Ανάκληση του παιδικού στοματικού διαλύματος Lesgo της Ellie JSC λόγω παραβίασης των κανονισμών δήλωσης συστατικών

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) μόλις εξέδωσε την απόφαση αριθ. 2420/QLD-MP για την αναστολή της κυκλοφορίας, την ανάκληση και το αίτημα καταστροφής σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας παιδικού στοματικού διαλύματος Lesgo - φιάλη των 150 ml που παράγεται από την Ellie Joint Stock Company, επειδή περιέχει συστατικά που δεν ταιριάζουν με την ανακοινωθείσα φόρμουλα.

Συγκεκριμένα, η παρτίδα του αιωρούμενου προϊόντος είναι το Lesgo Children's Mouthwash - φιάλη των 150ml, Αριθμός Απόδειξης Δήλωσης 2083/22/CBMP-HCM, αριθμός παρτίδας 0426230724, ημερομηνία παραγωγής 23 Ιουλίου 2024, ημερομηνία λήξης 23 Ιουλίου 2027, που παράγεται και διατίθεται στην αγορά από την Ellie Joint Stock Company.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) εξέδωσε απόφαση για την αναστολή της κυκλοφορίας, την ανάκληση και την καταστροφή καλλυντικών προϊόντων της Ellie Joint Stock Company.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων, τα αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν ότι το προϊόν περιείχε Μεθυλοπαραβένιο - ένα συστατικό που δεν περιλαμβάνεται στη δημοσιευμένη φόρμουλα του προϊόντος, παραβιάζοντας τους κανονισμούς για τη διαχείριση καλλυντικών σύμφωνα με την Εγκύκλιο Αρ. 06/2011/TT-BYT του Υπουργείου Υγείας .

Το δείγμα δοκιμής ελήφθη στο σούπερ μάρκετ CoopXtra Tan Phong (SC Vivo City, Ho Chi Minh City) και ελέγχθηκε από το Κέντρο Δοκιμών Φαρμάκων, Καλλυντικών και Τροφίμων - Τμήμα Ασφάλειας Τροφίμων της πόλης Ho Chi Minh.

Σε απάντηση στις παραπάνω παραβιάσεις, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζήτησε από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των κεντρικά διοικούμενων πόλεων να ειδοποιήσει τις επιχειρήσεις και τους χρήστες να σταματήσουν αμέσως την κυκλοφορία και τη χρήση της παρτίδας προϊόντος που παραβιάζει τους κανονισμούς· ταυτόχρονα, να ανακαλέσει και να καταστρέψει όλα τα προϊόντα και να χειριστεί αυστηρά τις περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.

Η Ellie Joint Stock Company είναι υπεύθυνη για την ενημέρωση όλων των διανομέων και χρηστών του προϊόντος σχετικά με την ανάκληση, την παραλαβή των επιστρεφόμενων προϊόντων, την οργάνωση της καταστροφής και την αναφορά των αποτελεσμάτων στο Υπουργείο Διοίκησης Φαρμάκων (Dermany Administration) πριν από τις 20 Σεπτεμβρίου 2025.

Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ έχει αναλάβει την εποπτεία της ανάκλησης και καταστροφής επιχειρήσεων και ταυτόχρονα την ανάκληση του αριθμού απόδειξης της Φόρμας Δήλωσης Καλλυντικών Προϊόντων 2083/22/CBMP-HCM. Ταυτόχρονα, διενεργεί επιθεωρήσεις, χειρίζεται παραβάσεις σύμφωνα με τους κανονισμούς και αναφέρει τα αποτελέσματα στο Υπουργείο Διοίκησης Φαρμάκων πριν από τις 5 Οκτωβρίου 2025.

doanhnhan.baophapluat.vn

Πηγή: https://baolaocai.vn/thu-hoi-nuoc-suc-mieng-lesgo-tre-em-cua-ctcp-ellie-do-vi-pham-quy-dinh-cong-bo-thanh-phan-post880272.html