Τι λέει η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ σχετικά με τις καθυστερήσεις στη χορήγηση και επέκταση των αριθμών καταχώρισης που οδηγούν σε ελλείψεις φαρμάκων;

Το πρόσφατα ανακοινωθέν συμπέρασμα της Κυβερνητικής Επιθεώρησης δείχνει ότι κατά την περίοδο επιθεώρησης, υπήρξε καθυστέρηση στην επεξεργασία των αιτήσεων για χορήγηση και ανανέωση αριθμών καταχώρισης φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού... στο Υπουργείο Υγείας, η οποία είναι ένας από τους λόγους για την έλλειψη φαρμάκων και εξοπλισμού.

Έγγραφα για την καταχώριση ενός φαρμάκου που υποβάλλονται στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων. Σύμφωνα με το τμήμα, η καθυστέρηση στην εφαρμογή της τεχνολογίας πληροφοριών στην παραλαβή, την παρακολούθηση και την κοινοποίηση της έκδοσης εγγράφων καταχώρισης φαρμάκων αποτελεί σημαντική έλλειψη κατά την περίοδο πριν από το 2022 - Φωτογραφία: Υπουργείο Υγείας

Αυτό αποτελεί πηγή ανησυχίας, επειδή πρόσφατα τα νοσοκομεία αντιμετωπίζουν έλλειψη πολλών φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού. Οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν και να ξοδεύουν χρήματα για την αγορά φαρμάκων και ιατρικών εφοδίων από το εξωτερικό, παρόλο που αυτά τα φάρμακα και τα εφόδια καλύπτονται από την ασφάλιση υγείας.

Στις 11 Δεκεμβρίου, ο Διευθυντής της Υπηρεσίας Φαρμάκων του Βιετνάμ, Vu Tuan Cuong, και η Αναπληρώτρια Διευθύντρια Nguyen Thanh Lam, συναντήθηκαν με τον Τύπο για να ενημερώσουν σχετικά με τα υπάρχοντα προβλήματα και τις λύσεις. Ο κ. Lam δήλωσε:

Υπάρχουν πολλοί υποκειμενικοί και αντικειμενικοί λόγοι που οδηγούν στην έλλειψη φαρμάκων. Η αγορά διαθέτει σήμερα περισσότερους από 24.000 αριθμούς καταχώρισης φαρμάκων, εκ των οποίων μόνο το 2024, υπήρχαν περισσότεροι από 13.000 νέοι και ανανεωμένοι αριθμοί καταχώρισης. Αυτή είναι επίσης η περίοδος που επικεντρωνόμαστε στην εκπόνηση του αναθεωρημένου Νόμου περί Φαρμακευτικής (που τροποποιεί σχεδόν 50 άρθρα). Τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων σχετίζονται με μια ολόκληρη περίοδο, συμπεριλαμβανομένης της περιόδου 2019 - 2022.

Εκείνη την εποχή, τα λάθη στην υπόθεση VN Pharma επηρέασαν την ψυχολογία πολλών ανθρώπων. Έως και 36 μέλη της ομάδας εμπειρογνωμόνων σταμάτησαν να συμμετέχουν στην αξιολόγηση των φακέλων καταχώρισης φαρμάκων, 4 υποεπιτροπές δεν είχαν εμπειρογνώμονες για να διαβάσουν τους φακέλους, με αποτέλεσμα να δημιουργηθεί μεγάλη συσσώρευση υποθέσεων. Ταυτόχρονα, έως και 36 δημόσιοι υπάλληλοι του τμήματος παραιτήθηκαν από τις εργασίες τους και στη συνέχεια η επιδημία COVID-19 οδήγησε σε δυσκολίες στην αξιολόγηση των φακέλων.

Αυτό, σε συνδυασμό με τον λόγο ότι περισσότεροι από 20.000 αριθμοί καταχώρισης φαρμάκων είναι περισσότεροι από 20.000 σύνολα εγγράφων, για να μην αναφέρουμε πρόσθετα έγγραφα, τα οποία είναι όλα σε έντυπα αντίγραφα. Κάθε φορά που στέλνουμε έγγραφα σε ειδικούς για ανάγνωση, δίνουμε στον παραλήπτη πολλά αποσπάσματα εγγράφων, ορισμένα έγγραφα φαρμάκων έχουν έως και 149 έντυπα έγγραφα. Στο συμπέρασμα της επιθεώρησης, το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων υποχρεούται να έχει μια λύση για την άμεση αντιμετώπιση της χαλαρής διαχείρισης, εδώ είναι η διαχείριση και η παρακολούθηση των εγγράφων. Η έλλειψη αποτελεσματικής εφαρμογής της τεχνολογίας των πληροφοριών σε αυτό το στάδιο αποτελεί σημαντικό μειονέκτημα που οδηγεί σε ανεπαρκείς συνθήκες για την παρακολούθηση των εγγράφων, αλλά όχι σε χαλαρή κρατική διαχείριση.

