Rückruf des Arzneimittels Cendemuc, das die Qualitätsstandards nicht erfüllt

Medizinische Nachrichten vom 11. Oktober: Rückruf des Medikaments Cendemuc, das die Qualitätsstandards nicht erfüllt

Das Gesundheitsamt von Hanoi hat soeben das Dokument 5021/SYT-NVD herausgegeben, in dem der Rückruf des Medikaments Cendemuc angekündigt wird, das die Qualitätsstandards hinsichtlich der Feinheit nicht erfüllt.

Rückruf des Arzneimittels Cendemuc, das die Qualitätsstandards nicht erfüllt

Zuvor, am 8. Oktober, hatte die Arzneimittelbehörde Vietnams ( Gesundheitsministerium ) ebenfalls das Dokument Nr. 3384/QLD-CL bezüglich der Cendemuc-Arzneimittelprobe, die die Qualitätsstandards nicht erfüllte, herausgegeben.

In letzter Zeit wurden viele minderwertige Medikamente zurückgerufen.

Konkret entspricht das Arzneimittel Cendemuc (Acetylcystein 200 mg); GĐKLH-Nummer: VD-21773-14; Chargennummer: 03/0123; Herstellungsdatum: 27.01.2023; Verfallsdatum: 27.01.2026, hergestellt von der Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, nicht den Qualitätsanforderungen an die Feinheit.

Die Drogenprobe wurde vom Zentralinstitut für Drogenkontrolle bei der Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company (Schalter 511, 5. Stock, Hapu Medicenter, Nr. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi) entnommen.

Gemäß der Anweisung des Gesundheitsministeriums hat das Gesundheitsamt von Hanoi den Rückruf der oben genannten Charge des Arzneimittels Cendemuc (Acetylcystein 200 mg) in Hanoi und in den Betrieben angekündigt, die diese Charge gekauft haben. Das Arzneimittel wurde von der Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company geliefert und von der Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 hergestellt.

Das Gesundheitsministerium fordert die Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, Niederlassung Hanoi, und die Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Company auf, das oben genannte minderwertige Cendemuc (Acetylcystein 200 mg) vollständig zurückzurufen und den Rückrufbericht sowie die Rückrufaufzeichnungen gemäß den Vorschriften an die Arzneimittelbehörde von Vietnam und das Gesundheitsamt von Hanoi zu senden.

Medizinische Einrichtungen, Arzneimittelgroßhändler und Einzelhändler in der Region werden dringend gebeten, die oben genannten Arzneimittelchargen, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, zu überprüfen und zurückzurufen.

Die Gesundheitsämter der Landkreise, Städte und Gemeinden benachrichtigen die ihnen unterstellten medizinischen Einrichtungen, führen Inspektionen durch und überwachen gegebenenfalls die Rückrufaktionen. Das Gesundheitsministerium ist für die Inspektion und Überwachung der Rückrufaktionen zuständig.

Ho-Chi-Minh-Stadt: Sechs Verdachtsfälle von Lebensmittelvergiftung an einer High School

An der Le Quy Don High School im 3. Bezirk von Ho-Chi-Minh-Stadt wurden soeben 6 Fälle von Schülern mit Symptomen von Bauchschmerzen registriert, wobei 2 Fälle Anzeichen von Erbrechen nach einer Mahlzeit in der Schule zeigten.

Unmittelbar nach Erhalt der Information koordinierte das städtische Zentrum für Seuchenbekämpfung (HCDC) umgehend mit dem medizinischen Zentrum des 3. Bezirks eine epidemiologische Untersuchung, um die Risiken zu bewerten und gemäß dem Verfahren zur Behandlung von Lebensmittelvergiftungsfällen einzugreifen.

Von den sechs Schülern mit Symptomen wurden fünf zur Überwachung und Behandlung ins Saigon General Hospital verlegt, während der sechste Schüler im Sanitätsraum der Schule verblieb. Gegen 17 Uhr desselben Tages hatte sich der Gesundheitszustand der Schüler stabilisiert; sie waren wach und ansprechbar und wurden angewiesen, sich weitere 24 Stunden im Krankenhaus beobachten zu lassen.

Die Schüler aßen alle gegen 11:30 Uhr in der Schule zu Mittag. Es gab gebratene Reisnudeln mit gegrilltem Fleisch/gegrillten Frühlingsrollen und Schnittlauchsuppe.

