طلب عاجل للتحقق وتتبع مصدر الدواء المزيف NEXIUM® 40mg

قالت إدارة الدواء في فيتنام إنها تلقت في 22 مايو تقريرًا رسميًا عن الإرسال والتحليل من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، أفاد بأن عينة المنتج تحتوي على المعلومات التالية على الملصق: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 9-2027.

لا تحتوي عينة الدواء المذكورة أعلاه على معلومات حول رقم تسجيل التداول ورقم رخصة الاستيراد، كما لا تحتوي على معلومات حول منشأة التصنيع أو منشأة الاستيراد. تم أخذ عينة الدواء في صيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (في شارع هوينه ثوك خانج رقم 8، منطقة دونج دا، هانوي). ولم تكن نتائج اختبار عينة الدواء مطابقة لمتطلبات الجودة الخاصة بالمؤشر الكمي لإيزوميبرازول (17.27% فقط من المحتوى المذكور على الملصق).

ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش على صيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة؛ تتبع أصل دفعة المنتج من خلال المعلومات الموجودة على الملصق: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، لا توجد معلومات عن رقم تسجيل التداول ورقم ترخيص الاستيراد، ولا توجد معلومات عن منشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد على الملصق؛ التعامل بصرامة مع المخالفين؛ - إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة مكافحة المخدرات قبل 27 مايو.

تبلغ إدارات الصحة المحلية مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء أو بيع أو استخدام منتج NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) المزيف المذكور أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري أو تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

يستخدم نيكسيوم 40 مجم لعلاج أعراض مرض الارتجاع المعدي المريئي وغيرها من الحالات التي تنطوي على زيادة حمض المعدة.

مينه خانج

المصدر: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html