Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) právě vydal rozhodnutí o pozastavení oběhu a stažení z celostátního trhu šarže krému na pleť s kolagenem SPF Sun G8, krabička s 1 lahvičkou o objemu 30 ml, číslo oznámení: 9006/21/CBMP-HN, číslo šarže: 2260125.
Organizací odpovědnou za uvedení produktu na trh je společnost Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company se sídlem na adrese Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoj.
Produkt vyrábí společnost Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company se sídlem ve vesnici Nghia Hao, obec Phu Nghia, Hanoj .
Důvodem stažení z trhu je, že ochranný faktor proti slunci uvedený na etiketě (SPF 50) neodpovídá výsledkům testu ochranného faktoru proti slunci (SPF = 12,7).
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv žádá zdravotnické úřady, aby informovaly kosmetické firmy a uživatele v oblasti s cílem okamžitě přestat prodávat a používat výše uvedenou šarži opalovacích krémů a vrátit je dodavatelům produktů; a aby s porušovateli naložily v souladu s předpisy.
Pleťový krém Sun G8 Collagen SPF má v testu SPF 12,7, což je o 25,4 % více než standard uvedený na etiketě produktu.
Podle ustanovení článku 3 vyhlášky 98/2020 je jedním z případů identifikovaných jako padělané zboží: zboží s užitnou hodnotou a funkcí, které neodpovídají jeho užitné hodnotě; užitná hodnota zboží dosahuje pouze 70 % nebo méně ve srovnání s normami kvality registrovanými, oznámenými, uplatňovanými nebo vytištěnými na etiketě nebo obalu zboží.
Společnosti Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company musí zaslat oznámení o stažení z trhu distributorům a uživatelům výše uvedené šarže krému s kolagenem SPF Sun G8; přijmout vrácené produkty od obchodních zařízení a stáhnout z trhu všechny produkty, které nesplňují předpisy; a nahlásit tuto skutečnost Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) do 17. října.
Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) rovněž požádal hanojský úřad pro zdravotnictví o kontrolu společností Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company z hlediska dodržování předpisů o nakládání s kosmetickými přípravky, se zaměřením na objasnění deklarace produktů, stanovení indexu SPF a označování indexu SPF opalovacích krémů, které porušují výše uvedené předpisy, a o předání spisů orgánům činným v trestním řízení k vyřízení v případě trestního porušení, výroby a obchodování s padělanou kosmetikou.
Ministerstvo zdravotnictví vydalo rozhodnutí o celostátním stažení šarže pleťových krémů SPF Sun G8 Collagen.
Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) dále vydal rozhodnutí o dočasném pozastavení celostátního oběhu opalovacího krému Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, číslo registrace PCB: 85/23/CBMP-BN.
Organizací odpovědnou za uvedení produktu na trh a výrobu je akciová společnost Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company se sídlem na ulici YP6, průmyslový park Yen Phong, obec Tam Da, provincie Bac Ninh.
Produkt distribuuje společnost Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, se sídlem na adrese parcel B8-B10/D6, městská oblast Cau Giay, městská část Cau Giay, Hanoj.
Důvodem pozastavení je, že výrobek nemusí splňovat požadavky na ochranný faktor proti slunci během procesu jeho uvádění na trh a konzervace kosmetického přípravku.
Centrum pro farmaceutické a kosmetické testování provinčního ministerstva zdravotnictví Lam Dong dříve informovalo o šarži opalovacích krémů Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; číslo oznámení: 85/23/CBMP-BN, číslo šarže: 007/24, od společnosti Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.
Výše uvedený vzorek kosmetiky byl odebrán farmaceutickým a kosmetickým testovacím centrem, ministerstvem zdravotnictví Lam Dong v lékárně An Nhan, která se nachází na adrese 64 Nguyen Trai, Ward 10, Da Lat City, stará provincie Lam Dong, za účelem testování kvality. Index ochrany před sluncem na etiketě (SPF 50+) neodpovídá výsledku testu indexu ochrany před sluncem vzorku (SPF = 10).
Kromě toho má testovací centrum provinčního ministerstva zdravotnictví Lao Cai také zprávu týkající se šarže opalovacího krému Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ se stejným číslem potvrzení o přijetí jako výše, číslo šarže: 001/25, od společnosti Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.
Výše uvedený vzorek kosmetiky byl odebrán Centrem pro testování léčiv, kosmetiky a potravin Ministerstva zdravotnictví bývalé provincie Yen Bai v lékárně Nong Thi Phuong, která se nachází ve vesnici č. 4, Mo Quan, obec Xuan Long, okres Yen Binh, bývalá provincie Yen Bai, za účelem testování kvality. Index ochrany před sluncem na etiketě (SPF 50+) neodpovídá výsledkům testu indexu ochrany před sluncem vzorku (SPF = 8,9).
Podle zprávy společnosti Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company z 11. srpna byl vzorek opalovacího krému Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, číslo šarže 007/24, zaslán společnosti Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Tchaj-wan) a Hočiminovu městskému institutu pro testování léčiv (Ho Chi Minh Drug Testing Institute) k testování indexu ochrany před sluncem, přičemž výsledky odpovídaly indexu ochrany před sluncem (SPF) uvedenému na etiketě.
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv žádá zdravotnické úřady, aby informovaly kosmetické firmy a uživatele v oblasti s žádostí o okamžité ukončení prodeje a používání výše uvedeného opalovacího přípravku Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; aby jej zapečetily a uchovaly v provozovně, dokud nebude vydáno oficiální rozhodnutí příslušného státního orgánu, nebo aby výrobek vrátily dodavateli.
Společnost Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company ve spolupráci se společností Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company musí zaslat oznámení o pozastavení distribuce na místa, která distribuují a používají výše uvedený opalovací krém Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; přijímat vrácené produkty od obchodních zařízení a pokračovat v karanténě a uchovávání kosmetických produktů, dokud nebude k dispozici oficiální stanovisko příslušného státního orgánu.
Zároveň musí společnosti přezkoumat výrobní proces a skladovací podmínky opalovacích přípravků Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, aby zjistily příčinu rozdílu ve výsledcích testů indexu ochrany před sluncem; do 15. října musí podat zprávu Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration).
Zdroj: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html
Komentář (0)