Σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων, η μονάδα μόλις έλαβε ένα έγγραφο από το Κέντρο Δοκιμών Φαρμάκων, Καλλυντικών και Τροφίμων της επαρχίας Thua Thien Hue , το οποίο αναφέρει ότι δείγματα επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) παρουσιάζουν ενδείξεις παραποίησης.
Συγκεκριμένα, το παραποιημένο αντιβιοτικό cefixim 200 mg έχει αριθμό καταχώρισης VD-28887-18, αριθμό παρτίδας 15030723, κατασκευάστηκε στις 3 Ιουλίου 2023, με ημερομηνία λήξης 3 Ιουλίου 2025 και παράγεται από την Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Τα δείγματα πλαστών φαρμάκων ελήφθησαν από το Κέντρο Δοκιμών Φαρμάκων, Καλλυντικών και Τροφίμων της επαρχίας Thua Thien Hue στο φαρμακείο Phu Khang (οδός Dinh Tien Hoang 97, περιοχή Dong Ba, πόλη Hue, επαρχία Thua Thien Hue).
Το δείγμα έδειξε ενδείξεις παραποίησης, σύμφωνα με τις προηγούμενες οδηγίες της Υπηρεσίας Φαρμάκων (FDA) σχετικά με την παραποίηση του Cefixim 200. Κατά τον ποιοτικό έλεγχο, η παρτίδα δεν πληρούσε τις απαιτήσεις ποιότητας για την ποιοτική δοκιμή της cefixim σύμφωνα με το TCCS (Τεχνικά Πρότυπα για Φαρμακευτικά Προϊόντα).
Μετά από έλεγχο και διασφάλιση της ασφάλειας των χρηστών, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από το Υπουργείο Υγείας της επαρχίας Thua Thien Hue να επιθεωρήσει επειγόντως τη συμμόρφωση του φαρμακείου Phu Khang με τους νομικούς κανονισμούς στον φαρμακευτικό κλάδο.
Συντονιστείτε με τις αρμόδιες υπηρεσίες για την επαλήθευση και τον εντοπισμό της προέλευσης του παραποιημένου προϊόντος Cefixim 200 που αναφέρεται παραπάνω. Αναφέρετε τα αποτελέσματα της επιθεώρησης, τον χειρισμό των παραβάσεων και την προέλευση της παρτίδας παραποιημένου φαρμάκου στην Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ πριν από τις 23 Αυγούστου.
Προηγουμένως, στις 30 Ιουλίου, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ έστειλε ένα έγγραφο στα Υπουργεία Υγείας των επαρχιών και των πόλεων σχετικά με το παραποιημένο Cefixim 200, ζητώντας τη συνεργασία τους με τις ερευνητικές υπηρεσίες για την επαλήθευση των πληροφοριών και την ανίχνευση της προέλευσης του παραποιημένου προϊόντος Cefixim 200, καθώς και για την αυστηρή μεταχείριση οργανισμών και ατόμων που παραβιάζουν τους κανονισμούς...
Η κεφίξιμη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια, όπως λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βακτηριακή φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα· λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οξεία βρογχίτιδα και οξείες εξάρσεις βρογχίτιδας· οξεία κυστίτιδα κ.λπ.
Η κεφίξιμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην κεφίξιμη ή σε άλλα κεφαλοσπορινικά αντιβιοτικά ή σε ασθενείς με ιστορικό αναφυλακτικού σοκ λόγω πενικιλίνης.
[διαφήμιση_2]
Πηγή: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








Σχόλιο (0)