ঔষধ ক্ষেত্রে কিছু প্রশাসনিক পদ্ধতি পরিচালনার বিকেন্দ্রীকরণ

(Chinhphu.vn) - স্বাস্থ্যমন্ত্রী সম্প্রতি ৩৯/২০২৫/TT-BYT সার্কুলার জারি করেছেন যা স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন ওষুধ ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি কাজের বিকেন্দ্রীকরণ এবং বেশ কয়েকটি প্রশাসনিক পদ্ধতির নিষ্পত্তি নিয়ন্ত্রণ করে।

ঔষধ ক্ষেত্রে কিছু প্রশাসনিক পদ্ধতি পরিচালনার বিকেন্দ্রীকরণ

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন ওষুধ প্রশাসন বিভাগের অধীনে ওষুধ ক্ষেত্রের কিছু প্রশাসনিক পদ্ধতি পরিচালনার বিকেন্দ্রীকরণ।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন ওষুধ প্রশাসন বিভাগের অধীনে ওষুধ ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি কাজের কার্য সম্পাদন এবং বেশ কয়েকটি প্রশাসনিক পদ্ধতি পরিচালনার বিকেন্দ্রীকরণের বিজ্ঞপ্তি, যেমন:

বিশেষ নিয়ন্ত্রণ (TTHC কোড 1.014071) সাপেক্ষে ওষুধের উপাদান আমদানির জন্য লাইসেন্স প্রদান করা যা আসক্তিকর ওষুধ, সাইকোট্রপিক ওষুধ, ওষুধ তৈরিতে ব্যবহৃত পূর্বসূরী, তেজস্ক্রিয় পদার্থ, ওষুধের তালিকায় থাকা ওষুধের উপাদান, নির্দিষ্ট শিল্প ও ক্ষেত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ পদার্থের তালিকায় থাকা ওষুধের উপাদান, ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর 67 অনুচ্ছেদে নির্ধারিত বিষাক্ত ঔষধি উপাদান ব্যতীত ওষুধ তৈরির জন্য বিষাক্ত উপাদান।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62 এর ধারা 2 এর নিয়ম অনুসারে, ভিয়েতনামে প্রথমবারের মতো ব্যবহৃত ঔষধি উপাদানযুক্ত ঔষধ, ভেষজ ওষুধ, ভ্যাকসিন এবং জৈবিক পণ্যের জন্য ঔষধি উপাদানযুক্ত ঔষধ, ভিয়েতনামে প্রথমবারের মতো ব্যবহৃত ঔষধ (TTHC কোড 1.014072)।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62, ধারা 2 এর বিধান অনুসারে, যেসব ওষুধের ভিয়েতনামে ওষুধ সঞ্চালনের সার্টিফিকেট নেই, যেসব ওষুধের উপাদান ভিয়েতনামে ওষুধ সঞ্চালনের সার্টিফিকেট আছে কিন্তু চিকিৎসার চাহিদা পূরণ করে না, যেসব ঔষধি ভেষজ ধারণকারী ওষুধ ভিয়েতনামে ওষুধ হিসেবে ব্যবহৃত হয়েছে কিন্তু চিকিৎসার চাহিদা পূরণ করে না (TTHC কোড 1.014073) সেসব ওষুধ আমদানির লাইসেন্স।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62 এর ধারা 2 এ বর্ণিত রাসায়নিক ওষুধ, ভেষজ ওষুধ, ভ্যাকসিন এবং জৈবিক পণ্যের জন্য ভিয়েতনামে ড্রাগ সার্কুলেশন নিবন্ধন শংসাপত্র (TTHC কোড 1.014074) নেই এমন বিরল ওষুধ আমদানির লাইসেন্স প্রদান।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP-এর ধারা 39-এর ধারা a, ধারা 1 এবং ধারা 2, ধারা 3, ধারা 4, ধারা 5-এর নিয়ম অনুসারে, আসক্তিকর ওষুধ, সাইকোট্রপিক ওষুধ এবং ওষুধ তৈরিতে ব্যবহৃত পূর্বসূরী (TTHC কোড 1.014077) ওষুধের উপাদান কেনার অনুমতি।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP-এর ধারা 39-এর ধারা a, ধারা 1 এবং ধারা 2, ধারা 3, ধারা 4, ধারা 5-এর বিধান অনুসারে আসক্তিকর ওষুধ, সাইকোট্রপিক ওষুধ এবং ওষুধ তৈরিতে ব্যবহৃত পূর্বসূরী (TTHC কোড 1.014080) ওষুধের উপাদান স্থানান্তরের অনুমতি দেওয়া।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62 এর ধারা 5 এ বর্ণিত রাসায়নিক ওষুধ, ভেষজ ওষুধ, ভ্যাকসিন এবং জৈবিক পণ্যের জন্য বিশেষ চিকিৎসার চাহিদা (TTHC কোড 1.014082) পূরণের জন্য ভিয়েতনামে ড্রাগ সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট ছাড়া ওষুধ আমদানির লাইসেন্স।

ডিক্রি নং ১৬৩/২০২৫/এনডি-সিপির ৪৯ নম্বর ধারার ১ নম্বর ধারায় নির্ধারিত আধা-সমাপ্ত ঔষধি ভেষজের জন্য মূল্যবান, বিরল এবং স্থানীয় ঔষধি প্রজাতি এবং জাতের তালিকায় থাকা ঔষধি ভেষজ রপ্তানির লাইসেন্স প্রদান করা হচ্ছে...

