Đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng thuốc

0
56
Đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng thuốc


Trong những năm qua, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh (Sở Y tế tỉnh) đã đẩy mạnh việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành, sử dụng tại địa phương.

Nhằm đáp ứng tốt chất lượng kiểm nghiệm các mẫu thuốc, mỹ phẩm, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh duy trì Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 và nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng thí nghiệm – GLP” với 33 phép thử. Các thiết bị cơ bản được đầu tư có trong danh mục thiết bị cho phòng kiểm nghiệm thuốc (theo khuyến cáo của WHO năm 2002) đã và đang phục vụ hiệu quả cho công tác phân tích, đánh giá chất lượng các loại thuốc thiết yếu lưu hành trên địa bàn tỉnh. Một số kỹ thuật kiểm nghiệm hiện đại được tăng cường áp dụng như phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến (UV – VIS).

2.png

Hiện nay, 100% bệnh viện tuyến tỉnh, huyện, trung tâm y tế huyện, thị xã, thành phố, kho thuốc của các công ty kinh doanh dược được giám sát chất lượng thuốc và lấy mẫu kiểm nghiệm ít nhất 1 lần trong năm. Mỗi huyện, thị xã, thành phố có tối thiểu 1 phòng khám đa khoa khu vực, 2 trạm y tế xã được giám sát chất lượng thuốc và lấy mẫu kiểm nghiệm. Bên cạnh đó, công tác này còn áp dụng đối với trên 50% nhà thuốc, quầy bán thuốc trên địa bàn.

Bà Phạm Bích Vân, Phó Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh cho biết: Chúng tôi thường xuyên tổ chức kiểm tra, giám sát cơ sở kinh doanh, phân phối thuốc trên địa bàn tỉnh, trong đó đặc biệt chú trọng kiểm tra các loại thuốc dễ bị biến đổi, suy giảm chất lượng, các quầy bán thuốc ở vùng xa, trạm y tế xã.

4.png

Việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, lấy mẫu kiểm nghiệm sẽ căn cứ vào danh sách hoạt chất, các dược liệu ưu tiên lấy mẫu kiểm tra chất lượng để triển khai lấy mẫu tại cơ sở. Việc kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc được thực hiện theo đúng các yêu cầu, tiêu chuẩn chất lượng để người dân được sử dụng thuốc chất lượng, an toàn. Năm 2022, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh đã thành lập 17 đoàn lấy mẫu thuốc để giám sát chất lượng tại 158 cơ sở, với tổng số 822 mẫu thuốc, phát hiện 1 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 4 tháng đầu năm 2023, trung tâm thành lập 6 đoàn lấy mẫu thuốc để giám sát chất lượng tại 50 cơ sở hành nghề dược trên địa bàn thành phố Lào Cai và huyện Văn Bàn. Trong tổng số 262 mẫu đã lấy có 260 mẫu thuốc, 200 mẫu đạt chất lượng sử dụng, đang kiểm nghiệm 60 mẫu.

6.png

Các công ty kinh doanh thuốc, nhà thuốc tư nhân trong tỉnh đã nâng cao trách nhiệm thông qua tự kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc và gửi mẫu kiểm nghiệm. Tuy nhiên hiện nay, có nhiều hoạt chất và dạng bào chế mới, trung tâm chưa kiểm nghiệm được do thiếu các thiết bị phân tích và thiếu chất chuẩn, chất đối chiếu. Bên cạnh đó, tiêu chuẩn chất lượng thuốc của các nhà sản xuất chưa được cập nhật đầy đủ trên phần mềm hethongkiemnghiem.vn, do đó Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh gặp nhiều khó khăn trong việc tra cứu, áp dụng đúng tiêu chuẩn chất lượng.

5.png

Khắc phục những khó khăn, trong thời gian tới, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh sẽ nghiên cứu các giải pháp để nâng cao hơn nữa hiệu quả việc kiểm nghiệm cũng như quản lý chất lượng thuốc và mỹ phẩm lưu thông, tồn trữ và sử dụng trên địa bàn, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị và chăm sóc sức khỏe Nhân dân.





Source link

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây