ভিয়েতনামের ঔষধ বাজারের উপর ইভিএফটিএ-এর প্রভাব।

পাঁচ বছরেরও বেশি সময় ধরে বাস্তবায়নের পর, ভিয়েতনাম-ইইউ মুক্ত বাণিজ্য চুক্তি (ইভিএফটিএ) সামগ্রিকভাবে ভিয়েতনামের অর্থনীতিতে এবং বিশেষভাবে ঔষধশিল্পের বাজারে একটি শক্তিশালী প্রভাব ফেলেছে।

পাঁচ বছরেরও বেশি সময় ধরে বাস্তবায়নের পর, ভিয়েতনাম-ইইউ মুক্ত বাণিজ্য চুক্তি (ইভিএফটিএ) সামগ্রিকভাবে ভিয়েতনামের অর্থনীতিতে এবং বিশেষভাবে ঔষধশিল্পের বাজারে একটি শক্তিশালী প্রভাব ফেলেছে।

ইভিএফটিএ ২০২০ সালের ১লা আগস্ট থেকে কার্যকর হয়েছে। এই চুক্তির ফলে ভিয়েতনামের ওষুধ কোম্পানিগুলো এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের (ইইউ) তাদের সমকক্ষদের মধ্যে প্রতিযোগিতা বেড়েছে। ইভিএফটিএ বাজার উন্মুক্ত করার প্রতিশ্রুতি দেয়, যা ইইউ কোম্পানিগুলোকে ভিয়েতনামে শুধু ক্লিনিক্যাল গবেষণা/ওষুধ পরীক্ষার জন্যই নয়, বরং লাইসেন্সপ্রাপ্ত ওষুধ আমদানির জন্যও স্থাপনা স্থাপনের অনুমতি দেয়। তাদেরকে আমদানিকৃত ওষুধের জন্য গুদামঘর নির্মাণের অনুমতি দেওয়া হয়েছে এবং তারা সরাসরি শেষ ব্যবহারকারীদের কাছে ওষুধ বিতরণ বা সরবরাহ না করলেও, ভিয়েতনামের অনুমোদিত পরিবেশক বা পাইকারদের কাছে সেগুলো পুনরায় বিক্রি করতে পারে।

দেশীয় ওষুধ প্রস্তুতকারক/পরিবেশকরা ওষুধের বাজারে ইইউ কোম্পানিগুলোর কাছ থেকে প্রতিযোগিতামূলক চাপের সম্মুখীন হচ্ছেন, বিশেষ করে স্বত্বাধিকারযুক্ত ওষুধ এবং বিশেষায়িত ওষুধের ক্ষেত্রে, যেগুলো এখনও ভিয়েতনামে উৎপাদিত হয় না। এর কারণ হলো, ইভিএফটিএ কার্যত ওষুধের ওপর থেকে সমস্ত শুল্ক বাধা দূর করে দিয়েছে, যা ইইউ থেকে সরাসরি ভিয়েতনামে ওষুধ আমদানি করাকে আরও সহজ ও সুবিধাজনক করে তুলেছে।

বিলম্বের জন্য ক্ষতিপূরণ প্রদান এবং মালিকানাধীন তথ্য সুরক্ষার প্রতিশ্রুতির মাধ্যমে ভিয়েতনামও ঔষধ শিল্পের মেধাস্বত্ব সুরক্ষা জোরদার করতে অঙ্গীকারবদ্ধ হয়েছে, যা ঔষধের জেনেরিক হয়ে যাওয়া এবং দাম কমানোকে আরও কঠিন করে তুলবে। তবে, এটি ভিয়েতনামের ব্যবসায়ীদের প্রতিযোগিতামূলক মূল্যে উচ্চ-মানের কাঁচামাল পাওয়ার সুযোগ করে দেয় এবং ভোক্তাদের ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে উন্নত মানের ঔষধ ব্যবহারের সুযোগ করে দেয়।

ইভিএফটিএ (EVFTA) অঙ্গীকারের ফলে সৃষ্ট চ্যালেঞ্জগুলো ভিয়েতনামের ওষুধ কোম্পানিগুলোর জন্য উন্নয়নের দিকনির্দেশনা খোঁজা এবং তাদের প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা বাড়ানোর সুযোগও তৈরি করে, বিশেষ করে স্বনামধন্য দেশীয় ওষুধ কোম্পানিগুলোর মধ্যে ইইউ-জিএমপি (EU-GMP) সনদপ্রাপ্ত উৎপাদন কেন্দ্র স্থাপনের মাধ্যমে। ইইউ-জিএমপি বা সমতুল্য মান অনুযায়ী উৎপাদিত পণ্যগুলো উচ্চ মানের হয়, যা ওষুধ কোম্পানিগুলোর ব্র্যান্ড ভ্যালু বাড়াতে, অভ্যন্তরীণ ব্যবহার বৃদ্ধি করতে এবং ইইউ বাজারে ভিয়েতনামের ওষুধের রপ্তানির হার বাড়াতে অবদান রাখে। বর্তমানে, ভিয়েতনামের ২৪০টি ওষুধ উৎপাদন কেন্দ্রের মধ্যে ২৫টি (যা মোট কেন্দ্রের ১০.৪%) উচ্চ জিএমপি মানগুলোর (ইইউ-জিএমপি, পিআইসি/এস-জিএমপি, জাপান-জিএমপি, ইউএস এফডিএ) কোনো একটি অর্জন করেছে।

