Šarže práškového léku Padobaby k léčbě nachlazení a chřipky pro děti, kterou vyrábí společnost Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - Foto: Screenshot
Podle Oddělení pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví dříve Hočiminov Městský institut pro testování léčiv znovu prozkoumal šarži léčiva číslo 110224 (vyrobeno 21. února 2024, datum expirace 20. února 2027) a zjistil, že šarže produktu nesplňuje standardy kvality pro kvantifikaci methylparabenu.
Methylparaben je konzervační látka běžně se vyskytující v léčivech a kosmetice. Podle předpisů budou léčiva, která nesplňují standardy kvality pro kvantifikaci methylparabenu, považována za porušení 3. úrovně a musí být stažena z trhu.
Vadnou šarži léku vyrobila společnost Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company a vzorky byly odebrány v lékárenské přepážce v distribučním centru farmaceutického a zdravotnického vybavení Hapu (Hanoj).
Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požádal farmaceutickou společnost Medipharco, aby ukončila obchodování, zapečetila všechny zbývající léky a koordinovala oznámení stažení léků všem distribučním místům.
Společnost musí také nést náklady na vymáhání, manipulaci a náhradu škody v případě vzniku škody, a to dle předepsaných podmínek, a to do 30 dnů od 25. listopadu.
Ministerstvo rovněž požádalo ministerstvo zdravotnictví města Hue , aby monitorovalo proces stahování z trhu a zajistilo, že manipulace bude probíhat v souladu s předpisy.
Provinční a obecní zdravotní úřady a zdravotnická odvětví informují farmaceutické firmy a uživatele o stažení výše uvedených nestandardních šarží léčiv.
Zároveň zveřejnit informaci o rozhodnutí o stažení léčiv z trhu na webových stránkách ministerstva; provádět kontroly a dohled nad jednotkami, které toto oznámení implementují; zacházet s porušovateli v souladu s platnými předpisy; podávat zprávy ministerstvu pro kontrolu léčiv a příslušným orgánům.
Podle farmaceutické společnosti je Padobaby práškový lék, každý sáček obsahuje 2 mg chlorfeniraminu a 325 mg paracetamolu, který se často používá u dětí s nachlazením a chřipkou s příznaky, jako je horečka, ucpaný nos, rýma a bolest hlavy. Lék lze použít u dětí mladších 2 let, pokud jej předepíše lékař.
Padobaby by se neměl používat k samoléčbě bolesti déle než 10 dní u dospělých a déle než 5 dní u dětí, pokud to nenařídí lékař, protože taková silná a dlouhodobá bolest může být příznakem zdravotního stavu, který vyžaduje lékařskou diagnózu a léčbu pod lékařským dohledem.
Zdroj: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
Komentář (0)