Das Gesundheitsministerium vergibt und erneuert Registrierungsnummern für mehr als 500 Arten von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.

Unter den mehr als 500 Arzneimitteln und Originalmarken, denen die vietnamesische Arzneimittelbehörde dieses Mal neue und verlängerte Zulassungsnummern erteilt hat, befinden sich 414 im Inland hergestellte Arzneimittel.

Eine Meldung des Gesundheitsministeriums vom 13. Mai besagt, dass die Arzneimittelbehörde die Registrierungsnummern für mehr als 500 Arzneimittel und Spezialarzneimittel zur Vergabe und Behandlung verlängert hat.

Von diesen Arzneimitteln wurde die Zulassung von 414 im Inland hergestellten Medikamenten um 5 Jahre (409 Arzneimittel) bzw. 3 Jahre (5 Arzneimittel) verlängert. Zusätzlich wurden 68 Generika angekündigt. Dies ist die dritte Ankündigung von Generika durch das Gesundheitsministerium seit Jahresbeginn.

28 Arzneimittel und pharmazeutische Wirkstoffe mit Zulassungsbescheinigungen dürfen gemäß Artikel 3 Absatz 1 der Resolution Nr. 80/2023/QH15 der Nationalversammlung vom 9. Januar 2023 weiterhin verwendet werden. Dies ist die 13. Verlängerung der Umsetzungsfrist der Resolution 80 der Nationalversammlung durch das Gesundheitsministerium.

Die Arzneimittel und Originalpräparate, denen in jüngster Zeit neu Zulassungsnummern erteilt und deren Zulassungsnummern erneuert wurden, sind hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen sehr vielfältig. Dazu gehören Medikamente zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Medikamente, Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere gängige entzündungshemmende Medikamente sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für medizinische Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Krankheitsprävention stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium schreibt vor, dass Arzneimittelherstellungs- und -registrierungsbetriebe für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium vergebene Registrierungsnummer auf dem Arzneimitteletikett abdrucken müssen.

Produktionsstätten dürfen Spezialarzneimittel nur dann herstellen und in Verkehr bringen, wenn sie über eine Zulassung für den pharmazeutischen Handel verfügen, der Geschäftsbereich der Spezialarzneimittel mit dem Tätigkeitsbereich der Einrichtung vereinbar ist und die Bestimmungen in Artikel 143 Absatz 5 des Regierungsdekrets Nr. 54/2017/ND-CP vom 8. Mai 2017, in dem eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Apothekengesetzes detailliert aufgeführt sind, erfüllt sind.

Zuvor, im März und Anfang April 2024, hatte das Gesundheitsministerium neue Zulassungen, Verlängerungen und Ankündigungen für Tausende von im Inland hergestellten Arzneimitteln, Generika und Arzneimitteln sowie pharmazeutischen Inhaltsstoffen zur Umsetzung der Resolution 80 der Nationalversammlung (12. Verlängerungsankündigung) veröffentlicht.

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