Στις 26 Σεπτεμβρίου, το Υπουργείο Υγείας ενημέρωσε ότι ο Υφυπουργός Ντο Σουάν Τουγιέν μόλις υπέγραψε και εξέδωσε εγκύκλιο που ρυθμίζει την αποκέντρωση της εκτέλεσης ορισμένων καθηκόντων και τη διευθέτηση ορισμένων διοικητικών διαδικασιών στον φαρμακευτικό τομέα υπό την αρμοδιότητα του Υπουργείου Υγείας.
Αυτή η αποκέντρωση εφαρμόζεται σύμφωνα με τις διατάξεις των νέων Διαταγμάτων που εκδόθηκαν το 2025, όπως: το Διάταγμα αριθ. 163/2025/ND-CP (που καθοδηγεί την εφαρμογή του Νόμου περί Φαρμακευτικής), το Διάταγμα αριθ. 217/2025/ND-CP (για την εξειδικευμένη επιθεώρηση), το Διάταγμα αριθ. 42/2025/ND-CP (για την οργάνωση του Υπουργείου Υγείας ) και άλλους σχετικούς κανονισμούς.
Συνεπώς, στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων έχει ανατεθεί η εξουσία να διεκπεραιώνει συνολικά 32 διοικητικές διαδικασίες που σχετίζονται με: Χορήγηση αδειών εισαγωγής και εξαγωγής φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που υπόκεινται σε ειδικό έλεγχο, όπως ναρκωτικά, ψυχοτρόπα φάρμακα, πρόδρομες ουσίες, ραδιενεργά φάρμακα, βοηθήματα...· Αξιολόγηση και υποβολή για έκδοση πιστοποιητικών: Επιλεξιμότητα για φαρμακευτική επιχείρηση, πιστοποιητικά φαρμακευτικής άσκησης με τη μορφή εξετάσεων.
Στη συνέχεια, λαμβάνονται υπόψη η αδειοδότηση περιεχομένου διαφήμισης φαρμάκων και η διαχείριση προσαρμοσμένου και διορθωμένου περιεχομένου· η διαχείριση των τιμών των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της δημοσίευσης, της αναδημοσίευσης και της σύστασης χονδρικών τιμών συνταγογραφούμενων φαρμάκων· η αξιολόγηση αρχείων κλινικών δοκιμών, η επιστημονική έρευνα, οι δοκιμές φαρμάκων, η αγορά και πώληση ειδικών συστατικών...
Αξίζει να σημειωθεί ότι πολλές διαδικασίες που προηγουμένως απαιτούσαν υπουργική έγκριση πλέον παραλαμβάνονται, διεκπεραιώνονται και αποφασίζονται απευθείας από την Υπηρεσία Φαρμάκων, συμβάλλοντας στη μείωση του χρόνου διεκπεραίωσης και στην αύξηση της πρωτοβουλίας των επαγγελματικών φορέων.
Εκτός από την εφαρμογή της νέας διαδικασίας, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ έχει επίσης την ευθύνη να συνεχίσει να διεκπεραιώνει τις διοικητικές διαδικασίες που υποβάλλονται πριν από την 1η Ιουλίου 2025 σύμφωνα με τους παλαιούς κανονισμούς του Διατάγματος 54/2017/ND-CP, του Διατάγματος 155/2018/ND-CP και του Διατάγματος 88/2023/ND-CP./.
Πηγή: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
Σχόλιο (0)