Vakcína proti dengue: Výsledek stoleté cesty

Vietnamské ministerstvo zdravotnictví nedávno schválilo vakcínu proti dengue od společnosti Takeda. Jedná se o první schválenou vakcínu proti dengue a je považována za pokročilý doplňkový preventivní nástroj v rámci komplexní strategie prevence dengue ve Vietnamu.

Během své zářijové návštěvy Asie a Vietnamu se Dr. Derek Wallace, prezident společnosti Takeda Vaccine Global, který vedl projekt vývoje vakcíny, podělil o náročnou, ale zároveň slavnou cestu výzkumu a výroby tetravalentní vakcíny, která je schopna bojovat proti všem čtyřem typům viru dengue.

Dr. Derek Wallace, globální prezident společnosti Takeda Vaccines

1. Společnost Takeda v poslední době přitahuje velkou pozornost díky svému průlomovému úsilí v prevenci horečky dengue na celém světě, včetně Vietnamu. Můžete se podělit o to, co vás jako klíčovou osobu na cestě k vývoji vakcíny proti horečce dengue inspirovalo k tomu, abyste se k této misi připojili a zavázali se k ní?

Vždy jsem věřil, že vakcíny jsou základem veřejného zdraví a mohou mít hluboký dopad na lidi a rodiny po celé generace. Poté, co jsem byl na vlastní oči svědkem ničivých dopadů epidemie dengue v Thajsku v ^{roce 2009,1} jsem se ještě více rozhodl najít způsob, jak tuto nemoc vymýtit. Tato zkušenost mě inspirovala k tomu, abych vedl tým Takeda při vývoji vakcíny proti dengue, která by poskytla proaktivnější a udržitelnější způsob prevence.

2. Vakcína proti horečce dengue je schválena k prevenci horečky dengue. Mohl byste se s námi podělit o některé klíčové milníky ve vývoji této vakcíny?

Dengue je komplexní onemocnění způsobené čtyřmi různými typy virů (DENV-1, 2, 3 a 4), což vývoj vakcíny obzvláště ztěžuje. Vakcína proti dengue od společnosti Takeda je vyvrcholením dlouhé a náročné cesty, která začala před 60 lety.

Ačkoli úsilí o nalezení a výzkum vakcíny proti dengue začalo již ve 20. letech 20. století, kvůli různým překážkám nebyl po celá desetiletí zaznamenán žádný pokrok.

Vývoj vakcíny proti dengue začal v roce 1978 na Mahidolské univerzitě v Thajsku. Regionální kancelář Světové zdravotnické organizace (WHO) pro jihovýchodní Asii navrhla výzkumný projekt vakcíny proti dengue a Mahidolská univerzita byla vybrána jako partner. Od té doby je univerzita v popředí výzkumu a vývoje vakcín proti dengue. V roce 1986 objevili živou atenuovanou vakcínu, která by mohla zabránit DENV-2. To byl základ pro naši současnou kvadrivalentní vakcínu. Po 12 letech výzkumu byla kvadrivalentní vakcína úspěšně vyvinuta a poskytuje širokou ochranu proti všem čtyřem sérotypům viru dengue.

Během uplynulých 11 let společnost Takeda úspěšně vedla vývoj vakcíny proti dengue prostřednictvím 19 klinických studií, kterých se zúčastnilo 28 000 lidí ve 13 zemích, včetně endemických i neendemických zemí. Naše vakcína byla nedávno doporučena Strategickou poradní skupinou expertů WHO (SAGE) k použití v endemických zemích s vysokou úrovní infekce, aby byla zajištěna nejlepší ochrana komunity. Předběžná kvalifikace vakcíny Světovou zdravotnickou organizací navíc dokazuje, že se jedná o kvalitní vakcínu a je důvěryhodná jako důležitý nástroj prevence dengue, vhodný pro národní imunizační programy. Jsme hrdí na to, že naše vakcína proti dengue byla schválena a používána k ochraně komunit bez ohledu na to, zda tuto nemoc již dříve prodělaly, či nikoli. Globální doporučení představuje pro společnost Takeda důležitý krok vpřed v jejím poslání vyvíjet nové vakcíny, které řeší nejobtížnější výzvy, kterým veřejné zdraví čelí. Doporučení WHO potvrzuje, že vakcíny proti dengue jsou důležitým nástrojem v komplexní strategii prevence dengue a pomáhají snižovat globální zdravotní hrozbu pro lidi.

Vietnamské ministerstvo zdravotnictví právě schválilo vakcínu proti dengue od společnosti Takeda. Jedná se o první schválenou vakcínu proti dengue a je považována za pokročilý doplňkový preventivní nástroj v rámci komplexní strategie prevence dengue ve Vietnamu.

3. Pane, s jakými výzvami a obtížemi jste se vy a váš výzkumný tým setkali při vývoji vakcíny proti horečce dengue? A jak společnost Takeda tyto výzvy překonala?

Cestou jsme se setkali s mnoha výzvami, jednou z nich byla komplexní povaha viru dengue se čtyřmi odlišnými sérotypy. Dosažení imunitní odpovědi, která chrání proti všem čtyřem sérotypům, aniž by se zvýšilo riziko závažného onemocnění v důsledku protilátkově dependentního zesílení (ADE), bylo hlavní výzvou, kterou jsme překonali. Kromě toho musela být vakcína účinná a bezpečná u širokého spektra populací.