Am 10. Oktober wurden insgesamt 1.393 Mahlzeiten ausgegeben, darunter 1.348 gebratene Reisnudeln, 26 vegetarische Gerichte und 19 Breigerichte. Bislang sind keine Fälle ähnlicher Symptome unter den Lehrkräften und dem Schulpersonal aufgetreten.

Laut der ersten Untersuchung wiesen alle sechs Patienten Symptome von Bauchschmerzen auf. Zwei dieser Patienten berichteten zusätzlich über Erbrechen. Diese Symptome traten etwa zweieinhalb bis drei Stunden nach dem Essen auf. Die Schüler stammten aus vier verschiedenen Klassen: 11A8 (drei Fälle), 11A1 (ein Fall), 11A4 (ein Fall) und 12A15 (ein Fall).

Die Schüler aßen keine weitere Mahlzeit außerhalb der Schule, und fünf der sechs Patienten frühstückten zu Hause mit ihren Familien. Bei denjenigen, die dieselbe Mahlzeit zu sich nahmen, wurden keine ähnlichen Symptome berichtet.

Es ist bekannt, dass die Schulmahlzeiten von einem Unternehmen aus dem 1. Bezirk geliefert werden. Das Essen wird zubereitet und gegen 10 Uhr morgens per LKW zur Schule transportiert, dort auf Tabletts verteilt und im Speisesaal serviert. Das Essgeschirr wird eingesammelt und zur Weiterverarbeitung zurückgebracht.

Dem Schulbericht zufolge fehlten vom 8. bis 10. Oktober durchschnittlich 10 Schüler pro Tag, davon etwa 4 krankheitsbedingt. Es gab keine Fehlzeiten aufgrund von Verdauungsbeschwerden.

Die Schule arbeitet derzeit mit den Gesundheitsbehörden zusammen, um die Ursache zu ermitteln und die Risiken zum Schutz von Schülern und Lehrern zu bewerten. Weitere Maßnahmen werden ergriffen, sobald die konkreten Untersuchungsergebnisse vorliegen.

Das Gesundheitsamt hat das Krankenhaus angewiesen, die Kinder engmaschig zu überwachen und zu behandeln, und das städtische Zentrum für Seuchenbekämpfung angewiesen, sich mit dem städtischen Amt für Lebensmittelsicherheit und der Le Quy Don High School abzustimmen, um epidemiologische Untersuchungen und toxikologische Tests durchzuführen, um ähnliche Vergiftungsfälle künftig umgehend zu verhindern.

Bac Kan: Prüfung und Überprüfung der Qualität der an Kindergärten gelieferten Milch

Das Volkskomitee der Provinz Bac Kan hat soeben ein offizielles Schreiben herausgegeben, in dem es die zuständigen Behörden auffordert, Informationen über Kindergärten in der Stadt zu überprüfen und zu klären, die Kindern „minderwertige“ Milch geben.

Zuvor waren viele Eltern von Kindergartenkindern in Bac Kan verunsichert, da sie gehört hatten, dass die Schulen ihren Kindern Milch gaben, die „nicht den Standards entsprach“. Infolge dieses Vorfalls verbreiteten sich zahlreiche Falschinformationen, beispielsweise, dass es sich um Billigmilch handele und die Schulen absichtlich Verträge zum Kauf von Billigmilch abschlossen.

Nach Angaben des Bildungs- und Ausbildungsministeriums von Bac Kan handelt es sich bei der oben genannten Milch um das Produkt SP-Milk GROW IQ der Firma VITA Nutrition Food Limited Liability Company.

Das Volkskomitee der Provinz Bac Kan hat das Volkskomitee der Stadt Bac Kan ersucht, die Durchführung des Lebensmittelversorgungsprozesses zu überwachen und unverzüglich zu überprüfen; Proben der Milchprodukte SP-Milk GROW IQ der Firma VITA Nutrition Food Limited Company zur Prüfung und Verifizierung zu entnehmen.

Weisen Sie die Vorschulen an, die Vorschriften zur Gewährleistung von Lebensmittelhygiene und -sicherheit strikt umzusetzen und die Qualität der Kinderbetreuung und -ernährung zu verbessern.

Die Kontrolle und Überwachung der Einhaltung der Vorschriften zur Gewährleistung von Lebensmittelhygiene und -sicherheit muss verstärkt werden; Verstöße von Gruppen und Einzelpersonen müssen gegebenenfalls korrigiert und streng geahndet werden.

Die Provinz Bac Kan wies die Bezirke außerdem an, Informationen zur Lebensmittelhygiene und -sicherheit, einschließlich der Verwendung von Milch in den Speiseplänen von Kindern in Vorschulen, zu überprüfen und zu erfassen.

