Einheitliches und synchronisiertes medizinisches Datenmanagement

Einheitliches und synchronisiertes medizinisches Datenmanagement

Dieses Dekret regelt digitale Gesundheitsdaten, einschließlich der Erstellung, Entwicklung, des Schutzes, der Verwaltung, Verarbeitung und Nutzung digitaler Gesundheitsdaten; Nationale Gesundheitsdatenbank; Verantwortlichkeiten relevanter Behörden, Organisationen und Einzelpersonen bei der Verwaltung digitaler Gesundheitsdaten.

Gesundheitsdaten spiegeln Informationen zu 24 Gesundheitsbereichen wider

Der Erlass legt fest, dass digitale medizinische Daten digitale Daten sind, die medizinische Fachgebiete widerspiegeln (medizinische Daten).

In Bezug auf den Umfang medizinischer Daten legt Artikel 5 des Dekrets 102/2025/ND-CP fest, dass medizinische Daten Informationen zu 24 medizinischen Bereichen widerspiegeln, darunter:

(1) Informationen zur Präventivmedizin.

(2) Informationen zum Umweltschutz im medizinischen Bereich.

(3) Informationen über medizinische Untersuchung, Behandlung und Rehabilitation.

(4) Angaben zu medizinischen, forensischen und forensisch-psychiatrischen Begutachtungen.

(5) Informationen zur traditionellen Medizin.

(6) Informationen über Arzneimittel.

(7) Informationen über kosmetische Mittel.

(8) Informationen zur Lebensmittelsicherheit unterliegen der Verantwortung des Gesundheitssektors.

(9) Informationen über medizinische Geräte.

(10) Informationen zur medizinischen Infrastruktur.

(11) Bevölkerungsinformationen.

(12) Informationen zur Gesundheit von Mutter und Kind sowie zur reproduktiven Gesundheit.

(13) Informationen zur Krankenversicherung.

(14) Informationen zur Kommunikation und Gesundheitserziehung in der Medizin.

(15) Informationen über Wissenschaft und Technologie im medizinischen Bereich.

(16) Informationen zur internationalen Zusammenarbeit in der Medizin.

(17) Informationen zu Anwendungen der Informationstechnologie und zur digitalen Transformation im Gesundheitswesen.

(18) Informationen zur Gesundheitsfinanzierung.

(19) Informationen zur Gesundheitsinspektion.

(20) Informationen zum medizinischen Personal.

(21) Informationen zur Ausbildung des medizinischen Personals.

(22) Informationen zu Verwaltungsverfahren im Gesundheitssektor.

(23) Informationen zu Rechtsdokumenten sowie Management- und Verwaltungsdokumenten im Gesundheitssektor.

(24) Informationen zu medizinischen Einrichtungen.

Medizinische Datenbanken

Eine medizinische Datenbank ist eine Sammlung medizinischer Daten, die für den Zugriff, die Nutzung, die gemeinsame Nutzung, die Verwaltung und die Aktualisierung geordnet und organisiert sind.

Verordnung zur Regelung medizinischer Datenbanken:

1. Nationale Gesundheitsdatenbank;

2. Die spezialisierte medizinische Datenbank umfasst:

a) Die medizinische Datenbank des Gesundheitsministeriums, der Ministerien und Behörden auf Ministerebene, der Regierungsbehörden, der politischen Organisationen und der gesellschaftspolitischen Organisationen enthält Informationen, die zu einer oder mehreren der in Artikel 5 dieses Dekrets genannten Informationsgruppen gehören;

b) Die medizinische Datenbank des Volkskomitees der Provinz enthält Informationen, die zu einer oder mehreren in Artikel 5 dieses Dekrets genannten Informationsgruppen gehören.

3. Medizinische Datenbanken anderer Regierungsebenen und medizinischer Einrichtungen, die medizinische Informationen und Daten enthalten und von ihnen verwaltet werden.

4. Zu den gemeinsam genutzten medizinischen Datenbanken zählen nationale medizinische Datenbanken und spezialisierte medizinische Datenbanken.

Beim Erstellen und Auswerten medizinischer Daten muss die Netzwerkinformationssicherheit gewährleistet und personenbezogene Daten geschützt werden.

In dem Dekret heißt es eindeutig, dass medizinische Daten zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen, zur Staatsverwaltung, zur Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, zum Aufbau von E-Government und digitaler Verwaltung sowie zur Entwicklung von Wirtschaft und Gesellschaft verwendet werden.

Die Erstellung, Aktualisierung, Pflege, Entwicklung, der Schutz, die Verwaltung, Verarbeitung, Nutzung und Verwendung medizinischer Daten und der Nationalen Medizinischen Datenbank müssen den Bestimmungen dieses Dekrets und den Gesetzen zu Daten, Informationstechnologie, elektronischen Transaktionen, Netzwerkinformationssicherheit, Netzwerksicherheit, Zugang zu Informationen und Schutz personenbezogener Daten entsprechen; Regelungen zur Verwaltung, Verknüpfung und Weitergabe digitaler Daten staatlicher Stellen; Gesetzliche Bestimmungen zur Einrichtung, Aktualisierung, Pflege, Nutzung und Verwendung nationaler Datenbanken.

Regelungen zur Nutzung und Verwertung medizinischer Daten

Das Dekret legt fest, dass die Verwendung medizinischer Daten gemäß den Bestimmungen der Artikel 16, 17 und 21 des Datenschutzgesetzes sowie den Bestimmungen dieses Dekrets erfolgt.

In Bezug auf die Nutzung und Verwendung medizinischer Daten legt das Dekret Folgendes fest:

1. Partei- und Staatsorgane, das Komitee der Vaterländischen Front Vietnam sowie politische und gesellschaftspolitische Organisationen dürfen medizinische Daten im Einklang mit den Funktionen und Aufgaben dieser Organe und Organisationen auswerten und verwenden.

2- Betroffene werden ausgebeutet und verwenden medizinische Daten, die das jeweilige Subjekt widerspiegeln;

3- Organisationen und Einzelpersonen, die nicht in 1.2 genannt sind, dürfen medizinische Daten wie folgt nutzen und verwenden: offene medizinische Daten frei nutzen und verwenden; personenbezogene Daten mit Zustimmung der Datenverwaltungs- und -pflegeeinheit und der Person, auf die sich die verarbeiteten Daten beziehen, auszuwerten und zu verwenden; andere Daten mit Zustimmung der Datenverwaltungs- und -pflegeeinheit zu verwerten und zu verwenden.

Das Dekret legt fest, dass die Stammdaten in der Nationalen Gesundheitsdatenbank einen offiziellen Verwendungswert haben, der den von den zuständigen Behörden bereitgestellten Papierdokumenten entspricht.

Stammdaten in den medizinischen Datenbanken der Ministerien, Zweigstellen und Kommunen haben einen amtlichen Verwendungswert, der den von den Ministerien, Zweigstellen und Kommunen bereitgestellten Papierdokumenten gleichwertig ist.

In Bezug auf die Verwendung medizinischer Daten zur Bereitstellung elektronischer Gesundheitsbücher legt das Dekret fest, dass medizinische Daten zur Krankheitsvorbeugung, zu medizinischen Untersuchungen, Behandlungen, zur Gesundheitsfürsorge und damit verbundene Informationen zur Bereitstellung elektronischer Gesundheitsbücher verwendet werden.

Medizinische Einrichtungen, die in Vietnam legal tätig sind, sind für die Verbindung, den Austausch und die Übermittlung medizinischer Daten im Zusammenhang mit dem in die nationale Identifikationsanwendung integrierten elektronischen Gesundheitsbuch verantwortlich.

Medizinische Einrichtungen, die legal und gemäß den gesetzlichen Bestimmungen arbeiten, sowie vietnamesische Staatsbürger und Ausländer, denen ein elektronisches Identifikationskonto gewährt wurde, dürfen das in die nationale Identifikationsanwendung integrierte elektronische Gesundheitsbuch verwenden, um im Rahmen der Krankheitsvorbeugung, medizinischen Untersuchung, Behandlung und Gesundheitsfürsorge den Vorschriften entsprechend entsprechende Dokumente zu ersetzen.

Dieses Dekret tritt am 1. Juli 2025 in Kraft.

Phuong Nhi

Quelle: https://baochinhphu.vn/thong-nhat-dong-bo-trong-quan-ly-du-lieu-y-te-102250514150116217.htm