Celostátní stažení perorální suspenze v granulích Pyfaclor Kid

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) stáhl z trhu celostátní šarži perorální suspenze Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg) z důvodu nízké kvality.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) právě vydal rozhodnutí o celostátním stažení šarže perorální suspenze Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg) ve formě granulí, registrační číslo VD-26427-17, číslo šarže 410923, datum výroby 13. září 2023, datum expirace 13. září 2026, vyrobeného společností Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company.

Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požaduje, aby společnost Pymepharco Company byla zodpovědná za zastavení podnikání, umístění do karantény a informování všech velkoobchodníků, maloobchodníků, nemocnic, lékáren a uživatelů, kteří obdrželi stažený produkt. Celá šarže léčiv musí být stažena z trhu a naložena v souladu s předpisy do 15 dnů od data vydání rozhodnutí. Zároveň musí společnost ve stanovené lhůtě nahlásit situaci s distribucí, výsledky stahování a nakládání s nimi Úřadu pro kontrolu léčiv a Ministerstvu zdravotnictví provincií Quang Tri a Dak Lak.

Velkoobchodníci, maloobchodníci, nemocnice a lékárny musí okamžitě přestat prodávat, distribuovat a používat tuto šarži léčivého přípravku; zároveň koordinovat stažení z trhu a vrácení přípravku dodavateli. Pacientům se doporučuje, aby okamžitě přestali používat přípravky ze stažené šarže.

Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst je odpovědné za zveřejňování informací, kontrolu a dohled nad prováděním a za přísné řešení souvisejících porušení.

vtv.vn

Zdroj: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html