Πόσο κοστίζει το ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο Pembroria, το οποίο μόλις έλαβε άδεια στο Βιετνάμ;

Το ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο Pembroria, που περιέχει τη δραστική ουσία Pembrolizumab, μόλις έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ και αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σύντομα για ασθενείς.

Σύμφωνα με τον καθηγητή Δρ. Le Van Quang, Διευθυντή του Νοσοκομείου K, η μονάδα σύντομα θα εισαγάγει Ιατρική για την Πεμπρόρια στο θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με καρκίνο. Το φάρμακο Pembroria (Ρωσία) παράγεται, κοστίζει περίπου 18 εκατομμύρια VND ανά φιάλη, οι ασθενείς συνήθως χρησιμοποιούν δύο φιάλες σε ένα μάθημα. Η διάρκεια της θεραπείας διαρκεί από 12 έως 24 μαθήματα ή μέχρι ο ασθενής να μην ανταποκρίνεται πλέον στο φάρμακο. Προς το παρόν, το φάρμακο δεν καλύπτεται από την ασφάλιση υγείας .

Σύμφωνα με τον εκπρόσωπο της Υπηρεσίας Φαρμάκων ( Υπουργείο Υγείας ), το Pembroria έχει ολοκληρώσει κλινικές μελέτες και έχει λάβει επίσημη άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ. Το φάρμακο παράγεται από την Biocad (Ρωσία), είναι καταχωρημένο από εταιρεία με έδρα τα ΗΑΕ. Η άδεια επιτρέπει την εισαγωγή, διανομή και ευρεία χρήση του φαρμάκου και δεν εμπίπτει στην ομάδα των ειδικών ή περιορισμένων φαρμάκων.

Το φάρμακο Pembroria παράγεται στη Ρωσία. (Φωτογραφία: Incentra)

Στην ουσία, το Pembroria είναι ένα «βιοομοειδές» του Keytruda - του αρχικού προϊόντος που αναπτύχθηκε από την MSD (ΗΠΑ), το οποίο περιέχει επίσης το δραστικό συστατικό Pembrolizumab. Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα και θεωρείται μία από τις πιο αποτελεσματικές ανοσοθεραπείες σήμερα. Το Keytruda εγκρίθηκε από τις ΗΠΑ το 2014 και έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ το 2017.

Η εμφάνιση του Pembroria αναμένεται να ανοίξει μεγαλύτερη πρόσβαση στη θεραπεία για τους ασθενείς με καρκίνο, όταν το κόστος είναι σημαντικά χαμηλότερο - περίπου 18 εκατομμύρια VND ανά φιαλίδιο, σε σύγκριση με 55-65 εκατομμύρια VND για το Keytruda. Ωστόσο, και τα δύο αυτά φάρμακα εξακολουθούν να μην καλύπτονται από την ασφάλιση υγείας.

Η πεμπρολιζουμάμπη δρα με «ταχεία απελευθέρωση» στα Τ ανοσοκύτταρα. Κανονικά, καρκινικά κύτταρα στέλνει ένα σήμα «στοπ» που εμποδίζει τα Τ κύτταρα να επιτεθούν. Το φάρμακο θα μπλοκάρει αυτό το σήμα, ενεργοποιώντας ξανά την ικανότητά του να καταστρέφει τους όγκους, αποτελεσματικό σε πολλούς τύπους καρκίνου όπως του πνεύμονα, των νεφρών, του τραχήλου της μήτρας, του μελανώματος...

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων, ολόκληρος ο φάκελος άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων υποβλήθηκε από την επιχείρηση σύμφωνα με τους κανονισμούς. Μέχρι το 2024, το φάρμακο αυτό είχε ολοκληρώσει κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η επιχείρηση συνέχισε να διεξάγει αξιολόγηση ανοσογονικότητας - μια υποχρεωτική απαίτηση για βιοομοειδή φάρμακα όπως αυτό το προϊόν, όχι μια νέα κλινική δοκιμή.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κυκλοφορίας, οι επιχειρήσεις είναι υπεύθυνες για την παρακολούθηση και την περιοδική υποβολή εκθέσεων σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ανοσογονικότητα του φαρμάκου μετά από 3 ή 5 χρόνια, όπως απαιτείται από τον φορέα διαχείρισης.

Προηγουμένως, πολλά φάρμακα που περιείχαν το δραστικό συστατικό Pembrolizumab είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας στη χώρα. Η απόφαση 628/QD-QLD της 31ης Οκτωβρίου της Υπηρεσίας Φαρμάκων ενέκρινε 14 εμβόλια και βιολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του Pembroria (100mg/4ml), συμπυκνωμένου διαλύματος για έγχυση, με ημερομηνία λήξης 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής.

Πηγή: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html