Das Gesundheitsministerium koordiniert die Durchführung von Inspektionen, die Entnahme von Milchproben zur Prüfung und Überprüfung und verstärkt die Kontrollen der Einhaltung der Vorschriften zur Gewährleistung von Hygiene und Sicherheit in Schulen.

Frau in kritischem Zustand mit fleischfressender Infektion

Der 33-jährige Patient ging oft barfuß im Park Sport treiben. Plötzlich hatte er anhaltende Atembeschwerden, und seine Lunge verfärbte sich weiß. Der Arzt diagnostizierte eine Infektion mit Whitmore-Bakterien.

Der Patient, der im Bezirk 8 wohnt, hatte drei Tage lang hohes Fieber und Atembeschwerden, dann Atemversagen und wurde vor fast einem Monat in das Gia Dinh Volkskrankenhaus verlegt.

Am 10. Oktober teilte Meister Pho Thien Phuoc von der Abteilung für kardiovaskuläre Reanimation mit, dass der Patient beidseitig diffuse Lungenschäden aufweise, die einen Bereich von fast 70 % des Volumens beider Lungen betreffen, sowie eine schwere Hypoxämie, Symptome eines akuten Atemnotsyndroms und das Risiko, dass eine ECMO-Intervention (kardiopulmonale Reanimationsmaschine) erforderlich sei.

Die Blutkultur war positiv für das Bakterium Burkholderia pseudomallei, den Erreger der Whitmore-Krankheit. Es handelt sich um eine sehr gefährliche Infektionskrankheit mit hoher Sterblichkeitsrate. Nach vier Tagen gezielter Behandlung der Whitmore-Bakterien besserten sich die Lungenschädigung und das schwere Atemversagen deutlich. Nach sieben Tagen invasiver Beatmung konnte der Patient erfolgreich vom Beatmungsgerät entwöhnt werden und erholte sich nahezu vollständig.

Sie hat die Angewohnheit, beim Sport im Park barfuß auf dem Boden zu laufen, um die Sensibilität ihrer Füße zu steigern und ihre Muskeln zu stärken.

Die krankheitserregenden Bakterien von Whitmore sind auch als „fleischfressende“ Bakterien bekannt und kommen häufig in tropischen Ländern wie Südostasien und Nordaustralien vor…

Aktuelle Statistiken aus Thailand und Singapur zeigen, dass die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit durch diesen Erreger verursachter Sepsis bis zu 40–50 % beträgt. Bei schwerer Lungenentzündung kann das Sterberisiko sogar bis zu 75 % erreichen.

Die Whitmore-Krankheit wird häufig durch Kontakt mit kontaminiertem Boden und Wasser übertragen und tritt oft bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem auf, wie z. B. bei Diabetes, chronischer Nierenerkrankung, Alkoholismus usw.

Eine frühzeitige Diagnose und aggressive Behandlung mit dem richtigen Erreger von Beginn an werden die Prognose des Patienten dramatisch verbessern und das Risiko vermeiden, auf teure und invasive Wiederbelebungsmethoden wie ECMO zurückgreifen zu müssen.

Derzeit gibt es weder einen Impfstoff gegen die Whitmore-Krankheit noch eine Empfehlung für die prophylaktische Anwendung von Antibiotika. Die Bakterien kommen üblicherweise im Boden vor, insbesondere in feuchtem Boden und verschmutztem Wasser.

Bei offenen Wunden können Bakterien leicht in den Körper eindringen und eine Infektion verursachen. Anfangs treten möglicherweise nur leichte Symptome wie Fieber, Husten und Muskelschmerzen auf. Wird die Krankheit nicht rechtzeitig behandelt, schreitet sie fort und kann zu Schäden an verschiedenen Organen bis hin zum Tod führen.

Ärzte empfehlen, dass Personen, die im Freien arbeiten, vollständige Schutzausrüstung wie Handschuhe und Stiefel tragen, um direkten Kontakt mit Erde und verschmutztem Wasser zu vermeiden. Außerdem sollten sie nicht barfuß Sport treiben.

Falls Sie sich versehentlich einen Kratzer zugezogen haben oder eine offene Wunde haben, waschen Sie diese mit sauberem Wasser und Seife, verbinden Sie sie und begeben Sie sich umgehend in eine medizinische Einrichtung zur Untersuchung und Behandlung.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1110-thu-hoi-thuoc-cendemuc-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d227195.html