Vietnamský úřad pro léčiva naléhavě varuje před očními kapkami, u kterých je podezření, že jsou padělky produktů společnosti Novartis.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) právě vydal oficiální pokyn týkající se ověřování a nakládání s informacemi týkajícími se očních kapek vykazujících známky padělání.

Úřad pro kontrolu léčiv varuje před padělanými vzorky léků - Foto: CHAU SA

V oficiální zprávě zaslané ministerstvu zdravotnictví provincií a měst a společnosti Novartis Vietnam Company Limited uvedl vietnamský Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration), že podle zprávy společnosti Novartis Vietnam obdržela společnost v červenci 2025 prostřednictvím zpětné vazby od spotřebitelů 4 případy podezření na padělané léky.

Společnost Novartis na základě kontroly zjistila, že produkt Tobrex 5ml, číslo šarže VEE90A, je padělek. Zároveň má společnost podezření, že by mohly být padělky následujících produktů Tobrex 5ml, číslo šarže VEE98C; Maxitrol 5ml, číslo šarže VFD09A; TobraDex 5ml, číslo šarže VHN07A.

Podle údajů Veřejné služby pro kontrolu léčiv (Drug Administration Public Service) jsou všechny tyto léky registrovány společností Novartis Vietnam. Tobrex 5ml má registrační číslo VN-19385-15. Maxitrol 5ml má registrační číslo 540110024025 (staré registrační číslo: VN-21435-18). TobraDex 5ml má registrační číslo VN-20587-17.

Pro zajištění bezpečnosti uživatelů žádá Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv místní zdravotní úřady, aby informovaly všechny farmaceutické firmy, uživatele a osoby, aby nekupovaly, neprodávaly ani neužívaly léky s výše uvedenými názvy a čísly šarží.

Při zjištění produktů v oběhu na trhu je nutné neprodleně informovat zdravotnické orgány a funkční složky za účelem včasné kontroly a manipulace.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požaduje, aby jednotlivé složky důsledně plnily pokyny vlády a ministerstva zdravotnictví týkající se posílení prevence pašování, obchodních podvodů a padělaného zboží ve farmaceutickém sektoru. Zároveň by měly koordinovat komunikaci a poučovat lidi, aby si léky kupovali pouze v legálních provozovnách a neužívali drogy neznámého původu.

Společnost Novartis Vietnam je zodpovědná za poskytování přesných informací a koordinaci s úřady za účelem vysledování původu výše uvedených šarží léčivých přípravků na vyžádání.

Vzorky podezřelých padělaných léků - Foto: CHAU SA

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv potvrdil, že se jedná o naléhavé oznámení a vyžaduje, aby jej jednotky důsledně provedly v zájmu ochrany zdraví pacientů.

Všechny tři produkty varované v dokumentu jsou oční kapky Novartis. Z nich Tobrex 5ml obsahuje antibiotikum Tobramycin používané k léčbě očních infekcí.

Maxitrol 5ml jsou kombinované oční kapky (neomycin, polymyxin B, dexamethason) běžně používané při bakteriálních očních infekcích. TobraDex 5ml je kombinovaný lék (tobramycin + dexamethason) k léčbě očních infekcí.

Jedná se o oční kapky běžně předepisované při léčbě zánětu a infekce.

VERMILION

Zdroj: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-canh-bao-khan-ve-thuoc-nho-mat-nghi-gia-mao-hang-cua-novartis-20250917160620648.htm