Vytváření inovativního prostředí ve farmaceutickém průmyslu

Farmaceutický průmysl zaznamenal pozitivní růst, přičemž výdaje na léky na obyvatele dříve činily pouhých 0,50 USD a nyní dosahují 75 USD. Toto odvětví však stále má určitá omezení.

Potíže na mnoha stranách

V diskusní sekci „Vytváření inovativního prostředí pro farmaceutický průmysl“ na workshopu „Inovace – Léky pro rozvoj farmaceutického průmyslu“, který uspořádal Investment Newspaper 25. září, pan Le Van Truyen, bývalý náměstek ministra zdravotnictví, uvedl, že za posledních 30 let zaznamenal farmaceutický průmysl pozitivní růst, přičemž výdaje na léky na obyvatele dříve činily pouze 0,5 USD a nyní dosahují 75 USD. Toto odvětví však stále má určitá omezení.

Delegáti účastnící se diskuse.

Zaprvé, podle bývalého náměstka ministra zdravotnictví je technické zázemí farmaceutického průmyslu stále omezené. V éře Průmyslu 4.0 je proces digitalizace farmaceutického průmyslu velmi pomalý.

Kromě toho jsou lidské zdroje pro výzkum a vývoj stále poměrně skromné. Farmaceutický průmysl v současné době vyvíjí biologické léky, zatímco Vietnam má převážně chemické farmaceutické továrny. To jsou dvě zcela odlišné záležitosti, podniky nemohou okamžitě vyvinout nebo získat výrobu biologických léků.

Kromě toho jsou výzkumná a vývojová zařízení (VaV) příliš rozptýlená, neexistuje žádné celostátní zařízení pro VaV práci, každý podnik má oddělení VaV, kde výzkum provádí pouze několik lidí. Nemluvě o institucionální otázce, jaký je mechanismus pro přenos výsledků VaV v podniku?

Nemluvě o tom, že finanční kapacita domácích farmaceutických podniků je omezená. Míra investic do výzkumu a vývoje je nízká, s touto mírou je nemožné se rozvíjet. Jak se při investování velkého množství peněz do výzkumu a vývoje vypočítávají náklady, kolik produktů lze vyrobit a uvést na trh… To je pro podniky velká výzva.

Změna struktury trhu ovlivňuje zejména portfolio léčivých přípravků na trhu. V současné době pouze 40 % generických léků vyrábějí místní podniky, jak tedy probíhá transformace?

Vzhledem k existujícím nedostatkům ve farmaceutickém průmyslu očekávají podniky v aktuální novele a doplnění farmaceutického zákona velké změny.

V tomto ohledu má podle pana Ta Manh Hunga, zástupce ředitele odboru pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví, návrh zákona o farmacii, který byl tentokrát novelizován a doplněn, 5 hlavních skupin politik, jejichž cílem je dále posílit včasné a dostatečné dodávky kvalitních léků pro prevenci a léčbu nemocí.

Na workshopu vystoupil pan Ta Manh Hung.

Podle pana Hunga je však farmaceutický průmysl velmi specifický, přímo souvisí se zdravím a životy lidí, takže musíme být opatrní. U jiných odvětví můžeme omezit administrativní postupy a provádět následné kontroly..., ale u léků to tak není.

Licence na léky musí splňovat všechny postupy. Vietnam a další země dělají totéž. Není možné jen tak udělit licenci a pak ji odebrat, protože je to velmi nebezpečné.

Pokud jde o úsilí ministerstva zdravotnictví o zajištění dodávek léků, podle náměstka ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyena tato agentura předkládá Národnímu shromáždění k projednání návrh zaměřený na přilákání investic do rozvoje technologického výzkumu a vývoje, výroby nebo transferu technologií pro výrobu farmaceutických látek, nových léků, originálních značkových léků, vzácných léků, prvních generických léků, high-tech léků, vakcín a biologických produktů, léků vyrobených z krve a plazmy atd. zahraničních farmaceutických společností ve Vietnamu.

Podle vedoucího ministerstva zdravotnictví bude Vietnam při realizaci tohoto cíle proaktivně a udržitelně rozvíjet domácí produkci a zároveň podporovat exportní aktivity na vyspělé trhy.

Pokud jde o medicínu, v první řadě musí existovat suroviny pro výrobu léků a v případě farmaceutických chemikálií Vietnam dováží 80 %, ale má velký potenciál, co se týče oblastí surovin.

Lidské zdroje a lidé ve farmaceutickém průmyslu jsou také velmi dobře připraveni. Podle revidovaných předpisů navrhlo ministerstvo zdravotnictví priority pro farmaceutickou výrobu ve Vietnamu, včetně přednosti při udělování distribučních licencí, přednosti v seznamu vydávaných léčiv atd.

„Musíme podporovat výzkum a inovace ve všech oblastech: ve výrobních zařízeních a výrobních linkách, aplikaci technologií v klinických studiích, zejména inovace v efektivním používání léčiv a biologických produktů…“, zdůraznil náměstek ministra Do Xuan Tuyen.

Pan Trinh Luong Ngoc, člen advokáta asociace Vilaf, vysoce ocenil revidované směrnice v zákoně o lékárnách, které vytvářejí podmínky pro rozvoj podniků, a uvedl, že revidovaný zákon o lékárnách má pozitivní dopady ve dvou směrech.

