Celostátní stažení nekvalitní šarže gelu Fobe Mouth Ulcer

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) požádal o stažení a zničení šarže gelu Fobe Mouth Ulcer z důvodu nesplnění mikrobiologických standardů.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) právě oznámil pozastavení oběhu a celostátní stažení šarže gelového přípravku Fobe Mouth Ulcer – krabička s 1 tubou o hmotnosti 10 g, číslo šarže 071124, datum výroby 7. listopadu 2024, datum expirace 7. listopadu 2027. Šarži přípravku uvádí na trh společnost Fobelife Joint Stock Company a vyrábí ji společnost SJK Pharmaceutical and Cosmetic Biotechnology Company Limited.

Výsledky testů ukazují, že tato šarže gelu na afty v ústech nesplňuje mikrobiální limity, což ovlivňuje kvalitu a bezpečnost použití.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) žádá, aby provinční a obecní zdravotnické úřady široce informovaly podniky a spotřebitele o okamžitém ukončení oběhu a používání tohoto přípravku a zároveň zajistily stažení a zničení všech porušujících přípravků. S jednotkami, které nesplňují požadavky, bude nakládáno v souladu s předpisy.

Zdravotní úřady v Hanoji a Ho Či Minově Městě jsou pověřeny pečlivým sledováním procesu stahování produktů z trhu, kontrolou dodržování předpisů při výrobě a obchodování s kosmetikou a podáním zpráv o výsledcích Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv do 3. října 2025.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv varuje, aby lidé nepoužívali výše uvedenou šarži gelu Fobe Mouth Ulcer, aby se vyhnuli zdravotním rizikům.

vtv.vn

Zdroj: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-nhiet-mieng-fobe-mouth-ulcer-khong-dat-chat-luong-post880124.html