Nhức nhối thực trạng dùng tế bào trôi nổi: Bộ Y tế sẽ ban hành bộ tiêu chuẩn trong năm 2025

Sự phát triển lĩnh vực tế bào ở nước ta còn thiếu sự kiểm soát. Không ít cơ sở y tế, phòng khám, thẩm mỹ viện đã ứng dụng tế bào cho khách hàng mà không qua kiểm soát, gây ra nhiều hệ lụy.

Η κυτταρική θεραπεία θέτει σημαντικές προκλήσεις στη διοίκηση, την επιστήμη και την ερευνητική δεοντολογία - Φωτογραφία: Παρέχεται από το νοσοκομείο

Το πρωί της 6ης Οκτωβρίου, στο Ινστιτούτο Παστέρ στην πόλη Χο Τσι Μινχ, το Τμήμα Επιστήμης, Τεχνολογίας και Κατάρτισης του Υπουργείου Υγείας διοργάνωσε ένα εργαστήριο για την ανάπτυξη εθνικών προτύπων (TCVN) για κύτταρα και προϊόντα βλαστοκυττάρων που χρησιμοποιούνται στην έρευνα.

Η εκδήλωση συγκεντρώνει κορυφαίους διευθυντές, επιστήμονες και εμπειρογνώμονες από ερευνητικά ιδρύματα, πανεπιστήμια και επιχειρήσεις στους τομείς της βιοτεχνολογίας και της ιατρικής, για να συζητήσουν και να συνεισφέρουν ιδέες για τη δημιουργία ενός νομικού, τεχνικού και ποιοτικού διαδρόμου για την έρευνα και την εφαρμογή της κυτταρικής θεραπείας στο Βιετνάμ.

Οι άνθρωποι ξοδεύουν μεγάλα χρηματικά ποσά για να χρησιμοποιούν «χειροκίνητα κελιά» άγνωστης ποιότητας.

Στο εργαστήριο, ο κ. Nguyen Ngo Quang - Διευθυντής του Τμήματος Επιστήμης, Τεχνολογίας και Κατάρτισης του Υπουργείου Υγείας - δήλωσε ότι η κυτταρική τεχνολογία και τα κυτταρικά προϊόντα στον ιατρικό τομέα προσδιορίζονται ως στρατηγικές τεχνολογίες, με προτεραιότητα στην ανάπτυξη κατά την επόμενη περίοδο.

Το Υπουργείο Υγείας έχει υποβάλει έκθεση στη Γραμματεία και το περιεχόμενο αυτό έχει συμπεριληφθεί στην απόφαση του Πρωθυπουργού, για την ενθάρρυνση της συμμετοχής επιστημόνων, μονάδων παραγωγής και επενδυτών.

Στο Βιετνάμ, ο τομέας των κυττάρων και των κυτταρικών προϊόντων είναι ακόμη πολύ νέος και δεν έχει συσταθεί επίσημη ειδίκευση. Πολλοί επιστήμονες, εγκαταστάσεις και μονάδες έχουν επενδύσει σοβαρά, έχουν συμμορφωθεί με τους κανονισμούς και έχουν επικεντρωθεί στη διασφάλιση της ποιότητας των κυττάρων και των κυτταρικών προϊόντων στην έρευνα και τις εφαρμογές τους.

Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, η ανάπτυξη του τομέα των κυττάρων δεν είναι ελεγχόμενη. Πολλές ιατρικές εγκαταστάσεις, κλινικές και ινστιτούτα αισθητικής (επίσημα και ανεπίσημα) έχουν εκμεταλλευτεί αυτήν την τάση για να εφαρμόζουν κύτταρα σε πελάτες χωρίς έλεγχο, προκαλώντας πολλές συνέπειες για την υγεία.

Ένα φλέγον ζήτημα είναι ότι προϊόντα που ονομάζονται «βλαστικά κύτταρα» εισάγονται στο Βιετνάμ χειροποίητα, χωρίς έγγραφα ποιοτικού ελέγχου, αλλά εξακολουθούν να διαφημίζονται ευρέως για τη θεραπεία πολλών ασθενειών. Οι άνθρωποι πρέπει να ξοδεύουν πολλά χρήματα σε προϊόντα άγνωστης προέλευσης και ποιότητας.

Αυτή η κατάσταση δημιουργεί αθέμιτο ανταγωνισμό με τις ιατρικές εγκαταστάσεις και τους επιστήμονες που έχουν επενδύσει σωστά σε τεχνολογία, εξοπλισμό, διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου και δημοσιευμένα πρότυπα εγκαταστάσεων.