Ο κ. Nguyen Van Loi, επικεφαλής του Τμήματος Εγγραφής Φαρμάκων της Υπηρεσίας Φαρμάκων, παρουσιάζει το ισχύον σύστημα παραλαβής και παρακολούθησης φακέλων εγγραφής φαρμάκων - Φωτογραφία: THUY ANH

Viettimes : Πώς εξηγείτε την κατάσταση όπου οι επιχειρήσεις πρέπει να συμπληρώνουν τα έγγραφά τους πολλές φορές, ορισμένες επιχειρήσεις συμπληρώνουν 6-7 φορές ή λαμβάνουν πολλά αιτήματα για τη συμπλήρωση του ίδιου περιεχομένου;

Ο τρέχων φάκελος καταχώρισης φαρμάκων εφαρμόζεται από 10 χώρες του ASEAN. Όσον αφορά το ποσοστό των φακέλων που απαιτούν πρόσθετα έγγραφα, έχουμε αναφέρει στην κυβέρνηση ότι το 94% των φακέλων που υποβάλλονται για πρώτη φορά απαιτούν πρόσθετα έγγραφα, επειδή η ποιότητα του φακέλου δεν είναι στο ύψος των προτύπων. Ωστόσο, δεν είναι το τμήμα που το ζητά, αλλά οι εμπειρογνώμονες. Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις όπου ο φάκελος πρέπει να ζητηθεί για πρόσθετα έγγραφα 6-7 φορές, αλλά σύμφωνα με τον επικείμενο αναθεωρημένο φαρμακευτικό νόμο, οι επιχειρήσεις επιτρέπεται να συμπληρώνουν έγγραφα μόνο 3 φορές, κάτι που αποτελεί επίσης κανονισμό που συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας των υποβαλλόμενων εγγράφων.

Όσον αφορά το γεγονός ότι οι επιχειρήσεις λαμβάνουν πολλά αιτήματα για συμπλήρωση παρόμοιου περιεχομένου, αυτό οφείλεται στην επικάλυψη μεταξύ δύο εγγράφων που σχετίζονται με τις τιμές των φαρμάκων. Όταν το τμήμα λαμβάνει το αρχείο δήλωσης τιμών φαρμάκων, οι επιχειρήσεις επιτρέπεται να πωλούν φάρμακα. Αυτό το πρόσθετο αίτημα είναι διοικητικό, αλλά δεν επηρεάζει τις πωλήσεις της επιχείρησης. Σε αυτό το θέμα, το τμήμα έχει εξηγήσει.

Tuoi Tre: Όσον αφορά την επεξεργασία των φακέλων καταχώρισης φαρμάκων, ορισμένες επιχειρήσεις δήλωσαν ότι πρόσφατα αυτό έχει γίνει πιο γρήγορα, αλλά πρέπει να παρακολουθούν πού βρίσκονται οι φάκελοι και σε ποιο βαθμό έχουν υποστεί την επεξεργασία τους. Το σύστημα υποβολής φακέλων "one-stop" έχει επίσης παραπονεθεί ότι είναι δύσκολο να συνδεθεί κανείς...

Όταν τέθηκε σε πλήρη λειτουργία για πρώτη φορά (το σύστημα θα είναι πλήρως λειτουργικό από τον Ιούλιο του 2023), υπήρχαν κάποια προβλήματα για ένα διάστημα, αλλά τώρα λειτουργεί ομαλά. Οι επιχειρήσεις μπορούν να στέλνουν όλα τα έγγραφά τους μέσω του συστήματος και όταν τα έγγραφα φτάσουν στα στάδια και η πρόοδος της εκκαθάρισης, το τμήμα και η επιχείρηση μπορούν να παρακολουθούν, ωστόσο, ορισμένες πληροφορίες δεν θα είναι ορατές στην επιχείρηση, για παράδειγμα, ποιος ειδικός διαβάζει αυτό το έγγραφο.

