
Informace o antibiotikách na webových stránkách lékárenského řetězce - ilustrační snímek obrazovky
Dne 29. června vydala vláda nařízení č. 163, které podrobně stanoví řadu článků a opatření k organizaci a řízení provádění zákona o lékárenství. Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 1. července 2025.
Významným bodem vyhlášky jsou podrobné předpisy o farmaceutických obchodních činnostech prostřednictvím elektronického obchodování, zejména pokud jde o zveřejňování informací, právní odpovědnost a specifické požadavky na balení zboží.
Konkrétně podle této vyhlášky musí farmaceutické podniky zveřejňovat veškeré informace o osvědčení o způsobilosti k farmaceutické činnosti (název, adresa, číslo, datum vydání, vydávající orgán).
Informace o osvědčení o výkonu lékárenské praxe osoby odpovědné za výkon profesní odpovědnosti (celé jméno, číslo osvědčení, datum vydání, vydávající orgán) musí být rovněž jasně uvedeny.
Tyto informace musí být zobrazeny v aplikaci, na prodejních webových stránkách nebo na stánku v obchodním prostoru elektronického obchodu.
Zejména informace o léčivém přípravku (název, registrační číslo/dovozní licence, složení, léková forma, balení, datum expirace, výrobce, použití, indikace, kontraindikace, dávkování, návod k použití, bezpečnostní opatření a skutečné obrázky přípravku) musí být uvedeny v samostatné části a nesmí být smíchány s informacemi o jiných produktech, které nejsou léčivy.
Veškeré zveřejněné informace a obrázky musí být prezentovány v plném rozsahu, jasně a na viditelném a snadno čitelném místě. Farmaceutické společnosti musí být odpovědné za přesnost a zákonnost zveřejněných informací a obrázků.
U zařízení organizujících řetězcové lékárny musí zveřejněné informace obsahovat jak informace o zařízení organizujícím řetězec, tak i o každé lékárně v řetězci, která se účastní elektronického obchodování.
Zařízení prodávající léčivé přípravky a farmaceutické přísady jsou zodpovědné za poskytování osvědčení o způsobilosti k farmaceutické činnosti a informací o registraci k oběhu nebo dovozním licencím léčivých přípravků a přísad poskytovatelům služeb elektronického obchodování, aby mohli provést kontrolu a dohled před povolením registrace k používání služeb na obchodní ploše.
V případě maloobchodního prodeje léčiv zákazníkům musí přepravní balík obsahovat jméno, adresu, telefonní číslo zákazníka a zejména telefonní číslo konzultanta.
V případě velkoobchodního prodeje léčiv a farmaceutických složek jiným farmaceutickým podnikům musí informace vytištěné na obalu obsahovat číslo osvědčení o způsobilosti k farmaceutickému podnikání a datum vydání velkoobchodního osvědčení.
Zdroj: https://tuoitre.vn/ban-thuoc-online-phai-cong-khai-chung-chi-hanh-nghe-so-dien-thoai-nguoi-tu-van-20250702214419909.htm






Komentář (0)