«Εάν ο φορέας διαχείρισης δεν διαθέτει σύντομα ένα εργαλείο διαχείρισης, η υγεία των ανθρώπων θα επηρεαστεί. Πρέπει να είμαστε υπόλογοι απέναντι στον λαό και την κοινωνία σχετικά με το εάν αυτή η νέα μέθοδος είναι πραγματικά αποτελεσματική και ασφαλής. Γιατί το Υπουργείο Υγείας δεν διαθέτει ακόμη ένα εργαλείο για τον έλεγχο αυτού του ζητήματος;»

Κος Nguyen Ngo Quang - Διευθυντής του Τμήματος Επιστήμης, Τεχνολογίας και Κατάρτισης, Υπουργείο Υγείας

Το 2025, το Υπουργείο Υγείας θα εκδώσει εθνικά πρότυπα για τα κύτταρα και τα κυτταρικά προϊόντα.

Ο κ. Quang πρόσθεσε ότι, εκτός από τις ρυθμίσεις του Νόμου περί Ιατρικής Εξέτασης και Θεραπείας και τις εγκυκλίους και τα διατάγματα που εκδίδονται βάσει του νόμου, το ζήτημα του ελέγχου της ποιότητας των κυττάρων και των κυτταρικών προϊόντων πριν από τη χρήση τους σε ανθρώπους είναι εξαιρετικά σημαντικό.

Για τον έλεγχο της ποιότητας των κυττάρων και των προϊόντων τους, πρέπει να περάσουν από 8 πολύ λεπτομερή σύνολα προτύπων, από τη λήψη δειγμάτων και την υπογραφή συμβάσεων έως την εκτέλεση εξειδικευμένων δοκιμών και την επιστροφή αποτελεσμάτων.

Το 2025, το Υπουργείο Υγείας θα εκδώσει εθνικά πρότυπα (TCVN) για τα κύτταρα και τα κυτταρικά προϊόντα, τα οποία θα εφαρμόζονται αρχικά σε ερευνητικές και κλινικές εφαρμογές. Στην επόμενη φάση, τα πρότυπα αυτά θα εφαρμοστούν στην πρακτική της θεραπείας.

«Η κυτταρική τεχνολογία και τα κυτταρικά προϊόντα στον ιατρικό τομέα αποτελούν την προτεραιότητα της στρατηγικής του Υπουργείου Υγείας από τώρα έως το 2035», κατέληξε ο κ. Quang.

Ένας εκπρόσωπος του Ινστιτούτου Παστέρ στην πόλη Χο Τσι Μινχ δήλωσε ότι για να διασφαλιστεί η αντικειμενικότητα πριν από την υποβολή ενός κυτταρικού προϊόντος σε κλινικές δοκιμές, απαιτείται μια ανεξάρτητη μονάδα δοκιμών για την αξιολόγηση της ποιότητας σύμφωνα με αυστηρά κριτήρια.

Το Ινστιτούτο συνιστά στο Υπουργείο Υγείας να παράσχει καθοδήγηση σχετικά με τον έλεγχο των κυττάρων που χρησιμοποιούνται στην έρευνα, επιλέγοντας τα σημαντικότερα κριτήρια για την ταυτοποίηση, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για ομοιόμορφη εφαρμογή.

Υφυπουργός Υγείας Nguyen Tri Thuc - Φωτογραφία: Παρέχεται από το Ινστιτούτο Παστέρ της πόλης Χο Τσι Μινχ

Στην ομιλία του, ο Υφυπουργός Υγείας Nguyen Tri Thuc δήλωσε ότι πρόκειται για μια πολύ ξεχωριστή εκδήλωση, με στόχο να ακουστούν αναφορές και σχόλια από επιστήμονες, ειδικούς, καθώς και από εγκαταστάσεις παραγωγής και κλινικές πρακτικές.

Ο Υφυπουργός επιβεβαίωσε ότι το πρώτο σύνολο προτύπων παίζει σημαντικό ρόλο, χρησιμεύοντας ως βάση για ολόκληρη την επακόλουθη διαδικασία, με στόχο την υλοποίηση των ψηφισμάτων του Πολιτικού Γραφείου για την ανάπτυξη της επιστήμης και της τεχνολογίας και την υγειονομική περίθαλψη των ανθρώπων, πληρώντας παράλληλα τις απαιτήσεις του νόμου περί προτύπων και ποιότητας, ο οποίος θα τεθεί σε ισχύ από τον Ιανουάριο του 2026.

«Ο βασικός στόχος της δημιουργίας του TCVN είναι η καθιέρωση ενός εθνικού συστήματος προτύπων που θα εξυπηρετεί την επιστημονική έρευνα, προχωρώντας προς την εφαρμογή του στη θεραπεία με απώτερο στόχο την προστασία της υγείας των ανθρώπων.»

Ταυτόχρονα, βοηθά στην τυποποίηση των ερευνητικών διαδικασιών και των θεραπευτικών σχημάτων, αποφεύγοντας τους δυσάρεστους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν όταν εφαρμόζονται ευρέως χωρίς ενιαία κατεύθυνση από το Υπουργείο Υγείας», τόνισε ο Υφυπουργός Nguyen Tri Thuc.

ΔΑΜΑΣΚΗΝΟ ΑΝΟΙΞΗΣ

Πηγή: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm