لامركزية معالجة بعض الإجراءات الإدارية في المجال الدوائي

Phân cấp giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược- Ảnh 1. — لامركزية معالجة بعض الإجراءات الإدارية في المجال الدوائي

لامركزية معالجة بعض الإجراءات الإدارية في المجال الصيدلاني من سلطة وزارة الصحة إلى إدارة الدواء

تعميم يقضي بنقل تنفيذ عدد من المهام ومعالجة عدد من الإجراءات الإدارية في المجال الصيدلاني من وزارة الصحة إلى إدارة الدواء مثل:

منح تراخيص لاستيراد المكونات الصيدلانية الخاضعة لرقابة خاصة (رمز TTHC 1.014071) للمكونات الصيدلانية التي هي أدوية مسببة للإدمان، وأدوية نفسية، ومواد أولية تستخدم في صنع المخدرات، ومواد مشعة، والمكونات الصيدلانية في قائمة المخدرات، والمكونات الصيدلانية في قائمة المواد المحظورة استخدامها في بعض الصناعات والمجالات، والمكونات السامة لصنع الأدوية باستثناء المكونات الطبية السامة على النحو المنصوص عليه في المادة 67 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

رخصة استيراد الأدوية التي تحتوي على مكونات صيدلانية بدون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام، والأدوية التي تحتوي على مكونات طبية تستخدم لأول مرة في فيتنام (رمز TTHC 1.014072) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية وفقًا للوائح الواردة في الفقرة 2، المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

ترخيص استيراد الأدوية التي لا تحتوي على شهادة تداول الأدوية في فيتنام والتي تحتوي على مكونات صيدلانية حاصلة على شهادة تداول الأدوية في فيتنام ولكنها لا تلبي احتياجات العلاج، والأدوية التي تحتوي على أعشاب طبية تم استخدامها كأدوية في فيتنام ولكنها لا تلبي احتياجات العلاج (رمز TTHC 1.014073) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية وفقًا لأحكام الفقرة 2، المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

منح تراخيص لاستيراد الأدوية النادرة التي لا تحتوي على شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام (رمز TTHC 1.014074) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية على النحو المنصوص عليه في البند 2 من المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

السماح بشراء المكونات الصيدلانية التي هي أدوية مسببة للإدمان وأدوية نفسية ومواد أولية تستخدم في صنع المخدرات (رمز TTHC 1.014077) وفقًا للوائح الواردة في الفقرة (أ) البند 1 والفقرة (2) البند 3 والفقرة (4) البند 5 من المادة 39 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

السماح بنقل المكونات الصيدلانية التي هي أدوية مسببة للإدمان وأدوية نفسية ومواد أولية تستخدم في صنع المخدرات (رمز TTHC 1.014080) وفقًا لأحكام الفقرة (أ) البند 1 والفقرة (2) البند 3 والفقرة (4) البند 5 من المادة 39 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

ترخيص لاستيراد الأدوية دون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لتلبية احتياجات العلاج الخاصة (رمز TTHC 1.014082) للأدوية الكيميائية والأدوية العشبية واللقاحات والمنتجات البيولوجية على النحو المنصوص عليه في الفقرة 5، المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

منح ترخيص لتصدير الأعشاب الطبية المدرجة في قائمة الأنواع والأصناف الطبية الثمينة والنادرة والمتوطنة التي يجب مراقبتها (رمز TTHC 1.014120) للأعشاب الطبية شبه المصنعة على النحو المنصوص عليه في الفقرة 1 من المادة 49 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP....

لامركزية التعامل مع 27 إجراء إداري في المجال الصيدلاني تحت سلطة وزارة الصحة إلى إدارة الطب التقليدي وإدارة الصيدلة

ينص التعميم بشكل واضح على أن تنفيذ عدد من المهام وتسوية عدد من الإجراءات الإدارية في المجال الصيدلاني تحت سلطة وزارة الصحة يتم تفويضه إلى إدارة الطب التقليدي وإدارة الصيدلة، مثل:

منح تراخيص لتصدير الأعشاب الطبية الموجودة في قائمة الأنواع والأصناف النادرة والثمينة والمتوطنة من الأعشاب الطبية التي يجب مراقبتها (رمز TTHC 1.014120) للأعشاب الطبية كما هو منصوص عليه في البند 1 من المادة 49 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

ترخيص استيراد الأدوية النادرة دون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام (رمز TTHC 1.014074) للأدوية التقليدية وفقًا للوائح الواردة في الفقرة 2، المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

ترخيص لاستيراد الأدوية دون شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لتلبية احتياجات العلاج الخاصة (رمز TTHC 1.014082) للأدوية التقليدية وفقًا للوائح الواردة في الفقرة 5، المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

الترخيص لتصدير الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والتي تم ترخيصها للاستيراد لخدمة أنشطة الفحص والعلاج الطبي الإنساني ولكنها غير مستخدمة بالكامل (رمز TTHC 1.014094) للأدوية التقليدية كما هو منصوص عليه في الفقرة 1، المادة 49 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

إصدار شهادة تأكيد محتوى الإعلان عن الأدوية (باستثناء الإعلان عن الأدوية من خلال تنظيم الندوات والمؤتمرات وفعاليات التعريف بالأدوية) (رمز TTHC 1.014093) للأدوية التقليدية وفقًا لأحكام الفقرة 1، الفقرة 2، الفقرة 3، الفقرة 4، الفقرة 6، الفقرة 7، الفقرة 8، المادة 108 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

إصدار شهادة تأكيد محتوى الإعلان عن الأدوية من خلال تنظيم الندوات والمؤتمرات وفعاليات التعريف بالأدوية (رمز TTHC 1.014095) للأدوية التقليدية وفقًا لأحكام البند 1 والبند 2 والبند 3 والبند 4 والبند 6 والبند 7 والبند 8 والمادة 108 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

ترخيص استيراد الأدوية دون شهادة تسجيل التداول في فيتنام لعرضها في المعارض والأسواق (رمز TTHC 1.014106) للأدوية التقليدية وفقًا للوائح الواردة في الفقرة 5، المادة 62 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

منح ترخيص استيراد للأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة مع شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام (رمز TTHC 1.014079) للأدوية التقليدية وفقًا للوائح الواردة في المادة 67 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP....

توزيع مهمة نشر قائمة الأدوية الخاضعة للتجارب السريرية، والتي كانت تحت سلطة وزارة الصحة، على وزارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب.

تنسق الوحدة المركزية مع مكتب الوزارة لنشر قائمة الأدوية المستخدمة في التجارب السريرية للأدوية بناءً على مخطط البحث للتجارب السريرية المعتمد من وزارة الصحة للتخليص الجمركي عند الاستيراد على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة وصفحة المعلومات الإلكترونية لدائرة العلوم والتكنولوجيا والتدريب كما هو منصوص عليه في الفقرة 3، المادة 82 من المرسوم رقم 163/2025/ND-CP والنموذج رقم 50، الملحق الثالث الصادر بالمرسوم رقم 163/2025/ND-CP.

مينه هين

المصدر: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm