Zjednodušit administrativní postupy a decentralizovat a delegovat pravomoci v oblasti správy kosmetiky.

(Chinhphu.vn) - Ministerstvo zdravotnictví žádá veřejnost o vyjádření názoru na návrh vyhlášky upravující správu kosmetických přípravků s cílem zjednodušit administrativní postupy, decentralizovat moc a zvýšit efektivitu, účinnost, řád a disciplínu státní správy kosmetických přípravků.

Zjednodušit administrativní postupy, decentralizovat moc a pravomoc a zvýšit efektivitu, účinnost, řád a disciplínu státní správy v oblasti řízení kosmetiky.

Některé nedostatky a překážky

Podle Ministerstva zdravotnictví přezkum praktického provádění vládního nařízení č. 93/2016/ND-CP ze dne 1. července 2016, kterým se upravují podmínky pro výrobu kosmetických přípravků, a souvisejících pokynů ukazuje, že mnoho stávajících předpisů postupně odhalilo nedostatky a překážky, které nesplňují praktické požadavky:

Některé právní předpisy týkající se nakládání s kosmetickými výrobky jsou stále příliš obecné a je třeba je vyjasnit, jako například podmínky pro výrobu kosmetických přípravků, oprávnění odebírat vzorky kosmetiky a postupy pro testování kosmetických přípravků...

Některé právní předpisy týkající se správy kosmetických produktů se navíc překrývají, jsou nedostatečné, nejsou dostatečně proveditelné nebo již nejsou vhodné pro současnou praxi a je třeba je změnit či zrušit. Například stávající zákony stanoví postup prohlášení, ale stále vyžadují předběžné prohlášení dokumentů; předpisy o označování nedrží krok s trendy technologického rozvoje; a současný postup pro potvrzování obsahu kosmetických reklam představuje administrativní překážku, která zvyšuje zátěž pro podniky a není v souladu s trendem směrem k post-inspekční správě...

Dále je třeba do vyhlášky doplnit několik praktických otázek, jako například předpisy o oprávnění vytvářet, vydávat a aktualizovat seznam zakázaných, omezených nebo povolených látek podle dohody ASEAN o kosmetice; předpisy o pravidelných nebo neplánovaných inspekcích zařízení, kterým byly uděleny certifikáty o způsobilosti k výrobě nebo certifikáty „správné výrobní praxe pro kosmetiku“ (CGMP); předpisy o inspekci a sledování bezpečnosti a kvality kosmetiky po prohlášení, o stažení kosmetických výrobků, které porušují předpisy, a o dočasném pozastavení přijímání žádostí o prohlášení o kosmetických výrobcích...

Proto je nezbytné vypracovat vyhlášku upravující správu kosmetických přípravků, aby se překonaly nedostatky a omezení vyhlášky 93/2016/ND-CP a řešily se problémy vznikající v praxi, zjednodušily se administrativní postupy, decentralizovala se moc a pravomoc a zvýšila se účinnost, efektivita, řád a disciplína státní správy kosmetických přípravků.

Revidovaný a vylepšený obsah

V souladu s politikou přechodu od předběžné k následné inspekci, spolu s posílenou inspekcí a dohledem, přechodem řízení obchodních podmínek od licencování a certifikace ke zveřejňování obchodních podmínek a následné inspekci, snížením administrativních postupů a prováděním Dohody ASEAN o kosmetických přípravcích, návrh vyhlášky mění a zpřesňuje požadavky na bezpečnost a kvalitu kosmetických přípravků:

Aby byla zajištěna bezpečnost a kvalita kosmetických přípravků, návrh nařízení stanoví, že kosmetické přípravky musí splňovat požadavky ASEAN týkající se limitů těžkých kovů, mikroorganismů a stopových nečistot. Kosmetické složení musí být v souladu s přílohami Dohody ASEAN o kosmetice podle nejnovější aktualizované verze Rady ASEAN pro kosmetiku a musí být posouzeno z hlediska bezpečnosti podle Pokynů ASEAN pro posuzování bezpečnosti kosmetických přípravků. Interní normy vyvinuté výrobci kosmetických přípravků pro jejich výrobky musí být udržovány a zveřejňovány v souladu se zákonem o normách a technických předpisech.

Ohledně deklarace kosmetických výrobků: Nový mechanismus deklarace funguje na principu „Podniky přebírají odpovědnost jako první – regulační orgány provádějí kontrolu až poté“ (úplný přechod od předběžné kontroly k následné kontrole), v souladu s předpisy Dohody o kosmetice ASEAN: Před uvedením do oběhu musí být výrobky zkontrolovány provozovnou a informace musí být zveřejněny v centralizovaném elektronickém systému správy kosmetických výrobků (a souvisejících informačních portálech).

To nutí podniky převzít plnou odpovědnost za bezpečnost a legalitu svých produktů od samého začátku; Provinční lidový výbor pouze přijímá a veřejně zveřejňuje informace. Toto veřejné oznámení potvrzuje, že žádost byla do systému odeslána, nikoli že se jedná o schválení obsahu.

Poté, co je produkt oznámen a uveden do oběhu, provede státní agentura kontrolu dokumentace. Pokud se zjistí, že dokumentace je neúplná, regulační agentura zruší dříve vydané číslo oznámení produktu, provede neočekávanou inspekci, stáhne produkt z trhu a bude se zabývat porušením.

Registrační dokumentace k výrobku musí obsahovat „Normální standardy pro kosmetické výrobky“ pro kontrolu bezpečnosti a kvality výrobku a pro podklad pro kontrolu a testování kvality po registraci (platí v případech, kdy se jedná o základní standard, který dosud nebyl zveřejněn v Národní databázi norem, měření a kvality).

Výroba kosmetiky ve Vietnamu

Návrh vyhlášky stanoví jednotnou podmínku pro udělení osvědčení o způsobilosti pro kosmetickou výrobu a certifikátu CGMP s cílem zlepšit kvalitu kosmetických produktů vyráběných v tuzemsku a integrovat je s mezinárodními standardy; podniky mohou žádat o obojí současně, což snižuje složité administrativní postupy a obchodní podmínky.

Výrobní zařízení musí být pravidelně posuzována každé tři roky v souladu s mezinárodní praxí nebo ad hoc, aby se zajistilo, že v průběhu svého provozu důsledně dodržují všechny podmínky a splňují zásady a standardy „Správné výrobní praxe pro kosmetiku“ (CGMP).

Ministerstvo zdravotnictví v současné době shání zpětnou vazbu k tomuto návrhu na svém online portálu.

Minh Hien

Zdroj: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm