طلب عاجل للتحقق وتتبع مصدر الدواء المغشوش NEXIUM® 40mg

في 23 مايو، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن بشأن فحص وتتبع أصل NEXIUM® 40mg المزيف المستخدم في علاج أمراض المعدة.

قالت إدارة الدواء في فيتنام إنها تلقت في 22 مايو تقريرًا رسميًا عن الإرسال والتحليل من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، أفاد بأن عينة المنتج تحتوي على المعلومات التالية على الملصق: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 9-2027.

لا تحتوي عينة الدواء المذكورة أعلاه على معلومات حول رقم تسجيل التداول ورقم رخصة الاستيراد، ولا معلومات عن منشأة التصنيع أو الاستيراد. أُخذت عينة الدواء من صيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (العنوان: 8 شارع هوينه ثوك خانج، حي دونغ دا، هانوي). لم تستوفِ نتائج فحص عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لإيزوميبرازول (حيث لا تتجاوز نسبة المحتوى المذكور على الملصق 17.27%).

عبوة دواء نيكسيوم® 40 ملغ مزيفة

ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش وفحوصات لصيدلية Duc Anh التابعة لشركة Duc Anh للأدوية والمعدات الطبية المحدودة؛ تتبع أصل دفعة المنتج مع المعلومات الموجودة على الملصق: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، لا توجد معلومات عن رقم تسجيل التداول ورقم ترخيص الاستيراد، لا توجد معلومات عن منشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد على الملصق؛ التعامل بصرامة مع المخالفين؛ الإبلاغ عن نتائج التفتيش والفحص والتعامل إلى إدارة الأدوية في فيتنام قبل 27 مايو.

تحذر إدارات الصحة المحلية مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص من شراء أو بيع أو استخدام أقراص NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) المزيفة المذكورة أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في شركات الأدوية القانونية؛ عدم شراء أو بيع الأدوية ذات المنشأ غير المعروف؛ الإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المزيفة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى وكالات الصحة والسلطات ذات الصلة.

يستخدم نيكسيوم 40 مجم لعلاج أعراض مرض الارتجاع المعدي المريئي وغيرها من الحالات التي تنطوي على زيادة حمض المعدة.

مينه خانج

المصدر: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html