يتم إعلان التحاميل المهبلية كأجهزة طبية.

وبحسب المعلومات المنشورة على نظام الخدمة العامة عبر الإنترنت لإدارة المعدات الطبية ، فقد تم في الأيام الأخيرة الإعلان عن معايير المعدات الطبية لمئات المنتجات التي تم إعلانها على أنها معدات طبية من المجموعة أ و ب، وتم إلغاء أرقام طلباتها.

وأعلنت بعض المنشآت الاستدعاء أنها مؤهلة لشراء وبيع المعدات الطبية، بما في ذلك التحاميل النسائية والمستقيمية.

لقطة شاشة

يتم سحب معظم هذه المنتجات ذاتيا من قبل الوحدات التي ترسل الوثائق إلى إدارات الصحة. كما ألغت بعض الوحدات طواعية أهليتها لشراء وبيع المعدات الطبية.

قبل إصدار وثيقة الاستدعاء، تم الإعلان عن المعايير المعمول بها للأجهزة الطبية من المجموعتين أ و ب في إدارات الصحة في المناطق مثل هانوي ، مدينة هوشي منه، هاي فونج، بن تري، ثاي بينه، ثانه هوا، دا نانغ...

ومن بين المنتجات التي نشرت معايير الأجهزة الطبية، فإن بعض المنتجات لها طرق إعطاء مماثلة للأدوية، مثل بخاخات الأنف، وقطرات العين، وبخاخات الحلق للأشخاص الذين يعانون من الخرف وفقدان الذاكرة، وما إلى ذلك.

بالإضافة إلى ذلك، هناك منتجات مثل التحاميل (أمراض النساء) التي تعلنها الشركة أيضًا كأجهزة طبية، ولها تأثير في تقليل أعراض الحكة المهبلية والالتهاب، والتهاب عنق الرحم، والتهاب المهبل المصحوب بإفرازات مهبلية بسبب العدوى البكتيرية والفطرية؛ يحافظ على درجة الحموضة الفسيولوجية للمهبل، ويساعد على تعزيز تجديد الخلايا.

توجد في بعض المواقع الإلكترونية منتجات تحاميل يتم تقديمها كدواء لأمراض النساء، لعلاج الفطريات والحكة.

وفيما يتعلق بحقيقة أن العديد من المنتجات التي أعلنت عن معايير المعدات الطبية تم الآن سحب إعلاناتها ذاتيًا، قال أحد قادة إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية ( وزارة الصحة ) إن هناك العديد من الأسباب لإلغاء الإعلان. ربما لم تعد الشركة تبيع هذا المنتج، أو لم تعد الشركة المصنعة تصنعه.

مكونات الأجهزة الطبية مثل الأدوية

وبحسب وزارة الصحة، ووفقاً للامركزية، تتلقى إدارات الصحة إعلانات المعايير المطبقة على أنواع المعدات الطبية "أ" و"ب"، والتي يتم إجراؤها على نظام الخدمة العامة عبر الإنترنت، الذي تعلنه الشركات. تستقبل أقسام الصحة وتجري الفحوصات اللاحقة.

وأضاف نائب مدير إدارة الأدوية تا مانه هونغ أنه لا توجد حاليا تعليمات محددة وواضحة بشأن إجراءات إعلان المنتجات كأجهزة طبية.

بعض المنتجات هي أجهزة طبية من المجموعة أ تحتوي على مكونات مثل الأدوية، وخاصة المضادات الحيوية ومضادات الفطريات، والتي يمكن أن تضلل المستخدمين بسهولة في الاعتقاد بأن هذا المنتج هو دواء. تم قبول بعض المنتجات التي تحتوي على المكونات الفعالة وأشكال الجرعات والاستخدامات وإرشادات استخدام الدواء للإعلان عنها كأجهزة طبية من المجموعة أ.

وفقًا للوائح، فإن المنتجات التي تعلن عنها المؤسسات ذاتيًا لا تخضع إلا للتفتيش اللاحق من قبل السلطات المختصة. وهذا أحد أسباب الصعوبات في إدارة جودة الأدوية.

المصدر: https://thanhnien.vn/vien-dat-phu-khoa-duoc-cong-bo-la-trang-thiet-bi-y-te-185250522192758359.htm