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন ঔষধ ক্ষেত্রে ২৭টি প্রশাসনিক পদ্ধতি পরিচালনার বিকেন্দ্রীকরণ ঐতিহ্যবাহী ঔষধ ও ঔষধ ব্যবস্থাপনা বিভাগের কাছে।

সার্কুলারে স্পষ্টভাবে বলা হয়েছে যে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি কাজের বাস্তবায়ন এবং বেশ কয়েকটি প্রশাসনিক পদ্ধতির নিষ্পত্তি ঐতিহ্যবাহী ঔষধ এবং ফার্মেসি ব্যবস্থাপনা বিভাগের উপর ন্যস্ত, যেমন:

ডিক্রি নং ১৬৩/২০২৫/এনডি-সিপি-এর ৪৯ নম্বর ধারার ধারা ১-এ নির্ধারিত ঔষধি ভেষজের জন্য মূল্যবান, বিরল এবং স্থানীয় ঔষধি ভেষজ প্রজাতি এবং জাতের তালিকাভুক্ত ঔষধি ভেষজ রপ্তানির লাইসেন্স প্রদান (টিটিএইচসি কোড ১.০১৪১২০)।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62 এর ধারা 2 এর নিয়ম অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য ভিয়েতনামে ড্রাগ সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট (TTHC কোড 1.014074) ছাড়া বিরল ওষুধ আমদানির লাইসেন্স।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62 এর ধারা 5 এর প্রবিধান অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য বিশেষ চিকিৎসার চাহিদা (TTHC কোড 1.014082) পূরণের জন্য ভিয়েতনামে ড্রাগ সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট ছাড়া ওষুধ আমদানির লাইসেন্স।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 49 এর ধারা 1 এ বর্ণিত ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য মানবিক চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসা কার্যক্রম পরিবেশন করার জন্য আমদানির জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত কিন্তু সম্পূর্ণরূপে ব্যবহৃত হয়নি (TTHC কোড 1.014094) বিশেষভাবে নিয়ন্ত্রিত ওষুধ রপ্তানির জন্য লাইসেন্স প্রদান।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 1, ধারা 2, ধারা 3, ধারা 4, ধারা 6, ধারা 7, ধারা 8, ধারা 108 এর বিধান অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য ওষুধের বিজ্ঞাপন সামগ্রীর (সেমিনার, সম্মেলন এবং ওষুধ পরিচিতি অনুষ্ঠান আয়োজনের মাধ্যমে ওষুধের বিজ্ঞাপন ব্যতীত) নিশ্চিতকরণের একটি শংসাপত্র প্রদান (TTHC কোড 1.014093)।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 1, ধারা 2, ধারা 3, ধারা 4, ধারা 6, ধারা 7, ধারা 8, ধারা 108 এর বিধান অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য সেমিনার, সম্মেলন এবং ওষুধ পরিচিতি অনুষ্ঠান (TTHC কোড 1.014095) আয়োজনের মাধ্যমে ওষুধের বিজ্ঞাপন সামগ্রীর নিশ্চিতকরণের একটি শংসাপত্র প্রদান।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 62 এর ধারা 5 এর নিয়ম অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য প্রদর্শনী এবং মেলায় (TTHC কোড 1.014106) প্রদর্শনের জন্য ভিয়েতনামে সার্কুলেশন নিবন্ধনের শংসাপত্র ছাড়াই ওষুধ আমদানির লাইসেন্স।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর 67 অনুচ্ছেদের প্রবিধান অনুসারে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য ভিয়েতনামে ড্রাগ সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট (TTHC কোড 1.014079) সহ বিশেষ নিয়ন্ত্রিত ওষুধের আমদানি লাইসেন্স প্রদান....

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের কর্তৃত্বাধীন ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ওষুধের তালিকা প্রকাশের কাজটি বিজ্ঞান, প্রযুক্তি এবং প্রশিক্ষণ বিভাগের কাছে বিকেন্দ্রীকরণ করুন।

ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর ধারা 82 এর ধারা 3 এবং ডিক্রি নং 163/2025/ND-CP এর সাথে জারি করা ফর্ম নং 50, পরিশিষ্ট III-এ নির্ধারিত স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ইলেকট্রনিক তথ্য পোর্টাল এবং বিজ্ঞান, প্রযুক্তি ও প্রশিক্ষণ বিভাগের ইলেকট্রনিক তথ্য পৃষ্ঠায় আমদানির সময় কাস্টমস ক্লিয়ারেন্সের জন্য অনুমোদিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল গবেষণা রূপরেখার উপর ভিত্তি করে ক্লিনিকাল ড্রাগ ট্রায়ালের জন্য ব্যবহৃত ওষুধের তালিকা প্রকাশ করার জন্য ফোকাল ইউনিট মন্ত্রণালয়ের অফিসের সাথে সমন্বয় করবে।

মিন হিয়েন

সূত্র: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm