواد الطبية الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014122) للمواد الطبية.

3. منح ترخيص استيراد للأدوية التي لا تمتلك شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام والتي تحتوي على مكونات صيدلانية دون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام، والأدوية التي تحتوي على أعشاب طبية تستخدم لأول مرة في فيتنام (رمز TTHC 1.014072) للأدوية التقليدية.

4. منح ترخيص الاستيراد للأدوية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام والتي تحتوي على مكونات صيدلانية حاصلة على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام ولكنها لا تلبي احتياجات العلاج، والأدوية التي تحتوي على أعشاب طبية تم استخدامها كأدوية في فيتنام ولكنها لا تلبي احتياجات العلاج (رمز TTHC 1.014073) للأدوية التقليدية.

5. منح تراخيص لاستيراد المواد الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية شبه المصنعة والأعشاب الطبية والأعشاب الطبية شبه المصنعة لإنتاج الأدوية لخدمة متطلبات الدفاع والأمن الوطني، وتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض المعدية من المجموعة (أ) وعلاجها والتي تم إعلانها أوبئة وفقًا لأحكام قانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها، والتغلب على عواقب الحوادث والكوارث الطبيعية والنكبات، باستثناء المواد الخام التي يجب مراقبتها بشكل خاص (رمز TTHC 1.014096) للأعشاب الطبية.

6. منح ترخيص لاستيراد المكونات الصيدلانية الخاضعة للرقابة (رمز TTHC 1.014071) للمواد الطبية السامة.

7. منح ترخيص لاستيراد الأدوية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام بنفس الاسم التجاري والمكونات النشطة والمحتوى أو التركيز وشكل الجرعة مثل الدواء الأصلي ذي العلامة التجارية الحاصل على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام، والذي تم تصنيعه من قبل الشركة المصنعة للعلامة التجارية الأصلية أو من قبل الشركة المصنعة المعتمدة، وبسعر أقل من سعر الدواء الأصلي ذي العلامة التجارية المتداول في فيتنام (رمز TTHC 1.014083) للأدوية التقليدية.

8. منح ترخيص استيراد الأدوية النادرة دون شهادة تسجيل التداول في فيتنام (رمز TTHC 1.014074) للأدوية التقليدية.

9. منح ترخيص استيراد للأدوية دون شهادة تسجيل التداول في فيتنام لتلبية احتياجات العلاج الخاصة (رمز TTHC 1.014082) للأدوية التقليدية.

10. منح تراخيص استيراد للأدوية التي لا تملك شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لتلبية الاحتياجات العاجلة للدفاع الوطني والأمن والوقاية من الأمراض ومكافحتها والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث (رمز TTHC 1.014091) للأدوية التقليدية.

11. منح تراخيص استيراد المكونات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية شبه المصنعة والأعشاب الطبية والمنتجات الصيدلانية شبه المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات لاستخدامها كعينات للاختبار أو البحث الدوائي أو تحضير الأدوية في مراكز الفحص والعلاج الطبي، باستثناء المواد الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014107) للأعشاب الطبية.

12. منح تراخيص استيراد المكونات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية شبه المصنعة والأعشاب الطبية والمنتجات الصيدلانية شبه المصنعة والمواد المساعدة وأغلفة الكبسولات اللازمة لإنتاج الأدوية المصدرة، باستثناء المواد الخام الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014108) للأعشاب الطبية.

13. منح ترخيص استيراد للأدوية غير المسجلة للتداول في فيتنام لغرض التجارب السريرية واختبار التكافؤ الحيوي وتقييم التوافر البيولوجي وعينات الاختبار والبحث العلمي (رمز TTHC 1.014115) للأدوية التقليدية.

14. منح تراخيص لتصدير الأدوية المشعة، والمكونات الصيدلانية المشعة، والأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظور استخدامها في بعض الصناعات والمجالات، والأدوية السامة، والمكونات الصيدلانية السامة (رمز TTHC 1.014081) للأعشاب الطبية السامة والأدوية التقليدية السامة.

15. منح ترخيص التصدير للأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والتي تم منحها ترخيص استيراد لخدمة أنشطة الفحص والعلاج الطبي الإنساني ولكنها لا تستخدم بشكل كامل (رمز TTHC 1.014094) للأدوية التقليدية.

