Möglichkeit zum Zugang zu oralen Immuntherapeutika zur Behandlung von Krebs im Spätstadium

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Neue Tür der Hoffnung für Krebspatienten

Am 12. Dezember 2024 waren Vertreter des Gesundheitsministeriums , des Staatsministeriums und der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) Zeugen der Bekanntgabe der Umsetzung des VISTA-1-Projekts für klinische Studien des oralen Immuntherapeutikums RBS2418 zur Krebsbehandlung in Vietnam durch das Tam Anh General Hospital und das Tam Anh Research Institute (TAMRI). Das Tam Anh General Hospital ist der erste Forschungsstandort dieses Projekts außerhalb der USA und bietet Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs Zugang zu neuen Medikamenten und die Möglichkeit, länger zu leben.

Möglichkeit zum Zugang zu oralen Immuntherapie-Medikamenten zur Behandlung von Krebs im Spätstadium -0 — Ankündigungszeremonie des Forschungsprojekts zur oralen Immuntherapie zur Krebsbehandlung im Tam Anh General Hospital.

Das erste orale Immuntherapeutikum, RBS2418, aktiviert das körpereigene Immunsystem, um Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Dazu wechselt es den Immunstatus des Tumors von „kalt“ auf „heiß“. Das Medikament ist oral einzunehmen, einfach anzuwenden, kostengünstig und erleichtert vielen Patienten den Zugang, insbesondere bei Krebserkrankungen mit sehr hohen Behandlungskosten.

Aufgrund guter Ergebnisse in Phase 1 an zehn Forschungsstandorten in den USA, die seine Sicherheit bei Krebspatienten bestätigten, wurde das potenzielle orale Immuntherapeutikum RBS2418 zur Krebsbehandlung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für klinische Studien der Phase 2 zugelassen. Phase-2-Studien untersuchen die Wirksamkeit des Ansprechens bei Krebspatienten, vor allem bei Dickdarmkrebs im Spätstadium oder bei Patienten, die auf bestehende Behandlungen nicht mehr ansprechen.

Für Krebspatienten, die keine anderen Optionen haben, bieten klinische Studien einen Hoffnungsschimmer auf neue Behandlungen, neue Medikamente und seltene Arzneimittel. Anfang Dezember 2024 genehmigte das vietnamesische Gesundheitsministerium die internationale klinische Studie VISTA-1, Phase 2A. Dadurch erhalten Patienten mit Dickdarmkrebs im Spätstadium in Vietnam Zugang zu fortschrittlichen Krebsbehandlungen, die denen in den USA gleichwertig sind, ohne dass sie hohe Kosten für eine Auslandsreise aufwenden müssen.

Bisher beteiligte sich Vietnam üblicherweise nur an klinischen Studien der Phase 3 zu neuen Medikamenten. Das VISTA-1-Projekt ist die erste klinische Studie der Phase 2A zu Darmkrebs in Vietnam. Viele Patienten mit Darmkrebs im Spätstadium oder Patienten, die auf aktuelle Behandlungen nicht mehr ansprechen, werden direkt von diesem Forschungsprojekt profitieren.

VISTA-1 wird voraussichtlich 150 Patienten in den USA und Vietnam einschließen. Dank der Zusammenarbeit und aktiven Vorbereitung des Tam Anh Research Institute erfolgte die Implementierung von Anfang an im Tam Anh General Hospital in Hanoi und im Tam Anh General Hospital in Ho-Chi-Minh-Stadt. In naher Zukunft soll die Studie auf drei weitere Krankenhäuser ausgeweitet werden.

Neuer Schritt vorwärts für Vietnams Gesundheitsbranche

„RBS2418 ist ein vielversprechendes Medikament, das die Behandlung von Darmkrebs revolutionieren könnte. Die VISTA-1-Studie wird wichtige Daten liefern, um die Wirksamkeit des Medikaments bei Patienten zu bewerten. Die Zusammenarbeit mit vietnamesischen Forschern im Rahmen von VISTA-1 ist auf diesem Weg äußerst notwendig und wertvoll“, sagte Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn.

Um offizieller Forschungsstandort von VISTA-1 zu werden, haben das Tam Anh General Hospital System und das Tam Anh Research Institute umfangreiche Vorbereitungen getroffen und in Personal, Ausrüstung und Arbeitsprozesse investiert. Insbesondere haben sie sich bereits in der frühen Phase der ersten Forschung in den USA proaktiv beteiligt. Das Krankenhaus hat parallel zum Forschungslabor in den USA in das erste zentrale Testlabor Vietnams zur Durchführung biologischer Marker investiert.

Daher wurde ein neuer Biomarkertest von Anfang an an alle Forschungsstandorte in Vietnam im Zentrallabor durchgeführt, ohne dass Proben ins Ausland transportiert werden mussten. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn bewertete die Infrastruktur, Professionalität und Kompetenz des Tam Anh General Hospital Systems als „weltweit gleichwertig“ und in der Lage, erfolgreiche klinische Studien durchzuführen. „Dies ist eine großartige Zusammenarbeit in der Arzneimittelentwicklungsforschung und wird der Ausgangspunkt für viele weitere wichtige Forschungsprojekte in der Zukunft mit Tam Anh sein“, betonte Prof. Dr. Glenn.

VISTA-1 ist nicht nur für Krebspatienten von großer Bedeutung, da sie in Vietnam Zugang zu Forschungsmedikamenten haben, die denen von Patienten in den USA gleichwertig sind, sondern stellt auch einen wichtigen Schritt nach vorn für die medizinische Industrie und innovative, bahnbrechende Wissenschaft in Vietnam dar, da das Land bereit ist, die Bedingungen zu erfüllen, um klinische Forschung in einem sehr frühen Stadium wie Phase 2A zu erhalten und umzusetzen, und nicht nur Forschung in Phase 3 wie zuvor.

Das Projekt stärkt zudem die wissenschaftliche Forschungs- und Entwicklungskapazität der vietnamesischen Medizin, stärkt Vietnams Position im internationalen medizinischen Umfeld und eröffnet der Bevölkerung frühzeitigen Zugang zu fortschrittlichen Krebsbehandlungsmethoden. Die Teilnahme an internationalen klinischen Studien wie VISTA-1 unterstützt Vietnam zudem beim Aufbau einer Behandlungsdatenbank für Vietnamesen, trägt zur Erstellung neuer Medikamentenprofile bei und ist eine wichtige Voraussetzung für die zukünftige Zulassung neuer Medikamente in Vietnam.

Dr. Phuong Le Tri, geschäftsführender Direktor des Tam Anh Research Institute (TAMRI), sagte über das Kooperationsprojekt, dass das Tam Anh General Hospital System und das Tam Anh Research Institute alle Anstrengungen unternehmen werden, um einen Teil dieser bahnbrechenden Forschung beizutragen, um potenzielle Medikamente nach Vietnam zu bringen und den Patienten so wertvollere Möglichkeiten zu geben, ein gesundes Leben zu führen.

Leser, die weitere Informationen zum Forschungsprojekt VISTA-1 benötigen, wenden sich bitte an:
Allgemeines Krankenhaus Tam Anh: [email protected]
Tam Anh Forschungsinstitut: [email protected]

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Quelle: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/