فيتنام - الولايات المتحدة تتعاونان في مجال البحث واختبار أدوية جديدة للسرطان

في 12 ديسمبر/كانون الأول، في هانوي ، أعلن مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث (TAMRI) عن تنفيذ تجربة سريرية من المرحلة الثانية (أ) لدواء العلاج المناعي الفموي الأمريكي RBS2418. ومن المتوقع أن تنجح الدراسة، وأن تُعيد الحياة لمرضى السرطان المقاوم للعلاج في مراحله المتأخرة.

وحضر الإعلان وشهده ممثلون عن وزارة الصحة ووزارة الخارجية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة.

الخطوة الأولى الآمنة

RBS2418 هو دواء محتمل لعلاج السرطان عن طريق الفم تمت الموافقة عليه للتجارب السريرية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

قدم الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب (وزارة الصحة )، قرار منح ترخيص للبحث السريري للمرحلة 2A لدواء العلاج المناعي الفموي للسرطان RBS2418 في فيتنام في 12 ديسمبر 2024. الصورة: مستشفى تام آنه

في المرحلة الأولى، أجريت الأبحاث في أكثر من 10 مستشفيات ومراكز طبية مرموقة في الولايات المتحدة، وكانت النتائج آمنة. لا يزال هذا الدواء المحتمل RBS2418 معتمدًا لأبحاث المرحلة الثانية حول فعالية الاستجابة لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم في مرحلة متأخرة، والذين لم يعودوا يستجيبون للعلاجات الحالية. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التجربة السريرية للمرحلة الثانية ليتم تنفيذها في سبتمبر 2024، وبعد ذلك مباشرة، وافقت عليها وزارة الصحة الفيتنامية في أوائل ديسمبر 2024. ومن المتوقع أنه في المرحلة الحالية 2A، سيجند VISTA-1 150 مريضًا في الولايات المتحدة وفيتنام. في فيتنام، ستُجرى التجربة السريرية أولاً في مستشفى تام آنه في هانوي ، ومستشفى تام آنه في مدينة هوشي منه، ومن المتوقع أن تتوسع إلى 3 مستشفيات رئيسية أخرى في المستقبل القريب. تم تطوير أبحاث VISTA-1 بواسطة شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Riboscience، إلى جانب مجموعة من الخبراء المرموقين من Riboscience، كلية الطب بجامعة ستانفورد. ستركز الدراسة في البداية على مرضى سرطان القولون والمستقيم المتقدم والنقيلي الذين لم تنفعهم العلاجات الحالية أو لا يتحملونها، مما يتيح لهم فرصة الوصول إلى حل مبتكر محتمل. يتوفر الدواء على شكل فموي، سهل الاستخدام، ويُخفّض التكاليف، ويزيد من فرص الحصول عليه للعديد من المرضى، وخاصةً لأنواع السرطان المعروفة بارتفاع تكلفة علاجها.

يلبي مستشفى تام آنه جميع المتطلبات العالية للتجارب السريرية المكافئة للولايات المتحدة.

في نوفمبر 2023، في الولايات المتحدة، وقع نظام مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث ومعهد ستانفورد لعلم الأحياء الدقيقة والوبائيات اتفاقية تعاون.

تحدث البروفيسور جيفري إس. جلين، مدير معهد ستانفورد لعلم الأحياء الدقيقة والأمراض المعدية، في الفعالية. الصورة: مستشفى تام آنه

لكي يصبح مركز الأبحاث الرسمي لـ VISTA-1، بذل مستشفى تام آنه استعدادات واستثمارات كبيرة في الموارد البشرية والمعدات والآلات وعمليات العمل، لا سيما من خلال المشاركة الفعالة منذ المراحل الأولى للبحث الأولي في الولايات المتحدة. انضم أطباء من مستشفى تام آنه ومعهد تام آنه للأبحاث إلى خبراء أمريكيين لوضع مخطط بحثي للمرحلة الثانية، واتبعوا إجراءات بحثية قياسية لتطوير نظام مختبري حديث يفي بالمعايير الدولية. وعلى وجه الخصوص، استثمرت منظومة مستشفى تام آنه في مركز اختبار جديد كليًا مزود بأحدث المعدات ليصبح مختبرًا مركزيًا لإجراء اختبارات العلامات البيولوجية بالتوازي مع مختبر الأبحاث في الولايات المتحدة. لقد عملنا مع مستشفى تام آنه في مرحلة أخرى من التعاون مع جامعة ستانفورد. وخلال تلك المرحلة، علم مستشفى تام آنه أن شركة ريبوساينس تُجري تجارب سريرية على هذا الدواء التجريبي الجديد لعلاج السرطان. وقد أبدت إدارة تام آنه اهتمامًا بالغًا وحماسًا لإدخال هذا الدواء التجريبي إلى فيتنام. وبعد زيارتي لمستشفى تام آنه، أُعجبتُ كثيرًا بالمرافق والطاقم الطبي، وكانت الرعاية الطبية متطورة للغاية ومُطابقة للمعايير الدولية. وأعتقد أن مستشفى تام آنه سيُجري تجارب سريرية ناجحة معنا، هذا ما أكده البروفيسور الدكتور جيفري إس. جلين، مدير معهد ستانفورد لعلم الأحياء الدقيقة وعلم الأوبئة.

