Beim Online-Verkauf von Medikamenten müssen die Praxiszulassung und die Telefonnummer des Beraters öffentlich bekannt gegeben werden.

Pharmaunternehmen müssen auf Anwendungen oder E-Commerce-Plattformen vollständige Informationen zu ihren Gewerbeberechtigungen sowie Informationen zu den Arzneimitteln und den pharmazeutischen Praxiszertifikaten der für die Fachkompetenz verantwortlichen Person veröffentlichen.

Informationen zu Antibiotika auf der Website einer Apothekenkette – Illustrativer Screenshot

Am 29. Juni erließ die Regierung das Dekret 163, das eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Organisation und Steuerung der Umsetzung des Apothekengesetzes enthält. Dieses Dekret tritt am 1. Juli 2025 in Kraft.

Der wichtigste Punkt des Erlasses sind die detaillierten Vorschriften für Geschäftsaktivitäten im Pharmabereich über E-Commerce, insbesondere in Bezug auf die Offenlegung von Informationen, die rechtliche Verantwortung und spezifische Anforderungen an die Verpackung von Waren.

Konkret müssen pharmazeutische Gewerbebetriebe gemäß dieser Verordnung vollständige Angaben zur Berechtigung zum pharmazeutischen Gewerbe (Name, Anschrift, Nummer, Ausstellungsdatum, ausstellende Behörde) aushängen.

Angaben zur Apothekenausübungsbescheinigung der berufsverantwortlichen Person (vollständiger Name, Bescheinigungsnummer, Ausstellungsdatum, ausstellende Behörde) müssen ebenfalls klar ersichtlich sein.

Diese Informationen müssen in der Anwendung, auf der Verkaufswebsite oder am Stand im E-Commerce-Handelsraum angezeigt werden.

Insbesondere müssen Informationen zum Arzneimittel (Name, Registrierungsnummer/Einfuhrgenehmigung, Inhaltsstoffe, Darreichungsform, Verpackung, Verfallsdatum, Hersteller, Verwendung, Indikationen, Kontraindikationen, Dosierung, Gebrauchsanweisung, Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung und aktuelle Abbildungen des Produkts) in einem separaten Abschnitt veröffentlicht werden und dürfen nicht mit Informationen zu anderen Produkten vermischt werden, die keine Arzneimittel sind.

Alle veröffentlichten Informationen und Bilder müssen vollständig, klar, sichtbar und gut lesbar dargestellt werden. Pharmaunternehmen sind für die Richtigkeit und Rechtmäßigkeit der veröffentlichten Informationen und Bilder verantwortlich.

Bei Einrichtungen, die Apothekenketten organisieren, müssen die veröffentlichten Informationen sowohl Informationen über die Einrichtung, die die Kette organisiert, als auch über jede Apotheke in der Kette enthalten, die am E-Business teilnimmt.

Betriebe, die Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe verkaufen, sind dafür verantwortlich, den Anbietern von E-Commerce-Handelsdienstleistungen Zertifikate über die Zulassung zum Pharmageschäft sowie Informationen zur Registrierung für den Vertrieb oder zur Einfuhrlizenz für Arzneimittel und Inhaltsstoffe vorzulegen, damit diese Inspektionen und Überwachungen durchführen können, bevor sie die Registrierung für die Nutzung der Dienste auf dem Handelsplatz gestatten.

Beim Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln an Endverbraucher müssen auf der Versandverpackung Name, Anschrift, Telefonnummer und insbesondere die Telefonnummer des Beraters des Endverbrauchers angegeben sein.

Beim Großhandel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen an andere pharmazeutische Unternehmen müssen die auf der Verpackung aufgedruckten Informationen die Nummer der Berechtigungsbescheinigung zum pharmazeutischen Unternehmen und das Ausstellungsdatum des Großhandelsunternehmens enthalten.

HONG PHUC

Quelle: https://tuoitre.vn/ban-thuoc-online-phai-cong-khai-chung-chi-hanh-nghe-so-dien-thoai-nguoi-tu-van-20250702214419909.htm