Stažení léku Rabewell-20 z důvodu nedostatečné kvality.

Hanojské ministerstvo zdravotnictví oznámilo stažení enterosolventních tablet Rabewell-20 z důvodu nedostatečné kvality.

Hanojské ministerstvo zdravotnictví oznámilo stažení enterosolventních tablet Rabewell-20 z důvodu nedostatečné kvality.

Konkrétně enterosolventní tablety Rabewell-20 (rabeprazol sodný), registrační číslo: VN-13640-11, číslo šarže: ME23A40, datum výroby: 18. 1. 2023, datum expirace: 17. 1. 2026, vyrobené společností The Madras Pharmaceuticals (Indie), dovezené společností A My Pharmaceutical Co., Ltd. a distribuované společností My Anh Trading and Service Joint Stock Company, nesplňovaly požadavky na kvalitu pro kvantitativní analýzu.

Ilustrativní obrázek.

Hanojské ministerstvo zdravotnictví požádalo akciovou společnost My Anh Trading and Service Joint Stock Company o důkladné stažení enterosolventních tablet Rabewell-20 (rabeprazol sodný), registrační číslo: VN-13640-11, číslo šarže: ME23A40, datum výroby: 18. 1. 2023, datum expirace: 17. 1. 2026; a o předložení zprávy o stažení a požadované dokumentace ke stažení.

Kromě toho jsou veřejná i soukromá zdravotnická zařízení, farmaceutické firmy a prodejci léků v oblasti vyzýváni, aby neprodleně přezkoumali a stáhli z trhu výše uvedenou šarži nekvalitních léků.

Zdravotní odbory okresů, krajů a měst informují zdravotnická zařízení v rámci své jurisdikce a provedou inspekce a monitorování implementace případného stažení z trhu v zařízeních.

Hanojské ministerstvo zdravotnictví dříve vydalo oznámení o pozastavení oběhu a celostátním stažení čtyř kosmetických přípravků na bělení pleti a boj proti pigmentaci, které nesplňovaly standardy kvality.

Konkrétně se jedná o tyto produkty, které jsou předmětem stažení z trhu: Bělicí a opalovací krém SPF 30, značka SH Today Hai Duong Cosmetics, 10g krabička, vyrobený 4. března 2024, s datem spotřeby 3 roky od data výroby, vyráběný společností Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Či Minovo Město).

Tento produkt je stahován z trhu, protože testovaný vzorek nesplňoval normy kvality a obsahoval methylparaben a propylparaben, které nejsou obsaženy ve složení, jak je uvedeno v certifikátu kosmetického produktu.

Druhým produktem je krém na tmavé skvrny 3 v 1, značky SH Today Hai Duong Cosmetics, 15g krabička, vyrobený 22. listopadu 2023, s datem spotřeby 3 roky od data výroby, rovněž vyráběný společností Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. v Ho Či Minově Městě.

Tento produkt je stahován z trhu, protože testovaný vzorek nesplňoval normy kvality a obsahuje propylparaben, který není obsažen ve složení, pro které byl vydán certifikát o prohlášení o kosmetickém produktu.

Bělicí a protiskvrnový krém značky Bảo Xinh v balení o objemu 12 g, vyrobený 1. listopadu 2024 s trvanlivostí 3 roky od data výroby, vyráběný společností Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), byl rovněž stažen z trhu, protože testovaný vzorek nesplňoval normy kvality a obsahoval fenoxyethanol, látku, která není obsažena ve složení, pro které byl vydán certifikát o prohlášení o kosmetickém výrobku.

Konečně byl stažen z trhu produkt „Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream“, značka Sứ Tiên, 8g krabička, vyrobený 20. února 2024 s datem spotřeby 20. února 2027, vyráběný společností Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), protože testovaný vzorek nesplňoval normy kvality kvůli přítomnosti kyseliny salicylové, která není obsažena ve složení, pro které byl vydán certifikát o prohlášení o kosmetickém výrobku.

Hanojské ministerstvo zdravotnictví požádalo všechny podniky a uživatele kosmetiky v oblasti, aby naléhavě přezkoumali a okamžitě ukončili prodej a používání výše uvedených šarží produktů.

Firmy jsou povinny vrátit produkty dodavateli a provést úplné stažení všech nekvalitních produktů. Ministerstvo zdravotnictví bude dohlížet na proces stahování produktů ze strany firem a uživatelů kosmetiky v dané oblasti a kontrolovat ho.

Pokud jde o kvalitu léků, podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je přibližně 11 % léků v rozvojových zemích padělaných a mohou být zodpovědné za úmrtí desítek tisíc dětí každoročně na nemoci, jako je malárie nebo zápal plic.

Prostřednictvím 100 studií zahrnujících 48 000 druhů léků odborníci dospěli k závěru, že mezi padělanými léky tvořily léky určené k léčbě malárie a infekcí téměř 65 %.

Ve Vietnamu vyvolal nedávný nárůst padělaných a nekvalitních léků značné obavy a úzkost u mnoha lidí. Statistiky Národního institutu pro testování drog ukazují, že v roce 2021 celostátní testovací systém zkontroloval kvalitu více než 500 farmaceutických účinných látek a 300 léčivých bylin; 338 vzorků bylo shledáno nekvalitními.

Konkrétně 118 z 28 659 vzorků domácích léků nesplňovalo standardy kvality (0,41 %) a tato míra činila 26 z 3 042 dovážených léků (0,86 %). Testování navíc odhalilo 20 vzorků podezřelých z padělaných léků, což představuje nárůst o 11 vzorků ve srovnání se stejným obdobím loňského roku.

Je známo, že Národní strategie rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu na období do roku 2030 s vizí do roku 2045 stanoví cíl, že do roku 2030 bude 100 % léčiv proaktivně a včas dodáváno, aby byly uspokojeny potřeby prevence a léčby nemocí; zajištění lékové bezpečnosti, splnění požadavků národní obrany a bezpečnosti, prevence a kontroly nemocí, překonání následků přírodních katastrof, incidentů v oblasti veřejného zdraví a dalších naléhavých potřeb léčiv.

Léky vyráběné v tuzemsku se snaží pokrýt přibližně 80 % domácí poptávky a 70 % tržní hodnoty. Bude se i nadále usilovat o dosažení cíle produkovat 20 % surovin potřebných pro domácí výrobu léčiv. Vakcíny vyráběné v tuzemsku uspokojí 100 % potřeb rozšířeného imunizačního programu a 30 % potřeb soukromých imunizačních služeb.

Vietnam usiluje o to, aby se stal centrem vysoce hodnotné farmaceutické výroby v regionu. To zahrnuje transfer technologií a koordinaci zpracování a výroby nejméně 100 originálních značkových léčiv, vakcín a biologických produktů, včetně biosimilárních léčiv, a také některých léčiv, které Vietnam dosud nevyrábí.

Zdroj: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html