Kromě výzkumu není snadným úkolem ani výroba, zejména velkovýroba pro globální komercializaci vakcín. Tetravalentní vakcína proti dengue vyžaduje sofistikované a komplexní procesy výroby, skladování, konzervace a přepravy. Proto jsme úzce spolupracovali s partnery ve Vietnamu a dalších zemích na vývoji strategií přepravy a skladování, které pomáhají efektivně řídit očkování.

4. Můžete se s námi podělit o některé z vysokých standardů kvality společnosti Takeda při výrobě vakcín proti dengue, od výroby až po dodavatelský řetězec a distribuci po celém světě?

První závod společnosti Takeda na výrobu vakcíny proti dengue v německém Singenu zahájil provoz v listopadu 2019 a provádí sekundární balení a podpůrné formulace, plnění lahviček a lyofilizaci. V roce 2023 rozšíříme závod s cílem zvýšit výrobní kapacitu, čímž se Singen stane jediným závodem společnosti Takeda na světě schopným vyrábět jak aktivní farmaceutické složky, tak aktivní farmaceutické složky pro vakcíny proti dengue.

Zařazení vakcíny proti dengue od společnosti Takeda do seznamu předkvalifikovaných vakcín WHO dokazuje kvalitu a vhodnost vakcíny pro národní imunizační programy. Jedná se o důležitý krok k rozšíření přístupu k vakcíně proti dengue od společnosti Takeda na celém světě, zejména v oblastech silně postižených dengue.

Společnost Takeda si uvědomuje potřebu komplexního a integrovaného řešení globální zdravotní hrozby, kterou představuje horečka dengue, a proto se zavázala k úzké spolupráci s partnery, vládami a zdravotnickými orgány v zemích, kde byly vakcíny proti dengue licencovány, aby poskytovala co nejlepší prevenci. S využitím výrobních kapacit svého německého závodu uzavřela Takeda loni strategické partnerství se společností Biological E. Limited v Indii s cílem zlepšit přístup k vícedávkovým vakcínám pro národní imunizační programy v oblastech, kde je toto onemocnění endemické. Pracujeme na každoročním zvyšování dodávek s cílem dosáhnout do roku 2030 100 milionů dávek ročně, a to prostřednictvím investic do stávajících zařízení a strategických partnerství, abychom uspokojili rostoucí poptávku po prevenci vakcíny proti dengue.

S miliony dávek vakcíny proti dengue distribuovaných po celém světě se zavazujeme poskytovat vakcíny proti dengue, které splňují nejvyšší standardy bezpečnosti a účinnosti. Ve společnosti Takeda se snažíme dodržovat přísné standardy kvality v každé fázi vývoje a výroby našich léčiv a vakcín.

5. Jaký dopad bude mít podle vás vakcína proti dengue na veřejné zdraví, zejména v endemických zemích, jako je Vietnam?

Očekáváme, že vakcína proti dengue bude mít pozitivní dopad na veřejné zdraví, zejména v endemických zemích, jako je Vietnam. Vakcína nejen ochrání lidi, kteří dengue nikdy předtím neměli, ale také pomůže snížit počet nových případů u těch, kteří již byli nakaženi. Vakcína má navíc potenciál snížit počet hospitalizací, což bude mít významný ekonomický přínos snížením finanční zátěže pro systém zdravotní péče a domácnosti a přispěje k celkové ekonomické stabilitě.

Ve svém prohlášení o očkování proti horečce dengue Světová zdravotnická organizace rovněž zdůraznila důležitost prioritního využití všech dostupných preventivních metod, včetně očkování. Abychom účinně předcházeli horečce dengue a zlepšili veřejné zdraví, musíme zavést integrované řešení, které zahrnuje: kontrolu přenašečů, řízení případů, vzdělávání komunity a očkování.

Zároveň WHO také zjistila, že vakcína proti dengue od společnosti Takeda bude mít zásadní dopad.   dopad na veřejné zdraví v oblastech s vysokou mírou přenosu. Zavádění očkování by mělo být kombinováno s účinnou komunikační strategií a aktivním zapojením komunity. Kromě toho by jednotlivci měli také přijmout další opatření k ochraně sebe a svých blízkých. To přispěje ke zvýšení účinnosti preventivních opatření, posílení účinnosti úsilí v oblasti veřejného zdraví a minimalizaci dopadu horečky dengue na komunitu.

Koncem září 2024 navštívili a pracovali ve Vietnamu Dr. Derek Wallace, prezident společnosti Global Vaccines Takeda, a pan Dion Warren, generální ředitel společnosti Takeda pro Indii a jihovýchodní Asii (I-SEA).

Během této návštěvy se oba představitelé společnosti Takeda budou věnovat práci a podpoře oficiálního zavedení vakcíny proti horečce dengue společnosti Takeda na vietnamský trh poté, co ministerstvo zdravotnictví v květnu 2024 schválilo její oběh. V současné době je Takeda jediným výrobcem a dovozcem vakcín ve Vietnamu.

Účast vedoucích pracovníků společnosti Takeda potvrzuje neustálé úsilí skupiny o nalezení a poskytování účinných řešení pro boj s horečkou dengue, což přispívá ke snižování zátěže onemocněním v zemích s vysokou mírou onemocnění, jako je Vietnam.

Vietnam.vn