16. منح تراخيص لتصدير الأدوية المشعة، والمكونات الصيدلانية التي هي مواد مشعة، والمكونات الصيدلانية السامة، والأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظور استخدامها في بعض الصناعات والمجالات لأغراض التجارب السريرية، واختبار التكافؤ الحيوي، وتقييم التوافر الحيوي، وعينات الاختبار، والبحث العلمي، وعينات التسجيل (رمز TTHC 1.014114) للأعشاب الطبية والأدوية التقليدية.

17. إصدار تراخيص تصدير للأدوية والمكونات الصيدلانية المسموح بتصديرها دون ترخيص من وزارة الصحة وفقاً للوائح الواردة في البند 5 من المادة 60 من قانون الصيدلة، حيث يتعين على المنشأة الحصول على ترخيص تصدير (رمز TTHC 1.014097) للأعشاب الطبية السامة والأدوية التقليدية السامة.

18. إصدار شهادة تأكيد محتوى الإعلان عن الأدوية (باستثناء الإعلان عن الأدوية من خلال تنظيم الندوات والمؤتمرات وفعاليات التعريف بالأدوية) (رمز TTHC 1.014093) للأدوية التقليدية.

19. إصدار شهادة تأكيد محتوى الإعلان الدوائي من خلال تنظيم الندوات والمؤتمرات والفعاليات التعريفية بالأدوية (رمز TTHC 1.014095) للأدوية التقليدية.

20. قرار السماح بتحويل غرض استخدام المواد الصيدلانية والمواد الطبية إلى إنتاج أدوية حاصلة على شهادة تسجيل تداول الأدوية مع مؤشرات للاستخدام في الوقاية والعلاج من الأمراض المعدية في المجموعة (أ) التي تم إعلانها أوبئة وفقًا لأحكام قانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها للمواد الصيدلانية والمواد الطبية المرخصة للاستيراد لأغراض أخرى (رمز TTHC 1.014098) للمواد الطبية (باستثناء المنتجات الطبية شبه المصنعة).

21. منح ترخيص استيراد للأدوية التي لا تحمل شهادة تسجيل التداول في فيتنام لعرضها في المعارض والأسواق (رمز TTHC 1.014106) للأدوية التقليدية.

22. منح ترخيص استيراد للأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والتي تحمل شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام (رمز TTHC 1.014079) للأدوية التقليدية السامة.

23. منح رخصة استيراد الأدوية دون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام للمساعدات والمساعدات الإنسانية (رمز TTHC 1.014086) للأدوية التقليدية.

24. الإعلان وإعادة الإعلان عن أسعار الجملة المتوقعة للأدوية الموصوفة طبيًا (رمز TTHC 1.014118) وهي أدوية تقليدية.

25. منح تراخيص تصدير للأدوية الخاضعة لرقابة خاصة للمساعدات الإنسانية والمساعدات (رمز TTHC 1.014124) للأدوية التقليدية السامة.

26. منح شهادات مزاولة الصيدلة على شكل امتحانات في الحالات التي يتم فيها تسجيل شهادة مزاولة الصيدلة بشكل غير صحيح بسبب خطأ جهة منح شهادة مزاولة الصيدلة (رمز TTHC 1.014085) للممارسين في مجال الطب التقليدي.

27. منح شهادات مزاولة مهنة الصيدلة (بما في ذلك حالات منح شهادات مزاولة مهنة الصيدلة للأشخاص الذين تم إلغاء شهادات مزاولة مهنة الصيدلة الخاصة بهم على النحو المنصوص عليه في البنود 1، 2، 4، 5، 6، 7، 8، 9، 10، 11، المادة 28 من قانون الصيدلة) في شكل امتحان (رمز TTHC 1.014084) للممارسين في مجال الطب التقليدي.

28. تنفيذ المهام الموكلة من قبل وزارة الصحة في المرسوم رقم 163/2025/ND-CP المؤرخ 29 يونيو 2025 الصادر عن الحكومة والذي يتضمن عددًا من المواد والتدابير لتنظيم وتوجيه تنفيذ قانون الصيدلة.

تطلب وزارة الصحة التعليقات على هذه المسودة على بوابة معلومات الوزارة.

مينه هين

المصدر: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-giai-quyet-mot-so-tthc-linh-vuc-duoc-102250822164531827.htm