Am 29. Mai gab die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) bekannt, dass sie eine Charge Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg), ein Medikament zur Behandlung von Asthma, entdeckt habe. Das Medikament entsprach nicht den auf dem Etikett angegebenen Qualitätsstandards und wies nur einen Wirkstoffgehalt von 6,3 % gegenüber der deklarierten Menge auf. Diese Probe wurde in der An An-Apotheke (Hanoi) entnommen und vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing untersucht. Derzeit arbeitet die vietnamesische Arzneimittelbehörde mit den zuständigen Behörden zusammen, um den Ursprung des Medikaments zu ermitteln, die beanstandete Charge zurückzurufen und Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Medikamenten zu untersuchen.
Theophyllin ist ein Bronchodilatator, der häufig verschrieben wird, um Asthmaanfälle zu kontrollieren und die Atmung von Asthmapatienten zu verbessern. Ärzten zufolge ist die Entdeckung von gefälschtem Theophyllin 200 mg eine äußerst ernste Warnung, nicht nur im Hinblick auf die rechtlichen und ethischen Aspekte der Arzneimittelproduktion und des Arzneimittelhandels. Denn die Verwendung gefälschter Medikamente mit so niedrigen Konzentrationen macht die Behandlung nicht nur unwirksam, sondern kann auch lebensbedrohlich sein, wenn ein akuter Asthmaanfall nicht umgehend behandelt wird.
Am 23. Mai hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) eine Eilmeldung an die Gesundheitsbehörden verschickt, mit der Aufforderung, das gefälschte Medikament NEXIUM 40 mg zu untersuchen, zu handhaben und seinen Ursprung zurückzuverfolgen. Diese Aufforderung wurde verschickt, nachdem die Behörden festgestellt hatten, dass die Medikamentenprobe nicht den Qualitätsstandards entsprach und in der Duc Anh Pharmacy ( Hanoi ) entnommen worden war. Das Produkt liegt in Form von Filmtabletten vor, Blisterpackungen mit 7 Tabletten, Schachtel mit 4 Blisterpackungen, Chargennummer 23H420, Verfallsdatum September 2027. Auf dem Medikamentenetikett fehlen jedoch die Verkehrsregistrierungsnummer, Einfuhrlizenz, Informationen über die Herstellungs- oder Einfuhreinrichtung und es fehlt ein vietnamesisches Unteretikett. Testergebnisse zeigten, dass der Esomeprazolgehalt in der Probe lediglich 6,91 mg betrug, entsprechend 17,27 % des deklarierten Gehalts.
Diese Information hat viele Menschen mit Magenerkrankungen äußerst verwirrt und beunruhigt, da NEXIUM 40 mg heutzutage zu den beliebtesten Magenmedikamenten gehört. Frau Nguyen Thi Kim Dung (Ha Long City) war bestürzt: „Ich bin eine Patientin, die wegen Magengeschwüren und Reflux behandelt wird und mir NEXIUM 40 mg verschrieben wurde. Dieses Medikament ist sehr leicht zu bekommen, fast jede Apotheke hat es. Es wird verkauft, also kaufen wir es. Mit dieser Information wissen wir Patienten nun nicht mehr, welches Medikament echt und welches gefälscht ist und wie wir es anwenden sollen.“
Seit Jahresbeginn decken die Behörden immer wieder Fälle gefälschter und minderwertiger Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel auf. Zwar handelt es sich um gefälschte Medikamente, doch die Folgen sind real. Im vergangenen Mai wurde im Dong Trieu Medical Center ein Notfallfall behandelt: Ein Patient erlitt einen Magendurchbruch, nachdem er ein online erworbenes Schmerzmittel für Knochen und Gelenke eingenommen hatte. Laut den Ärzten enthielt das Medikament höchstwahrscheinlich Kortikoide. Nach längerer Einnahme kam es zu einer Überdosis, die zu einer Schädigung der Magenschleimhaut und damit zu Geschwüren und einem Magendurchbruch führte.
Apothekerin CKI Nguyen Thi Thu Huong, Leiterin der Pharmazeutischen Abteilung des Vietnam-Schweden Uong Bi Krankenhauses, betonte außerdem: Die Einnahme gefälschter Medikamente, also solcher ohne Qualitätsprüfung, ist nicht nur wirkungslos, verschlimmert die Krankheit sogar und verlängert die Behandlungszeit, sondern kann aufgrund der Vergiftung mit den Inhaltsstoffen auch schwerwiegende Folgen haben. Noch gefährlicher ist, dass bei Medikamenten, die einer besonderen Überwachung bedürfen (wie Suchtmittel und Psychopharmaka), bei falscher Anwendung oder ohne ärztliche Verschreibung das Risiko einer Abhängigkeit, psychischer Störungen oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen besteht.
Am 15. Mai sandte das Gesundheitsministerium eine offizielle Mitteilung an die Volkskomitees der Provinzen und zentral verwalteten Städte. Darin wies es die zuständigen Behörden an, eine einmonatige Hochphase einzuleiten, um die Produktion und den Handel mit gefälschten Medikamenten, gesundheitsfördernden Lebensmitteln und Milch unbekannter Herkunft zu bekämpfen. Dementsprechend werden die zuständigen Behörden vom 15. Mai bis 15. Juni 2025 ihre unangekündigten Inspektionen und Überwachungen verstärken, den Handel mit gefälschten Medikamenten, geschmuggelten Medikamenten und Medikamenten unbekannter Herkunft strenger verfolgen und die Kontrolle der bedingten Geschäftsbereiche im Gesundheitssektor verschärfen.
Frau Ngo Thi Hai Yen, stellvertretende Direktorin des Testzentrums der Provinz Quang Ninh, sagte: „Derzeit gibt es in der Provinz 927 Arzneimittelgeschäfte. Zusätzlich zu dieser Spitzenzeit wird das Gesundheitsamt von Quang Ninh seine Inspektionen, Probenahmen, die Früherkennung von gefälschten und mangelhaften Arzneimitteln, rechtzeitige Warnungen sowie die Abstimmung mit den zuständigen Behörden verstärken, um die Vorschriften strikt einzuhalten.“
Quelle: https://baoquangninh.vn/thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-gia-he-luy-that-3360666.html
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