Nebezpečí padělaných a nekvalitních léků

Ministerstvo zdravotnictví v poslední době opakovaně vydává varování před situací týkající se padělaných a nekvalitních léků. Užívání padělaných a nekvalitních léků může onemocnění zhoršit, a dokonce ohrozit život.

Úřady kontrolují léčivé přípravky v lékárně v Ho Či Minově Městě.

Sofistikovaná výroba, obtížně odhalitelná

Na konci července 2024 zjistilo Centrum pro testování drog v provinciích Thanh Hoa a Binh Duong , že antibiotikum Cefixime 200, čísla šarží 04200623 a 28201123, nesplňovalo požadavky na kvalitu. Na etiketách těchto dvou léků bylo uvedeno, že místem výroby je Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company. Zástupce Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company však uvedl, že mezi vzorkem léku uchovávaným v zařízení a testovaným vzorkem léku existují známky rozdílů, což naznačuje, že testovaný lék byl padělek. V srpnu 2023 tato společnost vydala varování, že Cefixime je padělek, a doporučila spotřebitelům, aby při nákupu byli opatrní.

Policie 10. okrsku (HCMC) již dříve v oblasti rozbila síť padělaných léků a léků na prevenci nemocí. Vyšetřování zjistilo, že síť výroby a obchodování s padělanými léky vedl Lu Phu Tham (narozen v roce 1980, bydliště v okrsku 15, okrsku 10) a fungoval od začátku roku 2022 až do současnosti. Při prohlídce úřady zabavily 39 krabic s léky obsahujících 6 022 lahviček padělaných léků bez faktur nebo dokladů o původu. Při prohlídkách domů dotyčných a skladu úřady zabavily 109 krabic s léky obsahujících více než 100 000 blistrů, krabiček, lahviček a tub s padělanými léky všeho druhu; více než 35 000 krabiček, razítek a štítků s padělanými léky; datumovky, termolisy a nástroje a zařízení používané k výrobě padělaných léků.

Podle Světové zdravotnické organizace je v rozvojových zemích asi 11 % léků padělaných a mohou být každoročně příčinou úmrtí desetitisíců dětí na nemoci, jako je malárie nebo zápal plic. Jen ve Vietnamu se situace s padělanými a nekvalitními léky v poslední době opět zvyšuje, což vyvolává obavy mnoha lidí. Podle statistik Vietnamské asociace farmaceutických podniků tvoří mezi padělanými novými léky většinu drahá antibiotika od známých farmaceutických značek.

Padělané léky se vyrábějí poměrně sofistikovaně a lze je odhalit pouze porovnáním obalů a návodů k použití pravých a falešných léků umístěných vedle sebe. Zástupci agentury pro řízení trhu uvedli, že konvenčními metodami není snadné přesně odhalit pravé a falešné léčivé přípravky. Testování složení a kvality léků... je optimální metodou k určení pravosti produktu, ale vyžaduje velké množství peněz a dlouhou dobu na vyhodnocení a vyšetřování. To je také hlavní překážkou při odhalování a rychlém řešení situace s padělanými a nekvalitními léky.

V reakci na petice voličů týkající se přetrvávající situace s padělanými a nekvalitními léky ministr zdravotnictví Dao Hong Lan uvedl, že ministerstvo zdravotnictví připravuje návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství z roku 2016, včetně změny a doplnění obsahu týkajícího se řízení kvality léčiv transparentnějším a přísnějším směrem. Ministerstvo zdravotnictví dále v souladu se zákonnými ustanoveními posiluje kontrolu a řešení porušení předpisů ve farmaceutickém sektoru, aby se zabránilo výrobě a oběhu padělaných a nekvalitních léků.

Nebezpečné při použití

Podle lékařských expertů představuje bující problém s padělanými léky velké nebezpečí pro pacienty. Při užívání padělaných léků mohou pacienti utratit spoustu peněz za jejich nákup, ale onemocnění se nezlepšuje, ba dokonce se zhoršuje. V mnoha případech musí pacienti s vážnými onemocněními užívat speciální léky a antibiotika, ale kvůli užívání padělaných léků „zlatý čas“ pro záchranu života pacienta už pominul, což vede k tomu, že následky onemocnění se stále zhoršují a mohou dokonce vést k úmrtí. V některých případech padělané léky obsahují nekvalitní účinné látky a léčiva. V důsledku ručního výrobního procesu výrobce přimíchává mnoho dalších nečistot, což může uživateli způsobit smrt.

Podle docenta Dr. Phama Khanha Phonga Lana, viceprezidenta Vietnamské farmaceutické asociace, se v posledních letech počet odhalených případů padělaných a nekvalitních léčiv každoročně neustále snižuje, konkrétně z více než 7 % v roce 1991 na méně než 0,1 % v posledních letech. „Odráží pokles počtu odhalených případů skutečně kontrolovaný farmaceutický trh? Jsou padělaná a nekvalitní léčiva odhalována stále méně, nebo úřady neodebírají mnoho vzorků k testování a nekontrolují všechny tyto faktory?“ ptal se docent Dr. Pham Khanh Phong Lan.

Zároveň docentka Dr. Pham Khanh Phong Lan informovala, že mnoho lidí, kteří konzumovali padělané a nekvalitní drogy, trpělo zdravotními problémy a dokonce přišlo o život. Podle jejího názoru se tedy jedinec, který vyrábí padělané drogy a je si toho vědom, dopustil masové vraždy a úmyslné vraždy. Ze všech zločinů je zločin výroby padělaných drog nejzávažnější a výroba a napomáhání výrobě padělaných drog je zločinem.

Sledování původu falešných antibiotik Cefixim 200

Dne 16. srpna zaslal Úřad pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví oficiální zprávu, v níž požádal Úřad pro zdravotnictví provincie Thua Thien Hue o urychlenou kontrolu dodržování právních předpisů ve farmaceutickém podniku lékárny Phu Khang (č. 97 Dinh Tien Hoang Street, Dong Ba Ward, Hue City). Zároveň se měl koordinovat s funkčními jednotkami za účelem ověření a vysledování původu padělaného léku Cefixim 200, který byl nalezen v lékárně Phu Khang.

Dříve, 30. července, zaslal Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) ministerstvu zdravotnictví provincií a měst zprávu o objevu padělaného přípravku Cefixim 200 se žádostí o koordinaci s příslušnými orgány za účelem vysledování původu padělaných produktů Cefixim 200 a přísného postihu organizací a jednotlivců, kteří se dopouštějí porušení předpisů. Ministerstvo zdravotnictví obcí informovalo farmaceutické firmy a uživatele o informacích o padělaných lécích uvedených na etiketě: potahované tablety Cefixim 200, číslo GĐKLH: VD-28887-18; číslo šarže: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; číslo šarže: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 a číslo šarže: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Výrobce: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

NÁRODNÍ ZŘÍZENÍ

THANH AN

Zdroj: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html