وفقًا للأستاذ جيفري إس. جلين، تتكون أبحاث الأدوية الجديدة من أربع مراحل: 1، 2أ، 2ب، 3، و4. المرحلة الرابعة هي مرحلة مراقبة فعالية الدواء وآثاره الجانبية طويلة المدى بعد ترخيص تداوله وتطبيقه عمليًا. في عملية البحث والتطوير لدواء جديد، تلعب التجارب السريرية دورًا رئيسيًا في تقييم سلامة الدواء وفعاليته على البشر.

أهمية كبيرة لمرضى السرطان والرعاية الصحية الفيتنامية

أكد السيد هوانغ آنه توان، ممثل القنصلية العامة لفيتنام في سان فرانسيسكو (الولايات المتحدة الأمريكية)، أن اختيار جامعة تام آنه كمركز لجامعة ستانفورد خارج الولايات المتحدة للأبحاث والتجارب السريرية لعلاج السرطان لم يكن اختيارًا عفويًا. فقد اختارت جامعة ستانفورد تام آنه لأنها وجدته خيارًا جديرًا بالاهتمام. وأوضح أن العوامل التي ساهمت في هذا القرار تشمل المرافق الجيدة، وفريق الخبراء المتميز، والقدرة المالية والقيادة الإدارية، وعزيمة فريق تام آنه بأكمله. وأضاف: "المهم هو الحصول على دعم الحكومة ووزارة الصحة والوزارات والهيئات المعنية. وقال السيد هوانغ آنه توان: "هذا مركز بحثي عالمي المستوى، وتعاوننا بهذا الشكل يفتح الطريق أمام فيتنام لتصبح مركزًا بحثيًا ومركزًا للتنمية ومركزًا لعلاج الأمراض الخطيرة في العالم. أعتقد أنه في ذلك الوقت، سيتعين على منظمات البحث الدولية التعاون، وهذا سيُهيئ لنا الأرضية اللازمة لنصبح مركزًا علميًا ليس فقط في مجال الذكاء الاصطناعي والطب، بل في مجالات أخرى أيضًا". أضاف الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة، أن هذا المشروع هو الأول والوحيد الذي ينقل التكنولوجيا وينفذ أبحاثًا تجريبية حاليًا. لذلك، في حال نجاحه، سيُظهر التطور الملحوظ في التكنولوجيا، بما في ذلك تقنيات البحث، والمشاركة في أبحاث تطوير أدوية جديدة، بالإضافة إلى ابتكار العديد من المنتجات لرعاية المرضى، وخاصة مرضى السرطان في فيتنام. ويرى السيد نجو كوانج: "نأمل أيضًا أن يُتيح هذا المشروع لفيتنام فرصًا إضافية لنقل التكنولوجيا في مجال البحث وإنتاج أدوية جديدة مع شركاء رئيسيين آخرين في أوروبا واليابان، لخدمة المرضى في فيتنام". ويكتسب VISTA-1 أهمية كبيرة لمرضى السرطان عندما تتاح لهم إمكانية الوصول إلى أدوية البحث مباشرةً في فيتنام، بما يُعادل وصول المرضى في الولايات المتحدة. كما يُعد هذا خطوة مهمة إلى الأمام للصناعة الطبية والعلوم المبتكرة والرائدة في فيتنام، عندما تكون جاهزة لاستيفاء الشروط اللازمة لإجراء البحوث السريرية وتنفيذها في مرحلة مبكرة جدًا، مثل المرحلة 2أ، وليس فقط أبحاث المرحلة 3 كما كان من قبل.

قال الدكتور فو هوو خيم، رئيس قسم الأورام بمستشفى تام آنه في هانوي، إنه وفقًا لإحصاءات السجل العالمي للسرطان (جلوبوكان)، فإن سرطان القولون والمستقيم هو ثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا في العالم، مع أكثر من 1.9 مليون حالة جديدة في عام 2022. ووفقًا لتقديرات جلوبوكان، الوكالة الدولية لبحوث السرطان (IARC)، بحلول عام 2045، يمكن أن يزيد معدل الوفيات الناجمة عن سرطان القولون والمستقيم في آسيا وحدها بنحو 80٪ مقارنة بالوقت الحاضر. في فيتنام، يعد هذا رابع أكثر أنواع السرطان شيوعًا، مع معدل إصابة جديد يبلغ 16835 حالة ومعدل وفيات من سرطان القولون والمستقيم يبلغ 8454 حالة. تشير الإحصاءات إلى أن 15 - 30٪ من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا هم بالفعل في المرحلة النقيلية؛ 50 - 60٪ من حالات السرطان المحلية تتطور في النهاية إلى النقيلة. إن الاكتشاف المتأخر، في مرحلة متقدمة من المرض، يجعل عملية العلاج صعبة للغاية؛ يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لمرضى السرطان النقيلي حوالي 10-20% فقط. في الوقت نفسه، في فيتنام، يصل معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات للعديد من مرضى السرطان النقيلي، عند استخدام الأدوية الموجهة أو العلاج المناعي، إلى 30-40%. من ناحية أخرى، يُعد العلاج المناعي، وهو تقدم كبير في علاج السرطان عالميًا خلال السنوات العشر الماضية، فعالًا حاليًا مع حوالي 5% فقط من مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي. المصدر: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm