Den Bietermechanismus verbessern, um eine stabile Arzneimittelversorgung zu gewährleisten.

Der neu erlassene Rechtsrahmen für die Arzneimittelbeschaffung soll langjährige Engpässe beseitigen und es Krankenhäusern ermöglichen, beim Einkauf proaktiver vorzugehen und sicherzustellen, dass Patienten keine Arzneimittelengpässe erleiden.

Ein koordiniertes Vorgehen zur Wiederherstellung der Lieferketten.

In jüngster Zeit standen öffentliche Krankenhäuser aufgrund verschiedener objektiver und subjektiver Faktoren vor zahlreichen Schwierigkeiten bei der Ausschreibung und Beschaffung von Medikamenten. Dank der entschlossenen Führung der Regierung und des Gesundheitsministeriums werden diese Engpässe jedoch schrittweise beseitigt, um eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten und medizinischem Bedarf für Untersuchungen und Behandlungen sicherzustellen.

Laut Gesundheitsministerium traten Arzneimittelengpässe in letzter Zeit nur lokal in einigen medizinischen Einrichtungen auf. Hauptursachen hierfür sind Störungen in der globalen Lieferkette, Schwierigkeiten bei der Bedarfsprognose und Hindernisse bei den Vergabevorschriften. Als Reaktion darauf haben die Regierung, das Gesundheitsministerium und andere zuständige Ministerien und Behörden zahlreiche wichtige Richtlinien geprüft, Empfehlungen ausgesprochen und erlassen, um die Schwierigkeiten bei der Auftragsvergabe, insbesondere im Gesundheitswesen, zu beheben. Neue Regelungen zur Direktbeschaffung, zum Direkteinkauf und zu wettbewerblichen Ausschreibungen haben die meisten Hindernisse weitgehend beseitigt und ermöglichen es den Einrichtungen, beim Einkauf und der Lieferung von Arzneimitteln proaktiver vorzugehen.

Insbesondere das Gesetz Nr. 90/2025/QH15 (veröffentlicht am 25. Juni 2025) änderte und ergänzte mehrere Gesetze, darunter das Vergaberecht. Neu ist die starke Dezentralisierung der Beschaffungsaktivitäten für öffentliche Einrichtungen. Seit dem 1. Juli 2025 können autonome Krankenhäuser (Gruppe 1 und Gruppe 2) die Beschaffung von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung aus ihren legitimen Einnahmequellen eigenständig und ohne zwingendes traditionelles Vergabeverfahren entscheiden. Am 4. August 2025 erließ die Regierung daraufhin das Dekret Nr. 214/2025/ND-CP, das die Dekrete Nr. 24/2024/ND-CP und Nr. 17/2025/ND-CP ersetzte. Ziel war die Vereinfachung der Verfahren, die Erhöhung der Transparenz und die Verbesserung der Effizienz der Auftragnehmerauswahl. Vor diesem Hintergrund überarbeitet das Gesundheitsministerium derzeit das Rundschreiben Nr. 07/2024/TT-BYT, um die Übereinstimmung mit dem neuen Rechtssystem sicherzustellen.

Neben institutionellen Verbesserungen hat das Gesundheitsministerium laut Gesundheitsministerin Dao Hong Lan die Kommunen und medizinischen Einrichtungen angewiesen, die Überprüfungen zu intensivieren und die Beschaffung, insbesondere von seltenen und spezialisierten Medikamenten mit schwierigen Bezugsquellen, proaktiv zu planen. Regelmäßig werden Konferenzen und Schulungen zu neuen Rechtsdokumenten organisiert, um das medizinische Personal bei deren schnellem und effektivem Verständnis und deren Umsetzung zu unterstützen.

Dank abgestimmter Lösungen ist die landesweite Versorgung mit Medikamenten und medizinischem Bedarf nun weitgehend sichergestellt und deckt den Gesundheitsbedarf der Bevölkerung. „Auch in Zukunft werden wir eng mit Ministerien, Sektoren und medizinischen Einrichtungen zusammenarbeiten, um Transparenz und Offenheit der Informationen zu fördern und gleichzeitig Inspektionen und Prüfungen zu verstärken sowie Verstöße im Bereich der Ausschreibung und Beschaffung konsequent zu ahnden“, erklärte Frau Lan.

Vervollständigung des rechtlichen Rahmens

Ein wichtiger Meilenstein in der jüngsten Politikgestaltung im Gesundheitssektor ist die Veröffentlichung des Rundschreibens 40/2025/TT-BYT, das das Rundschreiben 07/2024/TT-BYT ersetzt und darauf abzielt, den Rechtsrahmen für die Ausschreibung von Arzneimittelbeschaffungen zu optimieren und praktische Schwierigkeiten für Gesundheitseinrichtungen zu lösen.

Die Arzneimittelbeschaffung in öffentlichen Krankenhäusern ist seit vielen Jahren von raschen Änderungen im Rechtssystem betroffen, was zu mangelnder Einheitlichkeit und Verwirrung bei der Umsetzung und damit zu Versorgungsengpässen führt. Die Veröffentlichung des Rundschreibens 40 wird von Experten als notwendig, zeitgemäß und wegweisend angesehen, da es dazu beiträgt, rechtliche Lücken zu schließen und die Managementeffizienz in diesem Spezialgebiet zu verbessern.

Das Rundschreiben 40 basiert auf dem neuesten Rechtsrahmen, einschließlich Gesetz Nr. 90/2025/QH15, Gesetz Nr. 57/2024/QH15 und Dekret Nr. 214/2025/ND-CP, und gewährleistet so landesweite Konsistenz, Einheitlichkeit und Durchführbarkeit.

Das Rundschreiben enthält detaillierte Regelungen zum Ausschreibungsverfahren für verschiedene Arten von Arzneimitteln, darunter chemische Arzneimittel, radioaktive Arzneimittel, biologische Produkte, Impfstoffe, traditionelle Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel und medizinische Gase, mit einem klaren, transparenten und einfach anzuwendenden Verfahren.

Ein wichtiger Punkt ist, dass das Rundschreiben die Autonomie der öffentlichen Einrichtungen stärkt. Krankenhäuser der Kategorien 1 und 2 mit Autonomie können das Rundschreiben proaktiv anwenden, wenn es ihren finanziellen Möglichkeiten entspricht. Gleichzeitig wird das Genehmigungsverfahren für Auftragnehmerauswahlpläne verkürzt, was Zeit spart, die Flexibilität erhöht und die Effizienz steigert.

Darüber hinaus standardisiert Rundschreiben 40 die Vorschriften zur Arzneimittelklassifizierung – von Originalpräparaten und Referenzbiologika bis hin zu bioäquivalenten Arzneimitteln, Auftragsherstellern und Arzneimitteln im Rahmen eines Technologietransfers. Diese Anpassungen gewährleisten die Übereinstimmung mit dem Arzneimittelgesetz (geändert 2016 und 2024), schaffen ein gesundes Wettbewerbsumfeld und erleichtern Patienten den Zugang zu qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu angemessenen Preisen.

Das Rundschreiben sieht insbesondere einen flexiblen Mechanismus für den Umgang mit Situationen vor, in denen sich die Informationen über das ausgeschriebene oder das zugesprochene Arzneimittel ändern. Dadurch kann der Auftragnehmer gleichwertige Arzneimittel liefern, um eine ununterbrochene Behandlung zu gewährleisten – ein Problem, das in der Praxis zuvor eine große Herausforderung darstellte.

In Bezug auf traditionelle Arzneimittel, traditionelle medizinische Inhaltsstoffe und Heilkräuter führt das Rundschreiben zahlreiche neue Regelungen ein, die darauf abzielen, technische Standards, Ausschreibungsbedingungen und die Verantwortlichkeiten der beteiligten Parteien zu klären und gleichzeitig die Nutzung heimischer medizinischer Ressourcen zu fördern, um so zur Erhaltung und Weiterentwicklung der vietnamesischen traditionellen Medizin beizutragen.

Darüber hinaus verbessert Rundschreiben 40 den zentralisierten Beschaffungsmechanismus, indem es die Verantwortlichkeiten zwischen den verschiedenen Ebenen klar definiert und das Verfahren für die Bearbeitung erfolgloser Angebote verkürzt. Dies trägt dazu bei, Lieferverzögerungen zu reduzieren und die zuvor aufgetretenen Arzneimittelengpässe zu beheben.

Quelle: https://baodautu.vn/hoan-thien-co-che-dau-thau-bao-dam-nguon-cung-thuoc-on-dinh-d428644.html