এছাড়াও, কিছু ভিয়েতনামী ওষুধ কোম্পানি রোগীদের জন্য নির্ভরযোগ্য, গুণমান-নিশ্চিত, সময়োপযোগী এবং সুবিধাজনক ওষুধের সরবরাহ প্রসারিত করতে অভ্যন্তরীণ বিতরণ চ্যানেল তৈরির দিকে মনোযোগ দিচ্ছে। পাশাপাশি, তারা ভিয়েতনামী ওষুধের বাজারের জন্য ভিয়েতনামী ওষুধ কোম্পানি এবং ইইউ-এর ওষুধ কোম্পানিগুলোর (ইইউ-তে অবস্থিত এফডিআই এবং মূল কোম্পানি সহ) মধ্যে ব্যবসায়িক সহযোগিতা জোরদার করছে এবং পণ্যের বিতরণ ও সরবরাহে সহায়তা করছে।

ইইউ-এর ওষুধ কোম্পানিগুলো সাম্প্রতিক সময়ে ভিয়েতনামের বাজারে ওষুধ রপ্তানির উপর মনোযোগ দেওয়ার পাশাপাশি শাখা স্থাপন, উৎপাদন কেন্দ্র সম্প্রসারণ এবং বিতরণ অংশীদার খোঁজার মাধ্যমে বিনিয়োগ বাড়িয়েছে। এর সাথে তারা ভিয়েতনামের ওষুধ ভোক্তা বাজারের জন্য উপযুক্ত উচ্চ-মানের, নিরাপদ, কার্যকর এবং পরিবেশবান্ধব ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নেও কাজ করছে।

ইভিএফটিএ কার্যকর হওয়ার পর থেকে, প্রতিশ্রুতিগুলোকে প্রাতিষ্ঠানিক রূপ দিতে এবং বাস্তবায়ন করার লক্ষ্যে, ভিয়েতনাম ঔষধ শিল্পের উন্নয়নের জন্য অনেক প্রয়োজনীয় আইনি নথিপত্র সংশোধন করে আসছে। যেমন, ঔষধ নিবন্ধনের ক্ষেত্রে বাধা দূর করার জন্য বিভিন্ন নথি জারি করা: ঔষধ এবং ঔষধের কাঁচামাল নিবন্ধনের উপর ৫ সেপ্টেম্বর, ২০২২ তারিখের সার্কুলার নং ০৮/২০২২/টিটি-বিওয়াইটি, যা সার্কুলার নং ৩২/২০১৮/টিটি-বিওয়াইটি-কে প্রতিস্থাপন করেছে; ঔষধ এবং ঔষধের কাঁচামাল নিবন্ধন সনদের নবায়নের জন্য বাধ্যতামূলক নথিপত্র সহজ করার লক্ষ্যে, সার্কুলার নং ০৮/২০২২/টিটি-বিওয়াইটি-তে থাকা ঔষধ এবং ঔষধের কাঁচামাল নিবন্ধন সনদের মেয়াদ বৃদ্ধি সংক্রান্ত বেশ কিছু ধারা সংশোধন ও সংযোজন করে ৩১ ডিসেম্বর, ২০২৪ তারিখের সার্কুলার নং ৫৫/২০২৪/টিটি-বিওয়াইটি…

সর্বোচ্চ আইনি কাঠামোকে সমন্বয় করতে এবং ঔষধ খাতের জন্য একটি বাস্তবসম্মত ও কার্যকর আইনি পরিবেশ তৈরি করার লক্ষ্যে, জাতীয় সংসদ ঔষধ আইন নং ৪৪/২০২৪/কিউএইচ১৫-এর কয়েকটি ধারা সংশোধন ও সংযোজন করে একটি আইন পাস করেছে, যেখানে বেশ কিছু নতুন বিষয় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, যেমন: ফার্মেসি চেইন গঠনের ক্ষেত্রে ব্যবসার নতুন ধরন ও পদ্ধতির জন্য একটি আইনি কাঠামো তৈরি করা; এবং ই-কমার্সের মাধ্যমে ঔষধ ও ঔষধের কাঁচামালের ব্যবসা সংক্রান্ত বিধিমালা প্রণয়ন।

রাষ্ট্রীয় ব্যবস্থাপনায় স্বচ্ছতা নিশ্চিত করার জন্য আইনে বিদেশি বিনিয়োগপ্রাপ্ত ওষুধ ব্যবসা প্রতিষ্ঠানগুলোর অধিকার ও দায়িত্ব নির্দিষ্ট করা উচিত...

২০২৫ সালে ঔষধ শিল্পে সুযোগ এবং প্রতিবন্ধকতা উভয়ই থাকবে বলে মূল্যায়ন করা হয়েছে। সুযোগের প্রসঙ্গে, ভিয়েতনামের ঔষধ কোম্পানিগুলোকে শুল্ক বাধা অপসারণের সুযোগ কাজে লাগিয়ে ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে উচ্চমানের ঔষধের রপ্তানি বাড়াতে হবে; প্রযুক্তি হস্তান্তর ও গবেষণা সহযোগিতা জোরদার করতে হবে এবং ভিয়েতনামে উৎপাদন ক্ষমতা সম্প্রসারণ করতে হবে।

প্রতিবন্ধকতার প্রসঙ্গে বলতে গেলে, ভিয়েতনামে উপস্থিত বৃহৎ ওষুধ কোম্পানিগুলোর তীব্র প্রতিযোগিতা এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের ক্রমবর্ধমান কঠোর মান, নিরাপত্তা ও মেধাস্বত্ব অধিকার সংক্রান্ত শর্তাবলী ছাড়াও, সরকারের প্রাতিষ্ঠানিক পুনর্গঠন ও সুবিন্যস্তকরণের কারণে ওষুধ ব্যবসাগুলো প্রভাবিত হবে, যার ফলে নীতিমালা ও আইনি দলিলে পরিবর্তন আসবে। এর ফলস্বরূপ নতুন নীতিমালার বাস্তবায়ন ও প্রয়োগে বিলম্ব ঘটবে।

উৎস: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html