Ποιο μέρος του τμήματος είναι αργό και πόσο αργό είναι εμφανίζονται με σαφήνεια και μπορούν να παρακολουθούνται, να παροτρύνονται και να λογοδοτούν...

Viettimes: Ποια είναι η λύση στα υπάρχοντα σφάλματα, όπως αναφέρατε;

Το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων έχει αναπτύξει δύο φορές το σύστημα πληροφορικής για την καταχώριση φαρμάκων, αλλά αντιμετώπισε προβλήματα και έπρεπε να αναδιαμορφωθεί από την αρχή. Με το νέο σύστημα, έχουμε αφιερώσει πολύ χρόνο στην οργάνωση και τώρα οι επιχειρήσεις δεν χρειάζεται να υποβάλλουν καθόλου έντυπα έγγραφα, ενώ οι συνεδριάσεις του συμβουλίου πραγματοποιούνται και διαδικτυακά.

Όσον αφορά την αναθεώρηση των αρχείων, η συμβουλευτική επιτροπή για τον αριθμό καταχώρισης συνήθιζε να συνεδριάζει κάθε 2 μήνες, αλλά από το 2020 έως σήμερα, έχουν πραγματοποιηθεί κατά μέσο όρο 30 συνεδριάσεις/έτος, και από το 2023 έως το 2024, έχουν πραγματοποιηθεί 44 συνεδριάσεις/έτος. Προηγουμένως, προσκαλούνταν ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες από 2 ιατρικά πανεπιστήμια, αλλά τώρα προσκαλούνται από 6 πανεπιστήμια με 600 εμπειρογνώμονες. Η ομάδα καταχώρισης φαρμάκων έχει 25 επιπλέον μέλη προσωπικού, ενώ παράλληλα τελειοποιείται το νομικό σύστημα.

Από αυτές τις αλλαγές, ο αριθμός των εγγεγραμμένων και ανανεώσεων φαρμάκων που χορηγήθηκαν αυξήθηκε με την πάροδο των ετών: 1.341 φάρμακα το 2021, 2.721 φάρμακα το 2022, 4.592 φάρμακα το 2023 και 13.164 φάρμακα σε 11 μήνες του 2024, ισοδύναμο με τον αριθμό που χορηγήθηκε τα προηγούμενα 5 χρόνια μαζί.

Τουόι Τρε: Όπως είπατε, υπάρχουν πολλά φάρμακα, αλλά πολλά νοσοκομεία τα έχουν ελλείψεις. Ποιος είναι ο λόγος γι' αυτό;

Διεξήγαμε έρευνα και διαπιστώσαμε ότι νοσοκομεία όπως το Εθνικό Νοσοκομείο Παίδων, το Κεντρικό Νοσοκομείο Hue, το Νοσοκομείο Cho Ray... δεν έχουν έλλειψη φαρμάκων, αλλά γιατί ορισμένα νοσοκομεία έχουν έλλειψη; Υπάρχει μια κατάσταση αργής αγοράς. Αν τα φαρμακεία τα έχουν αλλά το νοσοκομείο όχι, αυτό συμβαίνει επειδή το νοσοκομείο αργεί στις αγορές και τις προσφορές.

Μιλώντας στην Tuoi Tre το πρωί της 11ης Δεκεμβρίου, ένας εκπρόσωπος μιας επιχείρησης εισαγωγής φαρμάκων δήλωσε ότι σε σύγκριση με τα προηγούμενα χρόνια, η έκδοση αριθμών καταχώρισης φαρμάκων στο Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων είναι πλέον ταχύτερη, κάτι που αναμένουν οι επιχειρήσεις για να διασφαλίσουν την προμήθεια και την παραγωγή φαρμάκων και τις επιχειρηματικές τους δραστηριότητες.

Ωστόσο, ο εν λόγω εκπρόσωπος πρότεινε ότι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας καταχώρισης φαρμάκων, οι επιχειρήσεις πρέπει να γνωρίζουν πού βρίσκεται ο φάκελος, την κατάσταση του διακανονισμού και το τμήμα θα πρέπει να απαντά άμεσα σχετικά με το εάν ο φάκελος είναι επιλέξιμος ή όχι, τι πρέπει να συμπληρωθεί με γρήγορο και συνοπτικό τρόπο, όχι να «μουλιάζει» τον φάκελο για χρόνια, όπως επεσήμανε η Κυβερνητική Επιθεώρηση.

Πηγή: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-noi-gi-ve-cham-tre-cap-gia-han-so-dang-ky-dan-den-thieu-thuoc-20241211182121534.htm