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Rückruf minderwertiger Augentropfen.

Am 14. Mai gab das Gesundheitsamt von Lam Dong den Rückruf von 0,9%igem Natriumchlorid (Registrierungsnummer 893100060724) bekannt, da die Qualitätsstandards hinsichtlich der Klarheit nicht eingehalten wurden (Verstoß der Stufe 3).

Báo Lâm ĐồngBáo Lâm Đồng14/05/2026

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Eine Charge Augentropfen wurde landesweit zum Rückruf angeordnet.

Gemäß der Anweisung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde wird ein landesweiter Rückruf für die Charge der 0,9%igen Natriumchlorid-Augentropfen mit der Registrierungsnummer 893100060724, der Chargennummer 10370725, dem Herstellungsdatum 14.07.2025 und dem Verfallsdatum 14.01.2028 durchgeführt, die von der Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company hergestellt wurde.

Das Gesundheitsministerium verpflichtet Unternehmen und Anwender der zurückgerufenen Arzneimittel, den Handel, die Lieferung und den Vertrieb der oben genannten zurückgerufenen Charge einzustellen; die Arzneimittel zurückzurufen und an die Händler zurückzusenden und gegebenenfalls vor dem 29. Mai 2026 einen Rückrufbericht beim Ministerium einzureichen.

Gesundheitseinrichtungen und Anwender der zurückgerufenen Arzneimittel müssen die Verschreibung, den Verkauf, die Abgabe und die Verwendung der oben genannten zurückgerufenen Charge einstellen; die Arzneimittel zurückrufen, an den Vertreiber zurücksenden und gegebenenfalls vor dem 29. Mai 2026 einen Rückrufbericht an die zuständige Behörde übermitteln.

Das Provinzielle Zentrum für Arzneimittel- und Kosmetikprüfung verstärkt seine Bemühungen, die Arzneimittelqualität zu überwachen und Proben für Tests in der Region zu sammeln, insbesondere im Hinblick auf die oben genannten Produkte.

Die Gemeinden, Stadtteile und Sonderzonen innerhalb der Provinz werden in Abstimmung mit den zuständigen Behörden die Inspektion und Überwachung der Apotheken in ihren jeweiligen Zuständigkeitsbereichen verstärken. Sie werden Verstöße im Rahmen ihrer Befugnisse konsequent ahnden oder Fälle zur weiteren Bearbeitung gemäß den geltenden Gesetzen an die zuständigen Behörden weiterleiten.

Die Abteilung für Inspektion und Rechtsangelegenheiten wird in Abstimmung mit den zuständigen Fachbehörden die Kontrollen von Groß- und Einzelhandelsbetrieben für Arzneimittel in der Provinz verstärken und Verstöße entweder selbst im Rahmen ihrer Zuständigkeit ahnden oder zur weiteren Bearbeitung an die zuständigen Behörden weiterleiten.

Quelle: https://baolamdong.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-441840.html


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