
Oční kapky s 0,9% chloridem sodným od společnosti Pharmamedic - Foto: LTKIỀU
Dne 16. května vydalo Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města oznámení o celostátním stažení šarže očních kapek s 0,9% chloridem sodným z důvodu nedostatečné kvality.
Podle informací z Úřadu pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) je stažená šarže léčivého přípravku 0,9% oční kapky s roztokem chloridu sodného, registrační číslo 893100060724, číslo šarže 10370725, datum výroby 14. 7. 2025, datum expirace 14. 1. 2028.
Tento produkt vyrábí společnost Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company.
Výsledky testů ukázaly, že vzorek léku nesplňoval požadavky na kvalitu týkající se „čirosti“, což bylo podle předpisů Ministerstva zdravotnictví označeno za porušení 3. stupně.
Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů, Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města požaduje, aby všechny farmaceutické firmy a zdravotnická zařízení okamžitě ukončily obchodování a používání výše uvedené šarže léčivého přípravku a aby jej v souladu s předpisy neprodleně stáhly z trhu.
Ministerstvo zdravotnictví rovněž požádalo Lidové výbory obcí, obvodů a zvláštních zón, aby informovaly farmaceutické podniky a zdravotnická zařízení ve svých oblastech; posílily inspekce a dohled nad stahováním produktů z trhu a přísně řešily veškerá porušení, k nimž dojde.
Oddělení farmaceutických operací má ve spolupráci s oddělením inspekce a právních záležitostí za úkol kontrolovat a sledovat provádění tohoto oznámení příslušnými jednotkami, řešit veškerá porušení (pokud k nim dojde) v souladu s platnými předpisy a podávat zprávy Vietnamskému úřadu pro léčiva – Ministerstvu zdravotnictví a dalším příslušným orgánům.
Kupující mají nárok na vrácení peněz a odškodnění, pokud jim vzniknou škody.
Pokud jde o stažení nekvalitních očních kapek z trhu, vedoucí odboru pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) uvedl, že kupující mohou lék vrátit v místě nákupu a získat zpět peníze, nebo jej vyměnit za jiný produkt, který splňuje standardy kvality. V případě skutečných škod mají uživatelé právo požadovat odškodnění v souladu se zákonem.
Velkoobchodníci, maloobchodníci a lékárny jsou proto zodpovědní za oznamování a stahování léků z trhu, aby je mohli vrátit dodavateli. Zdravotnická zařízení a veřejnost musí přestat léky používat a vrátit je na místo nákupu.
Společnost Pharmamedic Company je zodpovědná za úhradu všech nákladů spojených se stažením z trhu, přepravou a likvidací léčivého přípravku. Kupující a zdravotnická zařízení nenesou za žádné poplatky odpovědnost.
Pokud se u uživatele vyskytnou zdravotní problémy v důsledku užívání nekvalitních léků, bude odškodnění vypočítáno na základě faktur, dokladů o nákladech na léčbu a dalších skutečných škod stanovených občanským právem.
Pokud se lidé setkají s potížemi s placením léků nebo s nárokováním odškodnění, mohou to nahlásit místnímu zdravotnímu úřadu, aby ochránili svá práva.
Zdroj: https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm







Komentář (0)