هانوي: اكتشاف 7 عينات من الأدوية في صيدلية دوك آنه مجهولة المصدر

طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى لجنة التوجيه 389 والتنسيق مع الشرطة ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عملية تفتيش.

في 30 مايو، أبلغت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) أنها أرسلت وثيقة إلى إدارة الصحة في المحافظات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية للإبلاغ عن الأدوية المقلدة والأدوية ذات الأصل غير المعروف ومعالجة المخالفات.

صرحت إدارة الأدوية في فيتنام أنها تلقت الإرسالية الرسمية رقم 942/KNTMPTP-KHTCKT بتاريخ 27 مايو 2025 من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، المرفقة بمحاضر أخذ عينات الأدوية ومستحضرات التجميل لاختبار الجودة بتاريخ 12 مايو 2025 وشهادة التحليل رقم 625/KNT-25 بتاريخ 27 مايو 2024، والتي تفيد بأن عينة المنتج التي تحمل المعلومات المطبوعة على الملصق: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 04.2026، لم تستوف متطلبات الجودة لمؤشر تقدير جليكلازيد وفقًا لدستور الأدوية الفيتنامي الخامس - دراسة أقراص جليكلازيد بنتيجة 42.5 مجم/قرص (70.83% مقارنة بالمحتوى المطبوع على الملصق).

العينة المذكورة أعلاه من DIAMICRON ® MR 60mg و 6 عينات أخرى تم أخذها لاختبار الجودة في صيدلية Duc Anh التابعة لشركة Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - رقم 08 شارع Huynh Thuc Khang الممتد، Lang Thuong، منطقة Dong Da، هانوي، لا تحتوي جميعها على معلومات عن رقم شهادة تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد؛ معلومات عن مرافق تصنيع الأدوية ومرافق استيراد الأدوية.

تشمل الأدوية ما يلي:

اسم الدواء: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 04.2026.

اسم الدواء: أوسيلتاميفير؛ رقم الدفعة: M1164B01؛ تاريخ الإنتاج: 03.2021، رقم الدفعة: تاريخ الانتهاء: 03.2023؛

اسم الدواء: كريستور 20 ملغ (روزوفاستاتين)؛ رقم الدفعة: A23237030، تاريخ الانتهاء: 04.2026.

اسم الدواء: جانوميت 50/1000 مجم (سيتاجليبتين/ميتفورمين)؛ رقم الدفعة: 24497505A، تاريخ الانتهاء: 07/2026

اسم الدواء: بلافيكس (كلوبيدوجريل)؛ رقم الدفعة: ELB04027، تاريخ الانتهاء: 05/2027.

اسم الدواء: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09.2027.

اسم الدواء: كريستور 10 ملغ (روزوفاستاتين)؛ رقم الدفعة: A24236004، تاريخ الانتهاء: 07.2027.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة المحلية وإدارة السوق واللجنة التوجيهية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش وفحص للامتثال لقوانين الأدوية الخاصة بصيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة - رقم 08 شارع هوينه ثوك كانج، لانغ ثونغ، منطقة دونغ دا، هانوي؛ تتبع مصدر دفعات المنتج رقم 07 دون معلومات عن رقم تسجيل التداول و/أو رقم رخصة الاستيراد ومنشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة؛ إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة المخدرات قبل 2 يونيو 2025.

طلبت إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية التواصل وإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام 07 دفعات من المنتجات دون معلومات عن رقم تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد ومنشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري/تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

وطلبت إدارة الدواء أيضًا من الوحدات ذات الصلة تقديم المشورة العاجلة إلى اللجان الشعبية في المحافظات/المدن لتنفيذ آراء الحكومة ورئيس الوزراء ووزارة الصحة وإدارة الدواء بشكل حاسم وتنظيم شهر الذروة لمحاربة ومنع الأدوية المزيفة.

في وقت سابق، في 29 مايو، أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) أنها اكتشفت للتو أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) المزيفة - وهو دواء لعلاج الربو لم يستوف المعايير الكمية المذكورة على الملصق، 6.3% فقط.

وفي 29 مايو أيضًا، أبلغت إدارة الدواء في فيتنام أنها تلقت تقريرًا من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بشأن عينة المنتج التي تحتوي على المعلومات التالية على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم)، رقم الدفعة 21127، تاريخ الإنتاج 26/02/2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 26/02/2026؛ الشركة المصنعة لمختبرات الصيدلة بلس؛ لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم GĐKLH و/أو رقم GPNK، ومنشأة الاستيراد على الملصق.

تم أخذ عينة الدواء المذكورة أعلاه بواسطة مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن (العنوان: رقم 153، المجموعة 14، حي كين هونغ، منطقة ها دونج، هانوي)؛ لا يتوافق مع متطلبات الجودة لمؤشر الثيوفيللين الكمي (6.3% فقط مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق)./.

(فيتنام+)

المصدر: https://www.vietnamplus.vn/ha-noi-phat-hien-7-mau-thuoc-tai-nha-thuoc-duc-anh-khong-co-nguon-goc-post1041548.vnp