ضبط 7 أدوية مغشوشة مجهولة المصدر

تم اختبار جميع العينات السبع من الأدوية المزيفة والأدوية ذات المنشأ غير المعروف من حيث الجودة في صيدلية دوك آنه، وهي شركة تابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، رقم 8، شارع هوينه ثوك خانج، لانغ ثونغ، منطقة دونغ دا، هانوي.

أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو رسالة رسمية إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن للإبلاغ عن الأدوية المقلدة والأدوية ذات الأصل غير المعروف ومعالجة الانتهاكات. وجاء في الوثيقة أن هذه الوحدة تلقت الوثيقة رقم 942/KNTMPTP-KHTCKT من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، مرفقة بمحاضر أخذ عينات الأدوية ومستحضرات التجميل لاختبار الجودة ونموذج التحليل رقم 625/KNT-25 الذي يفيد بأن عينة المنتج التي تحمل المعلومات المطبوعة على الملصق: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 04.2026، لم تستوف متطلبات الجودة لمؤشر تحديد كمية جليكلازيد وفقًا لمجلة دستور الأدوية الفيتنامية V-monograph Gliclazid Tablets بنتيجة 42.5 مجم/قرص (70.83% مقارنة بالمحتوى المطبوع على الملصق).

العينة المذكورة أعلاه من DIAMICRON ® MR 60mg وست عينات أخرى تم أخذها لاختبار الجودة في صيدلية Duc Anh التابعة لشركة Duc Anh للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، رقم 8 شارع Huynh Thuc Khang، Lang Thuong، منطقة Dong Da، هانوي، لا تحتوي جميعها على معلومات حول رقم شهادة تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد؛ معلومات عن مرافق تصنيع الأدوية ومرافق استيراد الأدوية.

أما الأدوية الستة المتبقية فهي: أوسيلتاميفير؛ رقم الدفعة M1164B01، تاريخ التصنيع 03.2021، تاريخ الانتهاء 03.2023؛ دواء كريستور 20 ملجم (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة A23237030، تاريخ انتهاء الصلاحية 04.2026؛ دواء جانوميت 50/1000 مجم (سيتاجليبتين/ميتفورمين)، رقم الدفعة: 24497505A، تاريخ انتهاء الصلاحية 07/2026؛ بلافيكس (كلوبيدوجريل)، رقم الدفعة ELB04027، تاريخ انتهاء الصلاحية 05/2027؛ أقراص نيكسيوم® 40 ملغ إنتريك كابلي بيليت (إيزوميبرازول)، رقم الدفعة 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية 09.2027؛ دواء كريستور 10 ملجم (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة A24236004، تاريخ انتهاء الصلاحية 07.2027.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة وإدارة السوق والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش وفحوصات بشأن الامتثال لقوانين الأدوية الخاصة بصيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، رقم 8 شارع هوينه ثوك كانج، لانغ ثونغ، منطقة دونغ دا، هانوي؛ تتبع أصل سبع دفعات من المنتجات دون معلومات عن رقم تسجيل التداول و/أو رقم رخصة الاستيراد ومنشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة.

وطلبت الوزارة أيضًا من وزارة الصحة في المحافظات والمدن إبلاغ مؤسسات وأشخاص تداول واستخدام الأدوية بعدم شراء/بيع أو استخدام الدفعات السبع من المنتجات دون معلومات عن رقم تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد ومنشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري/تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية. ومن ناحية أخرى، ننصح اللجان الشعبية في المحافظات والمدن بشكل عاجل بتنفيذ آراء الحكومة ورئيس الوزراء ووزارة الصحة بشكل حاسم، وتنظيم شهر ذروة لمكافحة ومنع الأدوية المزيفة.

المصدر: https://nhandan.vn/phat-hien-7-thuoc-gia-thuoc-khong-ro-nguon-goc-post883389.html