Zaprvé, zjednodušení administrativních postupů, udělování licencí k oběhu atd. usnadňuje podnikům registraci farmaceutických výrobků a rychlejší uvádění výrobků na trh, což pomáhá zlepšit ceny léků a lidem umožňuje přístup k vysoce kvalitním lékům.

Za druhé, skutečnost, že zahraniční podniky mohou vyrábět a převádět produkty do vietnamských podniků, povzbuzuje zahraniční investory k větší spolupráci s domácími podniky. To je příležitost pro domácí podniky učit se a vyrábět nové produkty.

„Zahraniční investoři se nezaměřují pouze na investiční pobídky. Při rozhodování o investici se zajímají o koordinaci a řešení problémů mezi jednotlivými jednotkami, mezi ústřední a místní samosprávou, protože realizace projektu může trvat roky,“ zdůraznil pan Ngoc.

Přilákání zahraničních investic do farmaceutického průmyslu

Jedním z hlavních cílů při změně institucí farmaceutického průmyslu je podpora přilákání zahraničních investic. Pan Darrell Oh, předseda farmaceutické skupiny Eurocham – zastoupení 21 členských společností z evropských zemí ve Vietnamu, uvedl, že důležitým faktorem je politický faktor, a to nejen ze strany ministerstva zdravotnictví, ale i dalších agentur zabývajících se přímými zahraničními investicemi, na podporu investičních aktivit.

Profesor Nguyen Anh Tri vystoupil na workshopu pořádaném deníkem Investment Newspaper.

Mezinárodní zdroje mohou pomoci snížit zátěž spojenou s přístupem k lékům, posílit regionální reputaci Vietnamu ve zdravotnictví a dokonce pomoci Vietnamu stát se oblíbenou volbou pacientů v jihovýchodní Asii.

Mnoho zemí také upravuje své farmaceutické politiky s cílem podpořit inovace a přilákat zahraniční investice do farmaceutického průmyslu.

Například Japonsko má nedávno strategii na podporu inovací, rychlejší zpřístupnění léků pacientům a podporu vědeckého výzkumu. Japonsko každoročně investuje 7 miliard USD do rozvoje farmaceutického průmyslu.

Předseda farmaceutické skupiny vidí tři klíčové prvky, ze kterých se Vietnam může poučit. Prvním je jasná strategie se specifickým zaměřením na inovace a vývoj vysoce hodnotných produktů a služeb.

Za druhé, zjednodušit postupy prostřednictvím politik a přilákat investice. Za třetí, existuje specifická instituce s národním řídícím výborem, která čelí velkému pracovnímu zatížení, a ministerstva a složky se musí vzájemně koordinovat.

Pokud jde o politiku zaměřenou na přilákání zahraničních investic do farmaceutického průmyslu, pan Vu Van Chung, zástupce ředitele odboru zahraničních investic Ministerstva plánování a investic, uvedl, že zahraniční investice do zdravotnictví ve Vietnamu v současné době zahrnují pouze asi 160 projektů s podepsanou hodnotou přibližně 1,8 miliardy USD a jsou přítomny ve 13 provinciích a městech.

„Oceňujeme přítomnost velkých farmaceutických společností na vietnamském trhu. Ve srovnání s jinými odvětvími jsou však investice do farmaceutického průmyslu stále velmi skromné, protože Vietnam přilákal více než 40 000 zahraničních investičních projektů,“ uvedl pan Chung.

Mezi další charakteristiky zahraničních investičních aktivit ve farmaceutickém průmyslu ve Vietnamu patří to, že většina podniků je soustředěna v Singapuru, Jižní Koreji a na Tchaj-wanu (Číně), zatímco přední světová lékařská centra, jako jsou USA a Evropa, téměř neexistují.

Investiční projekty jsou ve 13 lokalitách, ale zaměřují se především na oblasti s dobrými socioekonomickými podmínkami, jako je Hanoj, Ho Či Minovo Město, Danang... I to ukazuje, že dobré socioekonomické podmínky ovlivňují zahraniční investice do zdravotnictví.

Zástupce Ministerstva plánování a investic uvedl, že pobídky pro investice v lékařském a farmaceutickém průmyslu jsou na nejvyšší úrovni. Ministerstvo bude i nadále dbát na podrobnější pobídky, zejména pro odvětví, která jsou obzvláště podporována.

Ministerstvo plánování a investic dále očekává, že až budou zřízena centra pro lékařský a farmaceutický vývoj, která jsou v současnosti plánována v Bac Ninh, Long An, Thai Binh... tyto lokality jsou také velmi odhodlané a jednají s námi o revizi zákonů..., pak obdrží velké investiční projekty.

Aby bylo možné předvídat mnoho budoucích rozvojových příležitostí a být připraveno přijímat a přitahovat investice z moderních farmaceutických odvětví ve světě v souladu se zaměřením a cíli farmaceutického průmyslu, Ministerstvo zdravotnictví rovněž přezkoumává a mění zákon o lékárenství.

Pokud jde o současné investice do farmaceutického průmyslu, podle profesora Nguyen Anh Triho, člena Výboru pro sociální věci Národního shromáždění, současné investice do farmaceutického průmyslu neodpovídají stávajícímu potenciálu.

Abychom zlepšili efektivitu zdravotní péče pro lidi a zároveň podpořili rozvoj farmaceutického průmyslu, musíme podle profesora Nguyen Anh Tri překonávat těžkosti, hledat zkratky, využívat dostupných světových úspěchů a tím posílit vnitřní sílu vietnamských podniků.

Zdroj: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html